TGA 发布甲磺酸雷沙吉兰药品短缺信息
TGA 发布甲磺酸雷沙吉兰（rasagiline mesilate）药品短缺信息。该公告属于药品供应短缺通报，具体短缺范围、原因及预计恢复时间未在文中披露。
#国际动态
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今日 32 条TGA (澳洲药监) · 新闻AI 评分2020
FDA · 新闻稿AI 评分2222 FDA 调查奶牛中 H5N1 禽流感病毒
FDA 正在调查奶牛中的 H5N1 禽流感病毒。
MHRA 药物安全更新AI 评分2020 MHRA 启动 2024 年 MedSafetyWeek：呼吁通过 Yellow Card 报告药物不良反应
MHRA 于 2024 年 11 月 4 日至 10 日开展 MedSafetyWeek 活动，主题为"预防副作用"，全球 94 个国家、107 个机构参与。MHRA 呼吁医护人员通过 Yellow Card 方案或 Yellow Card app 报告药品疑似不良反应、医疗器械不良事件及电子烟等安全问题，并特别强调 Black Triangle（▼）药品的报告。
MHRA 药物安全更新AI 评分2222 MHRA 2024年10月致医护人员信函与药品召回汇总
MHRA 2024年10月向医护人员发出多封安全信函，涉及醋酸甲羟孕酮脑膜瘤风险、醋酸格拉替雷迟发性过敏反应，以及 Infanrix hexa 两批次针头软包装无菌性隐患。
WHO 新闻AI 评分2222 G20 卫生部长支持 WHO 投资轮
G20 卫生部长在巴西里约热内卢举行的会议上表态支持 WHO 首次投资轮，呼吁各成员国和伙伴为其全球卫生新战略出资，以挽救 4000 万人生命。WHO 总干事谭德塞称目前已获 63 项承诺、总额超 10 亿美元，其中过半来自首次自愿出资方。G20 领导人峰会将于 11 月 18-19 日举行，预计届时将有更多 G20 国家作出承诺。
FDA · 新闻稿AI 评分1010 FDA：未使用药品的处理方式，你需要了解什么
FDA发布关于未使用药品处理方式的科普信息，提示公众关注家庭剩余药品的正确处置。内容涉及如何安全丢弃未使用药品，以减少误用、滥用及环境污染风险。
MHRA 药物安全更新AI 评分3131 MHRA 发布胰岛素泵与 CGM 设备安全事件报告指南
MHRA 发布面向胰岛素泵和持续葡萄糖监测（CGM）设备使用者的指南，说明如何通过 Yellow Card 方案报告疑似不良事件和安全问题。MHRA 指出，使用者报告数量不足且细节缺失，导致安全信号难以彻查，因此新指南明确了应包含的信息和分步报告流程，并建议医护人员向患者推广。
MHRA 药物安全更新AI 评分3838 MHRA 警示：使用溴隐亭预防或抑制产后生理性泌乳时须监测血压
MHRA 发布药物安全更新，要求处方溴隐亭用于预防或抑制产后生理性泌乳时须监测血压，尤其在治疗最初几天及每次加量时。溴隐亭仅限有医学指征时使用（如产时胎儿死亡、新生儿死亡或部分母亲 HIV 感染），不得用于常规回乳或缓解产后乳房胀痛；未控制高血压、妊娠期高血压疾病及产后高血压患者禁用。临床指南推荐卡麦角林为 preferred 药物，但因其同为多巴胺激动剂，用药期间仍需监测血压。
WHO 新闻AI 评分1515 WHO 与法国签署七项捐款协议，总额 2400 万欧元
WHO 与法国签署七项捐款协议，总额 2400 万欧元，通过法国欧洲与外交部提供，属于 2020 至 2025 年法国—WHO 框架协议的一部分。其中 450 万欧元为完全灵活自愿资金，纳入核心自愿捐款账户（CVCA）。捐款还将支持非传染性疾病、城市健康实验室、One Health、WHO 突发事件应急基金（CFE），以及加沙、霍乱疫情和乌克兰心理健康等应急响应。
WHO 新闻AI 评分1212 WHO 与荷兰续签气候变化与健康合作伙伴关系
WHO 与荷兰续签气候变化与健康战略合作，荷兰向 WHO 提供 2024 年 50 万欧元新拨款，用于支持气候与健康变革行动联盟秘书处及全球相关规划。双方自 2023 年建立合作以来，已支持非洲、亚洲和东地中海国家推进气候与健康综合监测及早期预警系统。此次续签使荷兰自 2023 年以来对 WHO 气候变化与健康活动的支持总额超过 110 万欧元。
