CDC@CDCgovAI 评分1212#国际动态
#国际动态
今日 24 条- CDC@CDCgovAI 评分1212
World Health Organization (WHO)@WHOAI 评分1515联合国大会现场直播：#UNGA 大流行预防、防范与应对媒体简报会，@DrTedros 出席 https://x.com/i/broadcasts/1yKAPwQQAEexb
HHS@HHSGovAI 评分88
U.S. FDA@FDA精选AI 评分5858推荐理由：FDA 对 RET 融合阳性实体瘤的儿童适应症给出传统批准，可了解该靶向药在儿科人群中的监管进展。
FDA · 新闻稿精选AI 评分6262 甲状腺药物召回被FDA列为最高风险等级
USA Today报道，一款甲状腺药物召回被FDA列为最高风险等级。材料仅提供标题，未披露药品名称、生产企业、召回批次或具体风险原因。
Regulatory Affairs Professionals Society@RAPSorg精选AI 评分4747制药行业团体总体支持 FDA 关于分布式生产的拟议规则，但要求澄清该拟议模式将如何运作，并提出他们认为更便于实施的具体修改。相关意见指向该规则在落地层面仍存在待明确之处。
推荐理由：FDA 分布式生产拟议规则获行业总体支持，但业界对模型运作方式提出澄清诉求，可了解落地障碍。
Pfizer Inc.@pfizerAI 评分88
Incyte@IncyteAI 评分1212来看看今年 #EADVCongress 期间 Incyte 产品组合的数据将在哪些环节呈现。我们期待与皮肤科界交流，推动重要的科学对话。https://bit.ly/4iJuS73
- World Health Organization (WHO)@WHOAI 评分1212
#UNGA81 呼吁世界各国领导人加强全球合作，让世界在未来大流行面前更安全。 这关乎重建信任，倡导科学、解决方案与团结。
- World Health Organization (WHO)@WHOAI 评分1515
联合国大会现场直播：#UNGA 大流行病预防、防范与应对高级别会议开幕，@DrTedros 出席 https://x.com/i/broadcasts/1YGNrbqjkoyGw
Alnylam Pharmaceuticals@AlnylamAI 评分1818
ANSM@ansmAI 评分2828氟西汀20 mg（Prozac及仿制药）供应紧张情况通报➡️预计10月中旬药房层面供应恢复正常 ℹ️ℹ️了解更多关于限制供应紧张对治疗连续性影响的措施 🔗https://swll.to/afn59H
- World Health Organization (WHO)@WHO精选AI 评分5050
推荐理由：WHO 将预认证范围从药品扩展到避孕药具和结核筛查等医疗器械，读者可据此了解国际采购准入标准的变化方向。
Merck@Merck精选AI 评分6262默沙东宣布与卫材合作的一款新联合治疗方案获FDA批准，用于部分晚期肾细胞癌患者。默沙东称这是肾癌治疗领域的重要进展，更多信息见其官网链接。
推荐理由：默沙东与卫材联合宣布FDA批准晚期肾细胞癌新联合治疗方案，读者可了解该适应症新增的治疗选项。
MHRA (英国药监)AI 评分1212 MHRA 药品信息查询指南：SPC、PIL 与 PAR 获取方式
MHRA 发布指南，说明医护人员和公众可通过其产品服务查询药品的 SPC、患者信息 leaflet（PIL）和上市许可科学报告（PAR），PAR 覆盖 2005 年 10 月 30 日后获批的新上市许可。指南同时列出英国额外监测药品清单，此类药品说明书和 SPC 中带有黑色倒三角标识，通常新活性成分或新生物制品在获批后 5 年内接受额外监测。
NICE@NICECommsAI 评分2222
厚生労働省@MHLWitterAI 评分2020日本厚生劳动省公开了9月25日大臣记者会概要，涉及医疗用手套向一般销售过渡、副大臣与政务官人事、对宗教团体“耶和华见证人”部分输血容认声明的回应，以及OTC类似药保险给付的重新审视。
- 厚生労働省@MHLWitterAI 评分88
Roche@RocheAI 评分88
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構(PMDA)@PMDA_JPNAI 评分22FDA · 食品安全召回精选AI 评分6262 FDA 将一款甲状腺药物召回升级至最高警告级别
FDA 将一款甲状腺药物的召回升级至最高警告级别。该消息由 People.com 报道，材料仅提供标题摘要，未披露药品名称、生产企业及召回原因等细节。
