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审批上市

药品与医疗器械的注册受理、获批上市、优先审评与适应症批准。

283条精选相关主题临床与研发监管政策

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第 281–283 条 · 共 283 条
10月9日周四
9月24日周三
  1. TGA (澳洲药监) · 新闻62

    TGA 批准 lecanemab(LEQEMBI)注册

    澳大利亚药品管理局(TGA)批准 lecanemab(商品名 LEQEMBI)的注册。该消息由 TGA 官网发布,具体适应症与批准细节未在现有材料中披露。

    推荐理由:TGA 批准 lecanemab 注册,读者可据此了解该抗体在澳洲的上市监管进展。

8月30日周二