跳到正文

抗体 / 双抗多抗

单抗、双抗与多特异性抗体的靶点、临床、获批与技术进展。

77条精选相关主题ADC 抗体偶联药肿瘤

最新精选

第 41–60 条 · 共 77 条
9月15日周二
9月14日周一
  1. FDA Law Blog62

    FDA批准Outlook Therapeutics的Lytenava治疗湿性AMD,申诉备忘录披露确证性证据路径

    2026年7月22日,FDA批准Outlook Therapeutics的Lytenava(bevacizumab-vikg)用于治疗新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性。

    推荐理由:通过FDA公开的申诉备忘录,读者可了解单一充分对照试验加确证性证据路径如何用于非罕见病,以及失败试验为何仍被采纳。

9月13日周日
9月11日周五
  1. NICE62

    NICE 推荐一款新的多发性骨髓瘤治疗方案,适用于新诊断患者,超过 1,760 人可能从中受益。NICE 表示,证据显示该方案相比标准治疗可帮助患者延长生存时间,并更长时间控制疾病。相关指南文件已在 NICE 官网的指南制定页面公布。

    推荐理由:NICE 推荐多发性骨髓瘤新治疗方案,读者可了解该推荐覆盖的患者规模及其相对标准治疗的证据依据。

9月9日周三
9月8日周二
9月3日周四
8月28日周五
8月12日周三
8月3日周一
7月29日周三
  1. Amgen 🧪🔬🧬60

    安进宣布,EMA CHMP对其一款用于控制LDL-C的药物给出积极意见,这是扩大治疗选择的重要一步。该意见针对的是因LDL-C未控制而处于高心血管风险、且无既往心脏病发作或卒中的成人患者。安进未在文中披露药品名称与具体适应症表述。

    推荐理由:安进披露EMA CHMP对一款降LDL-C药物给出积极意见,读者可了解其拟扩展至无既往心梗或卒中高危人群的监管进展。

7月15日周三
7月14日周二
  1. Ionis58

    Ionis 宣布其合作方 Biogen 在 AAIC26 上公布了 II 期 CELIA 研究数据,该研究评估其靶向 tau 的在研反义寡核苷酸(ASO)疗法用于早期阿尔茨海默病患者。Ionis 未在帖文中披露具体疗效或安全性结果,仅给出进一步阅读链接。

    推荐理由:Ionis 披露其合作方在 AAIC26 公布的 CELIA II 期数据,读者可了解靶向 tau 的反义寡核苷酸在早期阿尔茨海默病中的进展。

7月13日周一
  1. BioMarin62

    BioMarin 宣布美国 FDA 已受理其补充新药上市申请,用于该药物治疗软骨发育不全儿童患者的完全批准。该申请基于三项正在进行的长期扩展临床试验结果,公司称其包含软骨发育不全领域规模最大的疗效与安全性数据。更多信息见 http://ms.spr.ly/6011v0Z0h。

    推荐理由:FDA 受理该补充上市申请,读者可了解软骨发育不全治疗在长期扩展试验中的疗效与安全性数据积累。

6月30日周二
6月25日周四
6月22日周一