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FDA 批准礼来每周一次胰岛素 Onswik 用于 2 型糖尿病

FDA 于 2026 年 9 月 23 日批准 Onswik（insulin efsitora alfa-gobe）注射液皮下给药，用于成人 2 型糖尿病，作为饮食和运动的辅助以改善血糖控制。

礼来支付1亿美元与诺诚健华达成多靶点药物研发合作

礼来将向北京诺诚健华支付1亿美元首付款及近期款项，启动一项多药物研发合作，针对最多5个未披露的靶点，诺诚健华将用其专有药物发现技术推进分子开发。若研发进展顺利，礼来还可能支付最高32.5亿美元的开发与商业里程碑款，诺诚健华另有资格获得获批产品销售的版税。诺诚健华专注肿瘤与自身免疫疾病药物，拥有ADC技术平台，目前在中国已有三款获批药物；礼来今年已宣布13项收购，并先后与信达生物、英矽智能达成合作。

FDA 批准礼来每周一次胰岛素注射剂用于 2 型糖尿病

美国 FDA 批准礼来一款每周一次注射的胰岛素，用于治疗 2 型糖尿病。该消息由路透社报道，材料未披露药品具体名称、剂量或批准依据等细节。

FDA 批准礼来 Onswik（insulin efsitora alfa-gobe）每周一次基础胰岛素，用于成人 2 型糖尿病

FDA 批准礼来 Onswik（insulin efsitora alfa-gobe），一种每周一次的基础胰岛素注射，用于成人 2 型糖尿病患者。该消息由 PR Newswire 发布，材料仅提供标题与摘要，未披露具体临床数据或适应症细节。

礼来支付1000万美元首付款，与诺诚健华达成5靶点合作

礼来将支付1000万美元首付款，并与中国诺诚健华（InnoCare）达成覆盖5个靶点的合作交易，后端里程碑金额达数十亿美元。该交易由Fierce Biotech报道，具体靶点与权益条款尚未在现有信息中披露。

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礼来旗下 Inluriyo 与 CDK4/6 抑制剂 Verzenio 的组合疗法获 FDA 批准。Fierce Pharma 称，此举强化了礼来在竞争激烈的口服 SERD 领域的地位。

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礼来宣布其一款口服新药获FDA批准，用于ESR1突变乳腺癌患者，该药靶向ER+乳腺癌的两个关键驱动因素。礼来在公告中附上链接供了解详情，未披露药品名称、具体适应症人群及临床数据。

FDA 批准礼来乳腺癌药物组合疗法

美国 FDA 批准礼来公司的乳腺癌药物组合疗法。该消息由路透社报道，材料未披露具体药品名称、适应症细节及审批依据。

礼来 Inluriyo 联合 Verzenio 获 FDA 批准，口服 SERD 竞争升级

礼来旗下 Inluriyo 与 Verzenio 联合方案获 FDA 批准，Fierce Pharma 报道称此举加剧了口服 SERD 领域的竞争。目前仅有标题与摘要信息，具体适应症与临床数据尚未披露。

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作为特朗普政府与礼来、诺和诺德达成的MFN药品定价协议的一部分，Medicare近期推出“桥接”模式，以每月50美元向符合条件的老年人提供减重药物。该项目的初步使用数据已经公布，相关分析指向礼来在Medicare项目下可能实现的重磅年销售额。

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礼来宣布，FDA批准其旗下一款2型糖尿病药物的新适应症，用于降低心血管事件高风险的2型糖尿病成人患者发生主要心血管不良事件的风险。礼来指出，心脏病是2型糖尿病患者的主要死因。更多信息见 https://go.lilly.com/jdtqxp。

礼来在 FDA 批准前向部分患者提供新款减重药

据 livenowfox.com 报道，礼来在 FDA 批准前向部分患者提供了一款新的减重药物。报道未披露该药物名称、涉及患者规模及具体提供方式。

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礼来宣布，其一款在研疗法获得FDA授予的突破性疗法认定，用于既往接受过治疗的某种晚期胰腺癌患者。礼来表示该认定将有助于推进这一潜在治疗选择。原文未披露具体药物名称、胰腺癌亚型及临床数据。

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礼来宣布分享其在研三重激动剂retatrutide两项3期试验的新数据。原文未披露具体适应症、受试者规模及疗效安全性结果，仅提供进一步了解信息的链接。

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礼来宣布达成协议收购临床阶段公司AtaiBeckley，该公司专注于开发精神健康领域的创新药物。礼来表示，新兴研究可能为难治性抑郁症提供新的治疗路径。

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礼来宣布，Medicare 针对肥胖治疗的新获取通道将于7月1日启动，符合条件的 Medicare Part D 患者可通过 Medicare GLP-1 Bridge 获得部分体重管理药物。礼来同时提供了 CMS 的 Medicare GLP-1 Bridge 临床标准链接供查询。

礼来与勃林格殷格翰拟各削减至少10亿美元德国投资

据Fierce Pharma报道，礼来与勃林格殷格翰将各自削减至少10亿美元的德国计划投资。报道未披露削减的具体原因与涉及项目。

MHRA 通报假冒 Mounjaro KwikPen 15mg 预充笔，涉批次 D873576

MHRA 通报在英国发现假冒 Mounjaro（tirzepatide）KwikPen 15mg 预充注射笔，已确认 5 支受影响产品，均通过伯明翰一家在线药房 The Private Pharmacy Clinic 供应。