Scynexis 获 BARDA 超 2 亿美元合同;百时美施贵宝公布双靶点 CAR-T 早期数据
Scynexis 与 BARDA 达成超 2 亿美元合作,用于 SCY-247。百时美施贵宝公布双靶点 CAR-T 早期数据。此外还有 MediCiNova、Tolerance Bio、Tanabe、Lepu Medical 和 Synphatec 的相关消息。
Scynexis 与 BARDA 达成超 2 亿美元合作,用于 SCY-247。百时美施贵宝公布双靶点 CAR-T 早期数据。此外还有 MediCiNova、Tolerance Bio、Tanabe、Lepu Medical 和 Synphatec 的相关消息。
百时美施贵宝(BMS)宣布在IMS26首次披露其针对特定成人多发性骨髓瘤患者治疗的III期试验结果。原文未给出具体药物名称、适应症细节及疗效数据。
推荐理由:BMS公布其多发性骨髓瘤疗法III期试验结果首次披露,可了解该疗法在特定成人患者中的关键数据。
BMS 在查看 I 期数据后放弃与 Orum 合作的降解剂抗体偶联药物项目,该交易金额为 1 亿美元。Fierce Biotech 报道了这一决定,原文未披露具体 I 期数据结果。
推荐理由:BMS 在 I 期数据后放弃 1 亿美元降解剂抗体偶联药物项目,可观察早期数据对 BD 决策的影响。
百时美施贵宝(BMS)宣布,其一款在研CAR-T细胞疗法用于部分复发或难治性多发性骨髓瘤患者的II期试验取得顶线阳性结果。公司未在帖文中披露具体疗效数据、患者人数或试验名称,仅给出结果链接。
推荐理由:BMS公布一款在研CAR-T疗法用于复发或难治性多发性骨髓瘤的II期试验顶线阳性结果,可据此了解其临床推进节奏。
Fierce Biotech 报道,BMS 一项关键性 CAR-T 多发性骨髓瘤试验达到主要终点。材料仅提供标题与摘要,未披露具体药物、试验名称、终点数据及后续申报计划。
Fierce Pharma 报道,Biokin 的双特异性 ADC iza-bren 在肺癌试验中达到目标,为其与 BMS 合作的全球试验增添了依据。材料仅提供标题摘要,未披露具体终点数据、试验名称或患者规模。
百时美施贵宝宣布,美国FDA已加速批准其新型CELMoD疗法,用于成人复发或难治性多发性骨髓瘤,该疗法代表一个新的治疗类别。公司未在帖文中披露具体药品名称、缓解率等数据,仅附有进一步信息链接。
推荐理由:FDA加速批准BMS一款CELMoD新机制疗法用于复发或难治性多发性骨髓瘤,读者可据此了解该新治疗类别的监管进展。
美国FDA加速批准百时美施贵宝的CELMoD疗法ZENBEXUS(ZDd方案,即与达雷妥尤单抗及透明质酸酶-fihj、地塞米松联用),用于多发性骨髓瘤患者,最早可在首次复发时使用。该药是百时美施贵宝首个获批的CELMoD疗法。
推荐理由:FDA加速批准百时美施贵宝首个CELMoD疗法,用于多发性骨髓瘤首次复发阶段,可了解该新机制药物的获批定位。
今天,我们宣布投资23亿美元,在德克萨斯州休斯顿建设新的生产园区。阅读更多:https://bit.ly/45NIkyW
百时美施贵宝宣布,美国 FDA 已受理其第二款口服在研疗法的新药上市申请(NDA),用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。该申请针对的是复发或难治性多发性骨髓瘤这一适应症。
推荐理由:BMS 第二款口服多发性骨髓瘤在研疗法 NDA 获 FDA 受理,可据此了解其复发难治领域布局。
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新数据将在 #ASCO26 上公布,涉及一款 EGFRxHER3 双特异性抗体偶联药物用于三阴性乳腺癌和转移性食管鳞状细胞癌。阅读更多:https://bit.ly/43ME29S
百时美施贵宝宣布,FDA 已受理其用于青少年症状性梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)治疗的 sNDA,并给予优先审评。若获批,这将是首个用于治疗青少年 oHCM 的心肌肌球蛋白抑制剂。
推荐理由:FDA 受理该 sNDA 并给予优先审评,读者可据此了解青少年 oHCM 治疗领域的潜在新选项。
百时美施贵宝宣布,欧盟委员会已批准首个用于初诊经典霍奇金淋巴瘤的免疫治疗联合方案,适用于特定成人及儿童患者。该批准针对新诊断的经典霍奇金淋巴瘤人群。
推荐理由:欧盟委员会批准首个用于初诊经典霍奇金淋巴瘤的免疫治疗联合方案,读者可据此了解该适应症的监管进展。
推荐理由:BMS在ASCO26公布CELMoD类药物治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的III期试验结果,可了解该新治疗类别的关键数据。
百时美施贵宝宣布,其口服疗法获欧盟委员会批准,用于治疗对既往改善病情抗风湿药应答不足或不耐受的活动性银屑病关节炎成人患者。该批准针对的是既往治疗应答不足或不耐受的成人患者群体。
推荐理由:原文给出欧盟获批的口服疗法与适用人群,读者可据此了解银屑病关节炎口服治疗的新选项。
MHRA发布2024年4月致医护人员信函与药品召回通报,涉及Wegovy、Mounjaro、Levemir等多款药品的供应中断或停用。OPDIVO因金属压盖压接不完整被Class 3召回,Co-Codamol因泡罩板印错有效期被召回。Symbios ORIGIN PS膝关节置换装置因翻修率至少为英国其他双髁膝关节置换的两倍,被自愿暂停销售并召回。