FDA · 药品动态AI 评分3838 FDA 网站新增假冒及未注册产品数据并改进报告机制
FDA 在其官网新增假冒及未注册产品数据，并改进公众报告机制，以提升公众认知。该举措旨在方便公众查询和举报相关产品。
WHO 新闻AI 评分1010 韩国与 WHO 在首尔举行第二次战略对话，讨论全球卫生共同优先事项与挑战
WHO 与韩国于 2024 年 8 月 28 日至 29 日在首尔举行第二次战略对话，由 WHO 对外关系与治理助理总干事 Catharina Boehme 与韩国保健福祉部规划协调副部长 Hye-Jin Kim 分别率团。双方就全球卫生共同优先事项、挑战与趋势达成一致，为加强合作铺路，WHO 代表团还与韩国国会议员会面。
WHO 新闻AI 评分1818 14 个非洲国家及合作伙伴在 WHO 首次投资轮中承诺逾 4500 万美元
14 个非洲国家及多个合作伙伴在 WHO 非洲区域委员会会议上承诺向 WHO 首次投资轮认捐逾 4500 万美元，用于支持 WHO 未来四年的核心工作。该投资轮于 2024 年 5 月世界卫生大会启动，旨在为 WHO 提供灵活、可预测且可持续的资金。参与承诺的伙伴包括比尔及梅琳达·盖茨基金会、罗氏、非洲开发银行和 WHO 基金会等。
WHO 新闻AI 评分2222 印度承诺向 WHO 全球传统医学中心捐款 8500 万美元
印度政府在日内瓦签署协议，承诺2022–2032年10年间向WHO全球传统医学中心提供8500万美元，用于支持传统医学政策、实践、产品及公众使用方面的数据和证据工作。这是印度为2022年设立该中心所承诺2.5亿美元投资的一部分，部分资金还将纳入WHO 2025–2028年投资轮。
FDA · 新闻稿AI 评分00 FDA 发布安全警示
FDA 发布安全警示。原文未披露具体药品、适应症或不良事件细节。
MHRA 药物安全更新AI 评分2222 MHRA 2024年6月致医护人员函件与药品召回汇总
MHRA发布2024年6月致医护人员函件与药品召回通知，涉及VABYSMO（faricimab）转移过滤针包装破损（限北爱尔兰）及VERORAB标准出口包装临时供应。
WHO 新闻AI 评分2020 WHO 在 OpenWHO 平台上线议员全球卫生安全培训课程
WHO 发布在线培训课程《议会在加强卫生安全防范中的作用》，面向议员讲授立法、监督、预算分配和公民代表等职能，共设七个模块，已在 OpenWHO 平台开放。课程帮助议员理解卫生应急防范、卫生安全及《国际卫生条例（2005）》，以推动全球和本国层面的卫生安全工作。
MHRA 药物安全更新AI 评分2222 MHRA 2024年5月致医护人员函件与药品召回通报
MHRA发布2024年5月致医护人员函件与药品召回通报，涉及Sodiofolin（亚叶酸）50mg/ml注射液因观察到颗粒物、存在血栓栓塞风险而要求使用PES或PVDF过滤器。
Health Canada · 药品/召回(聚合)AI 评分00 Health Canada 如何提交信息获取或个人信息的请求
Health Canada 发布指引，说明如何提交信息获取或个人信息的请求。该页面为 canada.ca 上的操作说明，未涉及具体药品、器械或监管审批事项。
WHO 新闻AI 评分1010 卡塔尔发展基金向 WHO 提供 400 万美元灵活资金，支持第十三个工作总规划延期实施
卡塔尔发展基金（QFFD）与 WHO 签署核心捐款协议，向 WHO 提供 400 万美元灵活资金，用于支持延期的第十三个工作总规划（GWP13）实施。该规划聚焦传染病与非传染病防控、卫生系统强化及全生命周期健康促进，并将重点支持危机与后危机国家。WHO 总干事谭德塞表示，灵活资金对 WHO 的救生工作至关重要。
WHO 新闻AI 评分1212 爱尔兰与 WHO 合作改善全球辅助技术可及性
爱尔兰政府与 WHO 达成 1250 万欧元捐助协议，用于加速辅助技术的可负担性与可及性。该合作将支持一项五年计划，通过数字平台、产品追踪和在线培训等方式，帮助全球 25 亿有需求人群获得眼镜、助听器、轮椅等辅助产品。WHO 预计到 2050 年，随着人口老龄化和非传染性疾病增加，需要辅助技术的人数将升至 35 亿。
