默沙东宣布 NICE 发布最终草案指南，推荐 Ogsiveo（nirogacestat）用于英格兰需全身治疗的进展性硬纤维瘤成人患者，符合条件者可通过癌症药物基金临时资助立即获得。该药是硬纤维瘤首个获批的全身治疗，依据包括 3 期 DeFi 试验 142 名成人的四年多疗效与安全性数据，显示肿瘤缩小及疼痛和生活质量改善。硬纤维瘤年发病率约每百万人 2–4 例，英国每年估计新增 340–410 例。
推荐理由：NICE 最终草案指南纳入 Ogsiveo，读者可了解英国对进展性硬纤维瘤的首个全身治疗支付路径与准入安排。
默克终止新冠疫苗开发项目，将资源集中用于推进其他候选药物。
STAT@statnews精选AI 评分6262默沙东已将抗生素 Recarbrio 从美国市场撤出。撤市后，美国针对产 KPC 酶超级细菌的获批抗生素仅剩一种，该酶可使多数细菌对抗生素耐药。
推荐理由：默沙东将 Recarbrio 撤出美国市场后，针对 KPC 超级细菌的获批抗生素仅剩一种，读者可据此了解抗感染药物供应格局的变化。
pharmalot@pharmalotAI 评分2626默沙东与第一三共基于FDA反馈，自愿撤回B7-H3靶向ADC ifinatamab deruxtecan（I-DXd）用于经治广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的上市申请。
推荐理由：原文披露了FDA对I-DXd加速批准申请的具体反馈与II期数据，读者可据此了解该ADC在ES-SCLC上的申报进展。
GLP-1 药物正从治疗肥胖的医学工具，转向被宣传为改善外观与整体感受的生活方式药物，诺和诺德尤其押注这一转变，原因是高定价与高使用量导致保险覆盖扩张停滞，两家公司转而直接向患者销售。默沙东与第一三共撤回一款实验性肺癌疗法的美国加速批准申请，FDA 认为其 II 期临床数据不满足早期获批要求，这是双方数十亿美元癌症合作下的第二次撤回，该疗法此前拟用于治疗广泛期小细胞肺癌成人患者。
默沙东与第一三共表示已撤回其 B7-H3 ADC 用于肺癌的 FDA 加速批准申请，这是双方合作遭遇的又一次挫折。原文正文需注册后才能阅读，未披露撤回原因及具体药品名称。
FierceBiotech@FierceBiotech精选AI 评分7272第一三共与默沙东在FDA表示其数据不足以支持在肺癌人群中的加速批准后，撤回了该ADC的上市申请。此举被视为对双方一笔40亿美元交易的又一打击。$MRK
推荐理由：FDA以数据不足为由拒绝加速批准后，双方撤回肺癌ADC上市申请，读者可了解该4B交易受挫的具体环节。
Endpoints News@endpts精选AI 评分7272默沙东与第一三共已撤回其 B7-H3 ADC 用于小细胞肺癌的 FDA 上市申请，这是双方 40 亿美元 ADC 合作项目中的第二次撤回。该申请此前已提交至 FDA，具体撤回原因未在材料中说明。
推荐理由：默沙东与第一三共撤回 B7-H3 ADC 的小细胞肺癌上市申请，是双方 40 亿美元 ADC 合作中的第二次撤回。
默沙东与第一三共已撤回ifinatamab deruxtecan（I-DXd）用于广泛期小细胞肺癌的美国加速上市申请，FDA认为其II期缓解率数据不足以支持该适应症获批，原定决定期限为10月10日。
推荐理由：默沙东与第一三共撤回I-DXd加速上市申请，读者可据此了解B7-H3 ADC赛道竞争格局的变化。
默沙东与第一三共在收到FDA反馈后撤回了一项肺癌适应症的上市申请，这是双方40亿美元合作项目遭遇的又一次挫折。Fierce Biotech报道称，该撤回发生在FDA提出异议之后。
Merck@Merck精选AI 评分6262默沙东宣布，其用于成人可切除肌层浸润性膀胱癌（MIBC）的联合治疗方案获得欧盟CHMP正面意见。公司未在帖文中披露具体药物名称、适应症细节及审评时间表，仅提供进一步阅读链接。
推荐理由：默沙东披露CHMP对可切除肌层浸润性膀胱癌联合方案的正面意见，可了解该方案在欧盟的审评进展。
Vinay Prasad MD MPH@VPrasadMDMPHAI 评分00Merck@Merck精选AI 评分6262欧盟委员会批准一款新的联合疗法，用于部分肌层浸润性膀胱癌（MIBC）患者。该疗法由默沙东与辉瑞、安斯泰来合作提供，默沙东称其针对该患者群体一项重要的未满足需求。
推荐理由：欧盟委员会批准肌层浸润性膀胱癌新联合疗法，读者可了解该适应症治疗选择的变化。