EMA CHMP对Lifyorli（relacorilant）治疗铂耐药卵巢癌给出积极意见
2026年9月17日，EMA人用医药产品委员会（CHMP）通过积极意见，建议批准Lifyorli（relacorilant）联合nab-paclitaxel用于治疗既往接受过一至三线系统治疗的铂耐药高级别上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者。
推荐理由：CHMP对relacorilant联合nab-paclitaxel用于铂耐药卵巢癌给出积极意见，读者可了解其PFS与OS获益及孤儿药身份。
肿瘤
全部主题肿瘤领域的药物研发、临床数据、获批与治疗格局变化。
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第 81–100 条 · 共 147 条EMA 新药获批精选AI 评分6262 EMA 新闻精选AI 评分6262 EMA 的 CHMP 2026 年 9 月会议建议批准 12 款新药
EMA 人用药品委员会（CHMP）在 2026 年 9 月会议上建议批准 12 款新药，涵盖血友病 A、ALK 阳性晚期非小细胞肺癌、全身型重症肌无力、铂耐药卵巢癌、中重度化脓性汗腺炎、晚期卵巢癌维持治疗及狂犬病疫苗等适应症。
推荐理由：EMA 人用药品委员会 9 月会议一次性给出 12 项新药正面意见，并列出撤回与再审查名单，可据此观察欧洲审批节奏与品种取舍。
FDA · 新闻稿精选AI 评分6262 FDA 批准礼来乳腺癌药物组合疗法
美国 FDA 批准礼来公司的乳腺癌药物组合疗法。该消息由路透社报道，材料未披露具体药品名称、适应症细节及审批依据。
Fierce Pharma精选AI 评分6767 礼来 Inluriyo 联合 Verzenio 获 FDA 批准，口服 SERD 竞争升级
礼来旗下 Inluriyo 与 Verzenio 联合方案获 FDA 批准，Fierce Pharma 报道称此举加剧了口服 SERD 领域的竞争。目前仅有标题与摘要信息，具体适应症与临床数据尚未披露。
推荐理由：礼来口服 SERD 与 Verzenio 组合获 FDA 批准，读者可据此观察口服 SERD 赛道的竞争格局变化。
Damian Garde@damiangarde精选AI 评分6262推荐理由：英格兰将阿斯利康乳腺癌药物纳入报销，其定价与英美药品定价协议挂钩，可观察跨境定价谈判对市场准入的影响。
NICE@NICEComms精选AI 评分6262推荐理由：NICE 将 Enhertu 纳入 NHS 常规使用，读者可据此了解 HER2-low 晚期乳腺癌的报销准入范围。
Roche@Roche精选AI 评分6262罗氏宣布一项III期研究达到主要终点，在二线或以后复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者中显著改善无进展生存期。该消息由罗氏官方账号发布，未披露具体药物名称、研究编号及数值数据。
推荐理由：罗氏公布一项III期研究达到主要终点，读者可了解其在复发难治性滤泡性淋巴瘤二线及以后治疗上的进展。
- NICE@NICEComms精选AI 评分6060
推荐理由：NICE 最终指南将 mirdametinib 纳入特定儿童神经肿瘤人群，可了解其适用条件与受益规模。
GSK@GSK精选AI 评分5858GSK宣布与Chimagen Biosciences签署授权协议，获得一款用于多发性骨髓瘤的在研T细胞衔接器（TCE）。GSK称此举推进其在血液肿瘤领域的领先目标，相关细节见其官网新闻稿。
推荐理由：GSK与Chimagen就多发性骨髓瘤T细胞衔接器达成授权协议，读者可据此了解其在血液肿瘤领域的布局动作。
- Roche@Roche精选AI 评分6262
罗氏表示，其合作方MediLink在中国复发小细胞肺癌患者中开展的III期研究取得阳性数据，该数据在WCLC26上公布。罗氏未披露具体疗效指标，仅提供进一步阅读链接。
推荐理由：罗氏转述合作方在中国复发小细胞肺癌患者中的III期阳性数据，可了解该联合方案的临床进展。
Fierce Biotech精选AI 评分6262 Cullinan 与 Taiho 公布晚期肺癌 3 期试验 6 个月生存获益
Fierce Biotech 报道，Cullinan 与 Taiho 在晚期肺癌 3 期试验中展示了 6 个月生存获益。材料仅提供标题摘要，未披露具体药物、试验方案及生存数据细节。
Fierce Pharma精选AI 评分7878 阿斯利康与第一三共 Enhertu 一线肺癌数据受死亡数增加影响
Fierce Pharma 报道，阿斯利康与第一三共的 Enhertu 一线肺癌数据受到死亡人数增加的阴影笼罩。材料仅提供标题与摘要，未披露具体死亡数字、试验名称或数据细节。
- GSK@GSK精选AI 评分6262
GSK表示，其授权方翰森制药在WCLC26公布了公司管线中一款在研抗体偶联药物（ADC）关键性试验的阳性数据。GSK未披露该药物的名称、适应症及具体疗效数据，仅提供了进一步了解详情的链接。
推荐理由：GSK转述其授权方翰森制药在WCLC26公布的关键性试验阳性数据，可了解该ADC管线的最新临床进展。
NEJM精选AI 评分6262 Tambotatug Pelitecan 用于铂类治疗后小细胞肺癌的研究发表于 NEJM
NEJM 在线发表 TAISHAN-302 研究，评估 Tambotatug Pelitecan 用于铂类治疗后小细胞肺癌患者。该文由 Yuanyuan Zhao、Hongxu Liu、Xiangjiao Meng 等作者及 TAISHAN-302 研究者团队完成，目前为 Ahead of Print 状态，摘要未提供具体疗效与安全性数据。
- NICE@NICEComms精选AI 评分6262
推荐理由：NICE 推荐多发性骨髓瘤新治疗方案，读者可了解该推荐覆盖的患者规模及其相对标准治疗的证据依据。
FDA · 药品动态精选AI 评分5858 FDA扩大拜耳肺癌药物获批范围
FDA扩大拜耳一款肺癌药物的获批范围。该消息由STAT报道，具体适应症与药物名称尚未披露。
ANSM@ansm精选AI 评分6262法国药监ANSM提醒医护人员重视卡培他滨与5-FU严重毒性的预防，要求在任何治疗启动前强制筛查DPD缺陷。ANSM同时发布专家意见，说明在DPD部分缺陷情况下如何调整初始剂量，并附上相关链接。
推荐理由：法国药监提醒卡培他滨与5-FU用药前须筛查DPD缺陷，并给出部分缺陷者的初始剂量调整建议。
- NICE@NICEComms精选AI 评分6262
推荐理由：NICE 推荐度伐利尤单抗联合化疗用于晚期或复发性子宫内膜癌，读者可了解该适应症的英国准入范围与适用人群规模。
EMA 新药获批精选AI 评分5252 EMA 发布 Qezzaqar（catequentinib）欧洲公共评估报告，状态为意见
EMA 发布 Qezzaqar（catequentinib）的欧洲公共评估报告（EPAR），当前状态为 Opinion。该页面为 EMA 人用药品 EPAR 条目，正文未提供适应症、审评结论等进一步细节。
FiercePharma@FiercePharma精选AI 评分7878安进 DLL3 靶向 T 细胞衔接器 Imdelltra 在一线小细胞肺癌中取得总生存期获益，进一步验证了该靶点。该结果被视为对安进首创的 DLL3 靶点的又一次临床支持。
推荐理由：Imdelltra 在一线小细胞肺癌取得总生存期获益，为 DLL3 靶点再添一项关键临床验证。