科兴宣布其四价流感疫苗已获中国NMPA批准,适用人群扩展至6月龄及以上。该疫苗此前适用年龄范围未在原文中说明,公司称此举旨在提升疫苗接种便利性。
推荐理由:科兴四价流感疫苗获批扩展至6月龄及以上人群,读者可据此了解国内流感疫苗适用年龄的最新变化。
药品与医疗器械的注册受理、获批上市、优先审评与适应症批准。
科兴宣布其四价流感疫苗已获中国NMPA批准,适用人群扩展至6月龄及以上。该疫苗此前适用年龄范围未在原文中说明,公司称此举旨在提升疫苗接种便利性。
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勃林格殷格翰宣布,美国 FDA 已批准十余年来首个特发性肺纤维化(IPF)新疗法。该消息由公司官方账号发布,未披露具体药品名称与适应症细节。
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澳大利亚药品管理局(TGA)批准 lecanemab(商品名 LEQEMBI)的注册。该消息由 TGA 官网发布,具体适应症与批准细节未在现有材料中披露。
推荐理由:TGA 批准 lecanemab 注册,读者可据此了解该抗体在澳洲的上市监管进展。
澳大利亚药品管理局(TGA)临时批准辉瑞新冠疫苗。该消息由 TGA 官网发布,具体批准细节未在摘要中披露。