罗氏多发性硬化口服药获 FDA 优先审评
罗氏一款多发性硬化口服药物获得 FDA 优先审评。该消息由 Seeking Alpha 报道,原文未披露药品名称、审评依据与预计决定时间。
罗氏一款多发性硬化口服药物获得 FDA 优先审评。该消息由 Seeking Alpha 报道,原文未披露药品名称、审评依据与预计决定时间。
Tavapadon(现名 Juvmo)获 FDA 批准用于治疗帕金森病。该消息由 Parkinson's News Today 报道,材料仅提供标题与摘要,未披露具体适应症范围、给药方案或临床数据。
Psychiatric Times 发布2026年9月回顾,梳理精神科治疗管线进展及FDA相关动态。
Vanda 正为 Hetlioz 筹备新的适应症扩展机会,与此同时 FDA 关于该药用于时差障碍的听证会即将举行。
艾伯维(AbbVie)的帕金森病药物 JUVMO 获得 FDA 批准。该消息由 grafa.com 报道,原文未披露适应症细节、审批依据或具体用途。
艾伯维(AbbVie)的帕金森病药物获得 FDA 批准。该消息由 European Medical Journal 报道,具体药品名称与适应症细节尚未披露。
Vanda 正瞄准成为首个获得 FDA 批准的延迟睡眠-觉醒障碍药物。该报道未披露具体药品名称、临床数据或监管提交时间等细节。
艾伯维(AbbVie)的帕金森病药物 Juvmo 获得 FDA 批准。该消息由 Investing.com 报道,材料未披露适应症细节、审批依据或具体用途。
一项试验发现,罗氏在研多发性硬化(MS)疗法相比标准治疗将复发率降低58.5%。该结果来自单一试验,材料未披露试验名称、样本量或具体药物信息。
推荐理由:一项试验显示罗氏在研多发性硬化疗法较标准治疗降低复发率58.5%,读者可据此了解该在研方案的疗效信号。
FDA 批准 Tavapadon 用于治疗帕金森病。该消息由 AJMC 报道,材料仅提供标题与摘要,未披露适应症细节、用法或临床数据。
FDA 批准 Tavapadon 用于治疗帕金森病。该消息由 NeurologyLive 报道,材料仅提供标题与摘要,未披露具体适应症人群、剂型或临床数据。
推荐理由:FDA 批准 tavapadon 用于帕金森病,读者可据此了解该适应症新增一款获批药物。
艾伯维(AbbVie)的帕金森病药物 Juvmo 获得 FDA 批准。该消息由 Yahoo Finance 报道,材料仅提供标题信息,未披露适应症细节、审批依据或上市时间。
FDA 批准一款用于帕金森病的首创(First-in-Class)药物,Medscape 报道了这一消息。该材料仅提供标题摘要,未披露药品名称、企业、适应症细节或审批依据。
艾伯维一款帕金森病药物获得 FDA 批准,该药物来自其 87 亿美元收购 Cerevel 的交易。材料仅提供标题信息,未披露药品名称、适应症细节与批准依据。
FDA 批准了一款由克利夫兰诊所医生主导的帕金森病疗法,报道称其为突破性治疗。目前仅有标题信息,未披露药品名称、适应症细节或临床数据。
罗氏 fenebrutinib 的上市申请已获 FDA 受理。该消息由 The Pharma Letter 报道,材料未披露具体适应症、受理类型或审评时间表。
FDA 批准 Tavapadon 上市,用于治疗帕金森病,这是首个 D1/D5 激动剂类帕金森病药物。该消息由 Pharmacy Times 报道。
推荐理由:FDA 批准了首个 D1/D5 激动剂用于帕金森病,读者可了解这一新作用机制药物的监管进展。
施维雅将参加在汉堡举行的EANS2026神经外科大会,设展位#23并举办研讨会,与全球2500余名专家交流神经科学进展。施维雅近70%的研发投入用于肿瘤领域,推进胶质瘤、胆管癌和结直肠癌等靶向疗法。
一项研究旨在帮助患有抑郁和焦虑的母亲应对并与婴儿建立亲密关系,同时提供食物、房租、水电费及医疗保险等家庭需求资源。研究假设是,改善食物不安全、家庭需求和情绪健康将有助于儿童和家庭。
