代谢 / 减重

Pfizer Inc.@pfizer精选AI 评分6262

辉瑞公布其在研GLP-1 RA肽的2b期数据，显示每周和每月给药方案均具有稳健疗效和良好的胃肠道耐受性。该结果支持其后续大规模关键性临床项目推进。

Sanofi@sanofi精选AI 评分6262

赛诺菲宣布，美国FDA已批准一款用于符合条件的低龄1型糖尿病（T1D）患儿的治疗。赛诺菲表示，希望借此更好地支持这些年幼的T1D患者及其家庭。原文未披露该治疗的具体名称、适用年龄范围及批准依据。

TGA 发布达格列净丙二醇一水合物药品短缺信息

澳大利亚药品管理局（TGA）发布达格列净丙二醇一水合物（dapagliflozin propanediol monohydrate）的药品短缺信息。该页面为 TGA 官方药品短缺信息条目，具体短缺范围与时间等细节未在现有材料中提供。

MHRA 通报假冒 Mounjaro KwikPen 15mg 预充笔，涉批次 D873576

MHRA 通报在英国发现假冒 Mounjaro（tirzepatide）KwikPen 15mg 预充注射笔，已确认 5 支受影响产品，均通过伯明翰一家在线药房 The Private Pharmacy Clinic 供应。

MHRA：司美格鲁肽（Wegovy、Ozempic、Rybelsus）存在非动脉炎性前部缺血性视神经病变（NAION）风险

MHRA 药物安全更新指出，司美格鲁肽治疗可能与极罕见的非动脉炎性前部缺血性视神经病变（NAION）相关，该病通常导致单眼突发无痛性视力下降。欧洲对临床研究、上市后报告和文献的审查提示，2 型糖尿病成人暴露于司美格鲁肽后，NAION 相对风险约增加两倍，相当于每治疗 1 万人每年约多 1 人受影响。

MHRA 警示 Rybelsus（司美格鲁肽片）新剂型转换期间的用药错误风险

MHRA 发布药物安全更新，提示 Rybelsus（司美格鲁肽片）新旧剂型在过渡期内同时流通，存在用药错误风险。新剂型生物利用度提高，等效剂量为 3 mg 换 1.5 mg、7 mg 换 4 mg、14 mg 换 9 mg，均每日一片；若按旧剂量开具多片新剂型可致过量。原剂型预计供应至 2026 年 1 月 31 日前后，但进口原剂型库存可能在此后仍在供应链中。

BioMarin@BioMarin精选AI 评分6060

BioMarin宣布，美国FDA已受理其药品扩大适应症的补充生物制品许可申请（sBLA），并给予优先审评，拟将适应症扩展至患有PKU的青少年。PKU是一种罕见的遗传性代谢疾病，影响机体代谢苯丙氨酸（Phe）的能力。

MHRA 发布 GLP-1 受体激动剂安全更新：提示副作用与误用风险

MHRA 发布 GLP-1 受体激动剂安全更新，提醒医护人员在处方和加量时告知患者常见的胃肠道副作用，并警惕超适应症用于美容减重的误用风险。截至 2024 年 10 月 28 日，MHRA 收到 7228 份与减重适应症 GLP-1RA 相关的恶心、呕吐和腹泻报告，其中 68 份报告了患者住院。