MHRA 批准 lurbinectedin 联合阿替利珠单抗用于广泛期小细胞肺癌维持治疗
MHRA 于 2026 年 9 月 23 日批准 lurbinectedin（Zepzelca）与阿替利珠单抗联用，用于一线阿替利珠单抗、卡铂和依托泊苷诱导治疗后未进展的广泛期小细胞肺癌成人患者的维持治疗。
推荐理由：原文给出该药与阿替利珠单抗联用维持治疗的总生存期与无进展生存期数据，可据此判断其对广泛期小细胞肺癌二线维持治疗格局的影响。
#小分子
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今日 10 条MHRA (英国药监)精选AI 评分6262
Nature 药物发现综述AI 评分00 共价 BAX 抑制剂赋予细胞保护作用
共价 BAX 抑制剂可发挥细胞保护作用。该研究结果发表于 Nature 药物发现综述，提示通过共价靶向 BAX 有望实现细胞保护。
Nature 药物发现综述AI 评分00 Nature 药物发现综述：如何驾驭超大规模虚拟筛选
正文内容未能加载，仅能从标题与来源确认这是一篇发表于 Nature 药物发现综述、主题为超大规模虚拟筛选（ultralarge virtual screening）的文章。原文未提供可核验的模型、参数规模、benchmark 分数或可用性信息，故无法给出更具体的摘要。
EMA 新药获批AI 评分2828 Inijaq（托法替布）获 CHMP 正面意见，拟获批治疗类风湿关节炎等适应症
CHMP 于 9 月 17 日对 Gedeon Richter Plc. 的 Inijaq（托法替布）作出正面意见，建议批准其用于类风湿关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、溃疡性结肠炎及幼年特发性关节炎。Inijaq 为 Xeljanz 的仿制药，规格为 5 mg 薄膜衣片，公司已提供与 Xeljanz 生物等效的数据。该药为 JAK 抑制剂，优先抑制 JAK1 和 JAK3。
EMA 新药获批精选AI 评分6262 EMA CHMP对Sepalna（senaparib）维持治疗晚期卵巢癌给出积极意见
2026年9月17日，EMA人用医药产品委员会（CHMP）通过积极意见，建议批准Sepalna（senaparib）用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌的维持治疗。
推荐理由：CHMP对senaparib维持治疗晚期卵巢癌给出积极意见，读者可了解其适应症范围与PFS获益依据。
EMA 新药获批精选AI 评分6262 CHMP对Incyte的Povofortay（povorcitinib）治疗化脓性汗腺炎给出正面意见
2026年9月17日，CHMP通过正面意见，建议批准Incyte Biosciences Distribution B.V.的Povofortay（povorcitinib）上市，用于治疗化脓性汗腺炎。
推荐理由：CHMP对JAK1抑制剂povorcitinib用于化脓性汗腺炎给出正面意见，可了解该适应症在抗TNF治疗失败人群中的新选择。
Pfizer Inc.@pfizerAI 评分1212当前列腺癌对传统激素治疗产生耐药时，需要新的治疗方法。 辉瑞研究人员正在研究EZH2，探索潜在重编程转移性前列腺癌治疗耐药的方法。 了解更多：https://on.pfizer.com/4hbgke2
CellAI 评分4040 Tahoe-100M：单细胞分辨率绘制药物诱导分子表型图谱
Tahoe-100M 是一个包含 1 亿个单细胞转录组的数据图谱，记录了 50 种癌细胞系对约 1,100 种药物-剂量处理的响应。该资源在规模化层面将单细胞表型与分子表型配对，把药物机制与细胞响应关联起来，并作为开放获取的数据基础用于训练细胞行为预测模型。
Amgen 🧪🔬🧬@AmgenAI 评分1818💡小细胞肺癌（SCLC）的进展是什么样的？ 在 #WCLC26 上，我们很高兴分享我们的最新研究，包括来自多项小细胞肺癌研究的数据。了解更多：https://amgen.ly/4xWu4Ao
CellAI 评分2020 MitoSpace：基于4D显微数据的自监督模型解析线粒体表型时空图谱
Agarwal等提出MitoSpace，一种基于4D晶格光片显微镜数据的自监督模型，可在无标注条件下解析药物诱导的线粒体表型，并从形态与动力学预测膜电位。该模型可泛化至未见扰动及肺类器官，且表征质量从2D到4D逐步提升。
NEJMAI 评分4242 NEJM：高缺血风险患者中氯吡格雷与双联抗血小板治疗的比较
NEJM 发表的一项研究比较了氯吡格雷与双联抗血小板治疗（DAPT）在高缺血风险患者中的效果。该研究以 Ahead of Print 形式在线发布，具体结果与随访数据尚未在摘要信息中披露。
NEJMAI 评分2222 STEMI 患者直接 PCI 时省略阿司匹林
NEJM 刊发的一项研究聚焦 STEMI 患者行直接经皮冠状动脉介入治疗（PCI）时省略阿司匹林这一做法。该文以 Ahead of Print 形式在线发表，具体研究设计与结果数据尚未在原文中披露。
NEJM精选AI 评分6262 Milvexian 联合抗血小板治疗用于急性冠脉综合征事件后患者
