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#疫苗

今日 0 条
8月13日周四
  1. Helen Branswell 🇨🇦62

    WHO 正在敲定一项埃博拉疫苗 III 期试验方案,希望获得刚果(金)监管机构批准,试验很可能以默沙东的 Ervebo 疫苗起步。WHO 总干事谭德塞预计,刚果(金)此次埃博拉疫情规模将超过 2014-16 年西非疫情。

    推荐理由:WHO 正在敲定埃博拉疫苗 III 期试验方案,读者可了解疫情规模判断与试验设计、候选疫苗的初步安排。

8月12日周三
8月6日周四
8月5日周三
8月4日周二
7月31日周五
7月20日周一
7月16日周四
7月9日周四
6月17日周三
6月9日周二
  1. Moderna50

    Moderna宣布其研究性mRNA疫苗mRNA-4194获得英国MHRA授权,将开展1/2期临床研究,用于Lynch综合征人群,这是一种增加癌症风险的遗传性疾病。公司首席开发官David Berman在IR Insights节目中介绍了该项目及Moderna在癌症预防疫苗领域的研究。

    推荐理由:Moderna披露mRNA-4194获MHRA授权开展1/2期临床,读者可了解其癌症预防疫苗在Lynch综合征人群的布局。

6月1日周一
  1. Moderna72

    Moderna公布2b期随机KEYNOTE-942/mRNA-4157-P201研究的五年随访详细结果,该研究评估个体化mRNA新抗原疗法intismeran autogene(mRNA-4157或V940)联合默沙东抗PD-1疗法KEYTRUDA(帕博利珠单抗)用于完全切除后的高危黑色素瘤(III/IV期)患者。

    推荐理由:Moderna公布mRNA-4157联合帕博利珠单抗治疗高危黑色素瘤的五年随访数据,读者可据此了解个体化新抗原疗法的长期疗效走向。

5月5日周二
4月20日周一
4月18日周六
4月11日周六
3月4日周三
2月11日周三
  1. MHRA 药物安全更新66

    MHRA 暂停 65 岁及以上人群接种基孔肯雅疫苗 IXCHIQ

    MHRA 发布药物安全更新,因全球报告 23 例严重不良反应(含 2 例死亡),其独立专家咨询机构 CHM 建议在安全审查完成前暂停 65 岁及以上人群使用基孔肯雅疫苗 IXCHIQ。

    推荐理由:原文给出暂停接种的触发数据与适用人群范围,读者可据此了解该疫苗在老年人群中的安全信号。

  2. MHRA 药物安全更新71

    MHRA 安全审查后更新 IXCHIQ 基孔肯雅疫苗使用限制

    MHRA 在完成安全审查并采纳人用药品委员会(CHM)建议后,IXCHIQ 基孔肯雅疫苗不再适用于 60 岁以上成人,并禁用于高血压、心血管疾病、糖尿病和/或慢性肾病患者。

    推荐理由:MHRA 基于全球严重不良事件报告更新基孔肯雅疫苗禁忌人群,读者可据此了解活疫苗在特定人群中的风险边界。

12月25日周四
12月18日周四
12月9日周二
12月2日周二
11月28日周五
11月20日周四
11月19日周三
11月11日周二
11月6日周四
10月28日周二
10月24日周五
10月14日周二
8月6日周三
7月24日周四
7月7日周一
  1. MHRA 药物安全更新71

    MHRA 提示辉瑞 Abrysvo 与 GSK Arexvy 在老年人接种后存在小幅吉兰-巴雷综合征风险

    MHRA 药物安全更新提示,60 岁及以上成年人接种辉瑞 RSV 疫苗 Abrysvo 和 GSK RSV 疫苗 Arexvy 后,吉兰-巴雷综合征风险小幅升高。

    推荐理由:MHRA 给出 Abrysvo 与 Arexvy 在老年人中吉兰-巴雷综合征的监测数据与每百万剂超额病例估算,可供评估接种获益与风险。