GSK宣布与Chimagen Biosciences签署授权协议,获得一款用于多发性骨髓瘤的在研T细胞衔接器(TCE)。GSK称此举推进其在血液肿瘤领域的领先目标,相关细节见其官网新闻稿。
推荐理由:GSK与Chimagen就多发性骨髓瘤T细胞衔接器达成授权协议,读者可据此了解其在血液肿瘤领域的布局动作。
单抗、双抗与多特异性抗体的靶点、临床、获批与技术进展。
GSK宣布与Chimagen Biosciences签署授权协议,获得一款用于多发性骨髓瘤的在研T细胞衔接器(TCE)。GSK称此举推进其在血液肿瘤领域的领先目标,相关细节见其官网新闻稿。
推荐理由:GSK与Chimagen就多发性骨髓瘤T细胞衔接器达成授权协议,读者可据此了解其在血液肿瘤领域的布局动作。
2026年7月22日,FDA批准Outlook Therapeutics的Lytenava(bevacizumab-vikg)用于治疗新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性。
推荐理由:通过FDA公开的申诉备忘录,读者可了解单一充分对照试验加确证性证据路径如何用于非罕见病,以及失败试验为何仍被采纳。
Fierce Biotech 报道,Cullinan 与 Taiho 在晚期肺癌 3 期试验中展示了 6 个月生存获益。材料仅提供标题摘要,未披露具体药物、试验方案及生存数据细节。
推荐理由:NICE 推荐多发性骨髓瘤新治疗方案,读者可了解该推荐覆盖的患者规模及其相对标准治疗的证据依据。
安进 DLL3 靶向 T 细胞衔接器 Imdelltra 在一线小细胞肺癌中取得总生存期获益,进一步验证了该靶点。该结果被视为对安进首创的 DLL3 靶点的又一次临床支持。
推荐理由:Imdelltra 在一线小细胞肺癌取得总生存期获益,为 DLL3 靶点再添一项关键临床验证。
安进宣布,其DLL3靶向疗法用于广泛期小细胞肺癌患者一线维持治疗的III期研究达到主要终点。该研究评估该疗法作为一线维持治疗的效果,更多信息见 https://amgen.ly/4ihHq5p。
推荐理由:安进公布其DLL3靶向疗法一线维持治疗广泛期小细胞肺癌III期研究达到主要终点,读者可据此了解该疗法的关键研发进展。
NEJM 在线发表 Tozorakimab 用于预防 COPD 急性加重的 OBERON 和 TITANIA 试验结果,作者为 Frank C. Sciurba 等。目前 feed 仅提供标题与作者信息,尚无具体疗效与安全性数据。
艾伯维公布其针对复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者的三期研究顶线结果,完整数据将在今年国际骨髓瘤学会(IMS)年会上公布。原文未披露具体疗效数据、药物名称及研究编号。
推荐理由:艾伯维公布其RRMM三期研究顶线结果,并计划在IMS年会披露完整数据,可据此跟踪该疗法的后续进展。
推荐理由:艾伯维官方确认收购 Apogee Therapeutics,读者可据此了解其免疫管线与交易主体。
NEJM 在线发表 Eplontersen 用于转甲状腺素蛋白淀粉样心肌病(ATTR-CM)的研究论文,作者为 Marianna Fontana 等 CARDIO-TTRansform 研究团队。该文以 Ahead of Print 形式发布,摘要未提供具体疗效与安全性数据。
瑞迪博士宣布其利妥昔单抗生物类似药获得美国FDA批准,公司称这是其不断扩大的生物类似药组合的又一重要里程碑。公司同时引导读者查阅新闻稿以了解更多信息。
推荐理由:原文披露瑞迪博士利妥昔单抗生物类似药获FDA批准,可据此了解其生物类似药组合的扩充节奏。
FDA 于周五发布指南草案,帮助申办方为生物类似药及可互换生物类似药组合产品提供开发容器密封系统和器械组成部分所需的信息。该草案面向组合产品申报中的资料准备环节。
推荐理由:FDA 就生物类似药组合产品的容器密封系统与器械组成部分发布指南草案,涉及申报资料要求。
推荐理由:安进披露EMA CHMP对一款降LDL-C药物给出积极意见,读者可了解其拟扩展至无既往心梗或卒中高危人群的监管进展。
推荐理由:罗氏披露FDA受理其补充生物制品许可申请并给予优先审评,读者可据此了解该适应症申报的监管进展。
推荐理由:Ionis 披露其合作方在 AAIC26 公布的 CELIA II 期数据,读者可了解靶向 tau 的反义寡核苷酸在早期阿尔茨海默病中的进展。
一项研究显示,Biogen的阿尔茨海默病药物tau diranersen延缓病情衰退的速度与已获批疗法相当。相关试验结果由Ionis在AAIC上公布,STAT News对此进行了报道。
推荐理由:该研究给出了Biogen阿尔茨海默病药物延缓衰退的疗效数据,读者可据此了解其与已获批疗法的对比情况。
推荐理由:FDA 受理该补充上市申请,读者可了解软骨发育不全治疗在长期扩展试验中的疗效与安全性数据积累。
赛诺菲公布其一项 III 期研究结果,显示该药物在未接受过治疗的婴儿型庞贝病(IOPD)婴儿中达到主要终点和次要终点。公司未在帖文中披露具体疗效数据,仅给出新闻稿链接。
推荐理由:赛诺菲公布在初治婴儿型庞贝病婴儿中开展的 III 期研究达到主要和次要终点,可据此了解该疗法的关键临床进展。
Ionis 宣布其药物 TRYNGOLZA(olezarsen)获美国 FDA 批准一项新适应症,公司称这是该领域的首个且唯一疗法。公司同时给出新闻稿链接,未在帖文中披露具体适应症名称与批准依据。
推荐理由:Ionis 官方披露 TRYNGOLZA 获 FDA 批准新适应症,并称其为该领域首个且唯一疗法,可据此了解该药适应症拓展情况。
再生元宣布其新型 siRNA 在研疗法针对成人全身性肌无力(gMG)的监管申请已获美国 FDA 和 EMA 受理审评。该疗法为研究性药物,更多信息见 https://bit.ly/43Q994B。
推荐理由:再生元的 siRNA 疗法同时获 FDA 与 EMA 受理,读者可据此了解该疗法在全身性肌无力治疗领域的监管推进节奏。