一项为期两年的随机交叉试验将对比pcTBS与iTBS对乳腺癌化疗诱导周围神经病变(CIPN)疼痛的缓解效果,并确定最优TBS范式。第一年招募20例CIPN乳腺癌患者,随机接受M1区pcTBS或iTBS连续5天刺激,经8周洗脱期后交叉;第二年刺激靶点改为DLPFC。研究利用fMRI刻画感觉运动与疼痛相关脑连接,检验基线网络特征及刺激诱导的连接变化是否调节临床结局。
一项临床试验旨在评估门诊团体康复联合后续远程康复对多发性硬化症患者的获益。受试者将接受为期12周的循环训练,每周在两名物理治疗师指导下进行1次6人团体训练;门诊康复结束后,患者将获得移动应用权限并被要求记录所有身体活动。
一项临床试验正在评估 HBS-104 在急性睡眠剥夺健康成年受试者中的药效学效应、安全性、耐受性和药代动力学,采用单剂量给药设计。该研究由 ClinicalTrials.gov 登记,受试者为健康成人。
一项临床试验将评估奥瑞利珠单抗(ocrelizumab)在复发型多发性硬化(RMS)患者中的疗效,并在中国原发性进展型多发性硬化(PPMS)患者中表征其药效学(PD)特征。该研究同时考察该药的安全性、药代动力学与药效学。
一项评估 scAAV9/JeT-GAN 鞘内注射治疗巨轴索神经病(GAN)的临床试验正在开展,受试者为 3 岁及以上 GAN 患者。该基因转移疗法通过脊髓穿刺注入脑脊液,将携带 Gigaxonin 基因的修饰病毒递送至体内细胞,主要评估安全性和潜在疗效。受试者需在 NIH 附近居住 1 个月,并接受为期 15 年、约 27 次随访。
一项随机、双盲、安慰剂对照交叉试验正在非治疗寻求的酒精使用障碍(AUD)患者中开展,计划入组40人(50%为女性),随机接受单剂鼻用胰岛素(80IU)或匹配的鼻用安慰剂(0.9%生理盐水)。受试者在酒吧实验室环境中先完成线索反应范式,随后接受酒精挑战,目标是将呼气酒精浓度(BrAC)提升至0.08g/dL。
NIH 临床中心启动一项最多入组 92 名 18 至 60 岁健康志愿者的研究,评估单剂 (2R,6R)-hydroxynorketamine(HNK)对急性疼痛的镇痛作用。HNK 与氯胺酮相关,研究提示其镇痛效果可能与氯胺酮相当但副作用更少。研究分两部分,含感觉测试与 MRI 脑扫描,整体预计持续约 36 个月。
罗氏宣布美国FDA已受理其多发性硬化在研药物的新药上市申请(NDA),适应症同时覆盖复发型和原发进展型多发性硬化。该药物目前仍处于在研阶段,罗氏未在帖文中披露审评时限或具体数据。
推荐理由:罗氏披露FDA已受理其多发性硬化在研药物的NDA,覆盖复发型和原发进展型两个适应症,可据此了解该药的注册推进节奏。
一项临床试验将评估希腊版疼痛灾难化量表(PCS)在偏头痛患者中的效度与信度,以判断其能否作为希腊偏头痛人群疼痛灾难化评估的适用工具。疼痛灾难化指对疼痛的夸大负面反应,包括持续担忧与无助感,可能影响偏头痛体验,而该量表希腊版的心理学测量特性此前尚未在偏头痛人群中得到充分评价。
一项 pilot 试验将评估千赫兹经皮磁扰动(kTMP)——一种低强度经颅磁刺激技术——用于促进卒中后手臂/手功能康复的效果。该研究针对因卒中致残的慢性期患者,将 kTMP 与运动康复结合。
一项临床试验利用经颅磁刺激抑制躯体感觉皮层和听觉皮层的活动,以检验大脑感觉区域参与言语运动记忆巩固的假说。研究在受试者完成适应训练后施加刺激,试图阻断学习效果的保持。
艾伯维通过 87 亿美元收购 Cerevel 获得的帕金森病药物获得 FDA 批准。该药物是这笔收购交易中首个获批的产品。
推荐理由:艾伯维通过 87 亿美元收购 Cerevel 获得的帕金森病药物拿到 FDA 批准,可观察这笔交易的首个兑现节点。
艾伯维宣布,其一款帕金森病新疗法已获FDA批准。该公司在社交平台发布消息并附上进一步阅读链接,未披露药品名称、适应症范围或临床数据等细节。
推荐理由:艾伯维官方披露其帕金森病新疗法获FDA批准,读者可据此关注该疗法的具体适应症与后续信息。
艾伯维(AbbVie)的下一代帕金森病药物 Juvmo 获得 FDA 批准。该消息由 Pharmaceutical Technology 报道,材料仅提供标题与摘要,未披露适应症细节、临床数据或审批依据。
美国 FDA 批准艾伯维(AbbVie)一款用于帕金森病的药物。该消息由路透社报道,材料未披露药品名称、适应症细节及审批依据。