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临床与研发

临床试验进展与结果、研发管线、新靶点与药物发现。

190条精选相关主题审批上市肿瘤

最新精选

第 1–20 条 · 共 190 条
今天9月30日周三
  1. STAT News71

    礼来Zepbound联合amylin药物2期试验减重23.3%,停药率偏高

    礼来公布其GLP-1药物Zepbound与靶向amylin激素的在研药eloralintide联合治疗肥胖合并2型糖尿病患者的2期结果,治疗48周后最高剂量组体重下降23.3%,高于单用Zepbound的14.8%和单用最高剂量eloralintide的11.1%。该结果在欧洲糖尿病研究协会年会上公布,但较高的停药率可能引发对其耐受性的疑问。

    推荐理由:礼来Zepbound联合amylin靶点药物在2期试验中减重23.3%,但停药率偏高,读者可据此判断其耐受性风险。

  2. Eli Lilly and Company50

    礼来在EASD2026上公布其选择性胰淀素激动剂与GIP/GLP-1受体激动剂在研复方的结果,在肥胖合并2型糖尿病成人中显示出减重和A1C降低的积极表现。该复方目前仍处于在研阶段,礼来未在帖文中披露具体数据。更多信息见 https://go.lilly.com/j8vyoc。

    推荐理由:礼来在EASD2026公布的在研复方数据,可了解选择性胰淀素激动剂与GIP/GLP-1受体激动剂联用在肥胖合并2型糖尿病人群中的减重与降糖表现。

  3. Pharmaphorum78

    艾伯维zumilokibart治疗特应性皮炎2b期试验达到主要终点

    艾伯维收购Apogee获得的长效抗IL-13抗体zumilokibart在特应性皮炎2b期APEX Part B试验中,三个剂量组第16周EASI-75均较安慰剂达到统计学显著改善,并在EASI-90和EASI-100上优于安慰剂。艾伯维已选择中间剂量进入3期试验,该药半衰期很长,可能实现每年给药两次。完整数据将在维也纳EADV大会上公布。

    推荐理由:原文给出zumilokibart在2b期AD试验中三个剂量均达EASI-75主要终点,读者可据此判断其与现有IL-13/IL-4抑制剂在给药频率上的差异。

  4. FDA · 新闻稿62

    一项试验显示罗氏在研多发性硬化疗法较标准治疗降低复发率58.5%

    一项试验发现,罗氏在研多发性硬化(MS)疗法相比标准治疗将复发率降低58.5%。该结果来自单一试验,材料未披露试验名称、样本量或具体药物信息。

    推荐理由:一项试验显示罗氏在研多发性硬化疗法较标准治疗降低复发率58.5%,读者可据此了解该在研方案的疗效信号。

  5. Eli Lilly and Company60

    礼来在EASD2026公布其一款在研疗法的新研究数据,最高剂量下超过半数受试者不再患肥胖,近40%受试者A1C达到正常水平。该疗法针对肥胖合并2型糖尿病的治疗场景,礼来称同时处理这两种情况具有挑战性。

    推荐理由:礼来在EASD2026公布的在研疗法最高剂量数据,显示过半受试者不再属于肥胖、近四成A1C恢复正常。

  6. medRxiv 预印本60

    Gantenerumab降低显性遗传性阿尔茨海默病脑内Aβ蛋白形式:生化评估

    一项发表于medRxiv的尸检脑组织高分辨质谱研究显示,接受约4年gantenerumab治疗的显性遗传性阿尔茨海默病(DIAD)患者,脑内不溶性斑块相关Aβ42、Aβ40水平较未治疗DIAD携带者降低60%至80%,Aβ3pGlu及多种磷酸化tau、MTBR tau也降低,但未达到非DIAD对照水平。

    推荐理由:该研究用尸检脑组织质谱数据对比两种抗Aβ抗体对脑内Aβ和tau病理的清除差异,为理解淀粉样蛋白靶向治疗的机制提供病理学证据。

  7. ClinicalTrials.gov 临床试验40

    口服紫杉醇联合皮下帕妥珠单抗/曲妥珠单抗新辅助治疗HER2阳性乳腺癌试验

    ClinicalTrials.gov登记的一项临床试验,评估口服紫杉醇溶液联合皮下帕妥珠单抗和曲妥珠单抗固定剂量组合,用于早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌新辅助治疗的病理完全缓解(pCR)率。

    推荐理由:该试验把口服紫杉醇与皮下双靶联合用于HER2阳性乳腺癌新辅助治疗,读者可了解其pCR主要终点与6周期给药设计。

  8. ClinicalTrials.gov 临床试验62

    neladalkib(NVL-655)启动 III 期试验,头对头对比阿来替尼一线治疗 ALK 阳性晚期 NSCLC

    ClinicalTrials.gov 登记了一项多中心、随机、对照、开放标签 III 期研究,评估 neladalkib(NVL-655)在初治 ALK 阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中延长无进展生存期(PFS)是否优于阿来替尼(alectinib)。该研究针对 TKI 初治人群,主要终点为 PFS。

    推荐理由:该 III 期试验以 PFS 为主要终点头对头比较 neladalkib 与阿来替尼,可用于观察 ALK 阳性 NSCLC 一线用药的竞争格局。

  9. Pharmaphorum82

    礼来在 EASD 公布 retatrutide 治疗 2 型糖尿病与肥胖的 TRIUMPH-2 完整数据

    礼来在意大利米兰举行的 EASD 大会上公布了三重激动剂 retatrutide 的 TRIUMPH-2 研究完整数据,该研究纳入 2,025 名 2 型糖尿病合并肥胖患者,每周注射 12 mg 组在 80 周内平均减重 20.8%,超过半数患者降至肥胖阈值以下。

    推荐理由:TRIUMPH-2 完整数据给出 retatrutide 三个剂量的减重与降糖幅度,可与现有 GLP-1 疗法横向比较。

  10. Nature Medicine78

    静脉注射表达透明质酸酶的溶瘤腺病毒联合化疗治疗转移性胰腺癌:随机2b期试验

    随机2b期VIRAGE试验在初治转移性胰腺癌患者中比较了静脉注射表达透明质酸酶的溶瘤腺病毒zabilugene almadenorepvec(VCN-01)联合吉西他滨与白蛋白结合型紫杉醇(GnP)方案与单用GnP方案,结果显示VCN-01联合GnP可延长总生存期。该研究结果发表于Nature Medicine,doi:10.1038/s41591-026-04705-y。

    推荐理由:随机2b期VIRAGE试验显示静脉给药的溶瘤腺病毒联合化疗延长转移性胰腺癌总生存期,可供评估该联合策略的临床前景。