NEJM 刊发研究《Milvexian with Antiplatelet Therapy after Acute Coronary Syndrome Event》，评估 milvexian 联合抗血小板治疗用于急性冠脉综合征事件后患者，由 LIBREXIA ACS 委员会与研究者开展。目前仅有标题与作者信息，具体结果尚未披露。
NEJM精选AI 评分6262 STAREE 研究：阿托伐他汀对老年人无残疾生存的影响
NEJM 在线发表 STAREE 研究，评估阿托伐他汀在老年人中的心血管事件与无残疾生存结局，作者为 STAREE 研究者团队。该文目前为 Ahead of Print 状态，摘要未提供具体结果数据。
NEJM精选AI 评分6262 Aficamten 用于症状性非梗阻性肥厚型心肌病的 NEJM 研究发表
NEJM 在线发表 ACACIA-HCM 研究，评估 aficamten 用于症状性非梗阻性肥厚型心肌病。该文由 ACACIA-HCM 研究者团队撰写，目前仅有摘要信息，具体结果与数据尚未在 feed 中提供。
推荐理由：NEJM 发表的 ACACIA-HCM 研究聚焦非梗阻性肥厚型心肌病这一缺乏疗法的亚型，可了解 aficamten 在该人群的试验设计。
Albert Bourla@AlbertBourlaAI 评分88
CellAI 评分3838 通过结构域重组设计的合成转录因子增强 CAR T 细胞抗肿瘤功能
研究通过对整个蛋白家族进行结构域重组而非依赖自然进化序列，生成合成转录因子 DESynR，其功能优于天然 AP-1 转录因子。DESynR AP-1 转录因子可将 CAR T 细胞重编程为非天然的、治疗优化的状态，并在抗肿瘤免疫中表现更优。
HUTCHMED@hutchmed精选AI 评分7878推荐理由：全球 III 期 SAFFRON 研究在 MET 驱动、EGFR 突变非小细胞肺癌中同时取得 PFS 与 OS 阳性结果，可据此观察该联合方案在现有治疗格局中的位置。
Fierce Pharma精选AI 评分6262 Jazz 与 FDA 决定撤回 Zepzelca 二线小细胞肺癌适应症
Jazz 将与美国 FDA 一起撤回 Zepzelca 用于二线小细胞肺癌的适应症。该消息由 Fierce Pharma 报道，材料仅提供标题，未披露撤回原因、时间表或后续安排。
Incyte@Incyte精选AI 评分6060Incyte 宣布其外用 JAK 疗法获欧盟委员会批准，用于治疗成人中度特应性皮炎。该消息由 Incyte 官方账号发布，并附有进一步了解详情的链接。
推荐理由：Incyte 公布其外用 JAK 抑制剂获欧盟委员会批准用于成人中度特应性皮炎，读者可了解该适应症在欧盟的监管进展。
CellAI 评分2222 冷冻电镜结构揭示人CNNM4的Mg2+转运机制：二聚体-二聚体架构
人CNNM4不同构象状态的冷冻电镜结构揭示了一种意外的"非对称二聚体的二聚体"架构，该架构介导Mg2+/Na+交换。研究还鉴定出一个胞内酸性斑块，可能参与细胞镁感应。
Merck@MerckAI 评分4242
Gilead Sciences@GileadSciencesAI 评分4242
- Merck@Merck精选AI 评分7373
默沙东宣布美国 FDA 已批准首个口服 PCSK9 抑制剂，作为饮食和运动的辅助手段，用于成人高胆固醇血症（高 LDL-C）患者。该药为高 LDL 胆固醇人群提供了新的治疗选择。
推荐理由：FDA 批准首个口服 PCSK9 抑制剂，读者可据此了解高胆固醇治疗从注射向口服给药的路径变化。
Bristol Myers Squibb@bmsnews精选AI 评分5656百时美施贵宝宣布，美国 FDA 已受理其第二款口服在研疗法的新药上市申请（NDA），用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。该申请针对的是复发或难治性多发性骨髓瘤这一适应症。
推荐理由：BMS 第二款口服多发性骨髓瘤在研疗法 NDA 获 FDA 受理，可据此了解其复发难治领域布局。
Roche@Roche精选AI 评分7878罗氏宣布其针对晚期KRAS G12C阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的III期研究达到主要终点，取得积极的顶线结果。公司未在推文中披露具体药物名称、疗效数据或统计学细节，仅提供媒体新闻稿链接。
推荐理由：罗氏披露其KRAS G12C抑制剂III期研究达到主要终点，读者可据此了解该靶点在NSCLC治疗上的进展。
Neurocrine Biosciences@neurocrineAI 评分4242
Boehringer Ingelheim@BoehringerAI 评分4040
- Boehringer Ingelheim@BoehringerAI 评分4242
- Boehringer Ingelheim@BoehringerAI 评分1818
MHRA 药物安全更新精选AI 评分6262 MHRA：Kaftrio（ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor）存在心理副作用风险
MHRA发布药物安全更新，指出囊性纤维化药物Kaftrio（ivacaftor、tezacaftor、elexacaftor）存在小幅增加的心理副作用风险，通常在治疗前三个月内出现，包括焦虑或情绪低落、睡眠障碍、注意力不集中或健忘，部分儿童表现为持续行为改变。
推荐理由：MHRA基于黄卡报告与专家评估更新Kaftrio安全性信息，读者可了解其心理副作用风险及用药监测建议。