- 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構(PMDA)@PMDA_JPNAI 评分1515
- 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構(PMDA)@PMDA_JPNAI 评分1212
- Regulatory Affairs Professionals Society@RAPSorg精选AI 评分4040
在讨论《仿制药使用者付费法案》（GDUFA）再授权的公开会议上，消费者健康团体敦促FDA为仿制药检测分配更多资源，并对上市后安全报告实施更严格的指标。
推荐理由：消费者健康团体在GDUFA再授权公开会议上提出增加仿制药检测资源与收紧上市后安全报告指标的具体诉求。
- CDC@CDCgovAI 评分2020
CMSGov@CMSGovAI 评分1818FDA · 食品安全召回精选AI 评分6060 甲状腺药物召回被FDA升级至最高风险等级
据LiveNOW from FOX报道，一款甲状腺药物的召回已被FDA升级至最高风险等级。该报道未披露药品名称、生产企业及召回批次等具体信息。
NIH@NIHAI 评分2222新闻：NIH 推出可通过 PubMed 访问的新资源，以加强研究复现与可重复性。 阅读完整报道 ➡️ https://bit.ly/4y7rXtA
- CMSGov@CMSGovAI 评分1818
FDA · 新闻稿AI 评分3838 FDA 局长提名人 Overton 称美国所有疫苗均安全，参议员就疫苗、堕胎与电子烟问题施压
FDA 局长提名人 Overton 表示美国所有疫苗均安全，此番表态正值参议员就其疫苗立场、堕胎药物及电子烟监管问题展开质询。
FDA · 食品安全召回精选AI 评分6262 FDA 将一款甲状腺片召回等级提升至最高级别
FDA 将一款甲状腺片的召回等级提升至最高级别。该消息由 newsnationnow.com 报道，原文未披露具体药品名称、涉事企业及召回原因。
Health Canada and PHAC@GovCanHealthAI 评分2222加拿大卫生部向Terry Fox研究所投资8000万加元，用于其"希望马拉松癌症中心网络"，该网络正在推进癌性肿瘤基因组测序研究。
引用GC Newsroom@NewsroomGCInvesting in the Terry Fox Research Institute for precision oncology research to enhance equitable access across Canada. https://ow.ly/8KIo106FfhG
FDA · 食品安全召回精选AI 评分6262 甲状腺药物召回被FDA提升至最高风险等级
据kcra.com报道，一款甲状腺药物的召回已被FDA提升至最高风险等级。该材料仅提供标题摘要，未披露药品名称、涉事企业、召回批次或具体风险原因。
- HHS@HHSGovAI 评分2222
FDA · 食品安全召回精选AI 评分6262 FDA 对召回的“超强效”甲状腺药物发布最高风险警告
FDA 对一款被召回的“超强效”甲状腺药物发布最高级别风险警告。该消息由 Houston Chronicle 报道，材料仅提供标题摘要，未披露药品名称、召回批次或具体风险等级细节。
FDA · 食品安全召回精选AI 评分5252 FDA 宣布召回一款降压药，全美逾 1.3 万瓶受影响
FDA 宣布召回一款降压药，全美范围内超过 13,000 瓶受影响。该消息由 health.com 报道，具体药品名称与召回原因尚未在现有材料中披露。
推荐理由：FDA 召回一款降压药，涉及全美逾 1.3 万瓶，可了解此次召回的范围与规模。
- CMSGov@CMSGovAI 评分1515
MHRA (英国药监)AI 评分1515 MHRA 更新孤儿药注册名录
MHRA 于 2026 年 9 月 24 日更新孤儿药注册名录，纳入最新版 Orphan Register 与 Expired Orphan Register 两份 CSV 文件。
FDA · 食品安全召回精选AI 评分6262 FDA 将一款甲状腺药物召回等级提升至最高风险级别
FDA 将一款甲状腺药物的召回等级提升至最高风险级别。该消息由 News4JAX 报道，材料未披露药品名称、生产厂家及召回原因等具体信息。
EU One Health@EU_HealthAI 评分1010你不能在危机中建设有韧性的卫生系统。 你要在危机来袭之前就建好。 欧盟的全球卫生韧性倡议正是本着这一理念创建的。 全球卫生挑战只有携手才能应对。 📷（下2张）：Andre Hug