WHO 新闻精选AI 评分4040 WHO 成员国同意在世界卫生大会前继续推进大流行协议草案
世界卫生组织成员国同意继续推进拟议的大流行协议，并在 5 月 27 日召开的第 77 届世界卫生大会前进一步完善草案。各国将在未来数周以线上线下结合方式继续讨论病原体获取与惠益分享新体系、大流行预防与 One Health、以及提升各国防范应对能力的财务协调等关键议题。政府间谈判机构（INB）主席团将把谈判成果提交世界卫生大会审议。
推荐理由：WHO 成员国同意在世界卫生大会前继续完善大流行协议草案，读者可了解谈判进展与核心议题。
TGA (澳洲药监) · 新闻AI 评分2222 TGA 公布药用大麻特别准入方案数据
澳大利亚药品管理局（TGA）公布了药用大麻特别准入方案（Special Access Scheme）的相关数据。
WHO 新闻AI 评分88 西班牙卫生国务秘书与WHO讨论全球卫生优先事项
西班牙卫生国务秘书 Javier Padilla Bernáldez 于2024年4月23日至24日率团访问WHO，讨论全民健康覆盖、卫生系统强化、大流行应对与紧急医疗队、器官和组织移植、疟疾及被忽视热带病、脊灰等联合全球卫生优先事项。
WHO 新闻AI 评分1212 WHO 与荷兰深化全球健康伙伴关系
WHO 与荷兰于 4 月 10 日在海牙举行战略对话，确认荷兰全球健康战略与 WHO 即将出台的第 14 个工作总规划方向一致，将在卫生系统强化、大流行防范、气候变化与健康、抗微生物药物耐药性（AMR）及心理健康支持等领域推进协同。
FDA · 新闻稿AI 评分1515 FDA 就伊维菌素与 COVID-19 发布说明
FDA 发布关于伊维菌素与 COVID-19 的说明。伊维菌素未获 FDA 批准用于治疗或预防 COVID-19。
FDA · 药品动态AI 评分2020 FDA 泌尿科药物审批汇总
FDA 近期批准了多款泌尿科药物。具体品种、适应症及审批信息详见 Renal and Urology News 的汇总报道。
TGA (澳洲药监) · 新闻AI 评分2222 TGA 发布含南非醉茄（Withania somnifera）药品的监管信息
TGA 针对含 Withania somnifera（南非醉茄/Ashwagandha）的药品发布监管信息。该成分在药品中的使用需符合 TGA 相关要求。
FDA · 药品动态精选AI 评分4040 研究分析 FDA 1980 至 2022 年新药与生物制品获批、监管路径及审评时长
Nature 刊发一项分析，梳理美国 FDA 1980 至 2022 年间新药与生物制品的获批情况、所走监管路径及审评时长。材料仅提供标题与摘要，未给出具体数据与结论。
FDA · 药品动态AI 评分1515 FDA 能批准什么、不能批准什么：10 个事实
FDA 发布《FDA 能批准什么、不能批准什么：10 个事实》，说明其审批权限的边界。该文以 10 个事实的形式，澄清哪些产品与事项属于 FDA 的批准范围、哪些不属于。
FDA · 新闻稿AI 评分1212 FDA 菜单标签要求
FDA 发布菜单标签要求相关页面，涉及连锁餐厅等餐饮场所的菜单标注规定。
FDA · 药品动态AI 评分2424 FDA 警告眼药水存在更高伤害风险
FDA 警告眼药水存在更高的伤害风险。
TGA (澳洲药监) · 新闻AI 评分2626 TGA 解读非处方药上市路径
TGA 发布非处方药上市路径说明，帮助相关方了解这类药品在澳洲的注册与上市要求。内容围绕非处方药可选的审批通道展开，具体路径细节以 TGA 官方说明为准。
FDA · 食品安全召回AI 评分00 FDA 发布安全警报
FDA 发布安全警报。原文未披露具体药品、公司、适应症或监管细节。
FDA · 药品动态AI 评分1212 FDA：药师可帮助消费者找到可信的药品信息来源
FDA 指出，药师可帮助消费者找到可信的药品信息来源。该内容面向消费者用药信息获取场景，强调药师在引导公众识别可靠信息渠道方面的作用。
FDA · 药品动态AI 评分1010 如何加速新药获得 FDA 批准的路径？——FTI Consulting 解析
FTI Consulting 发布文章，探讨新药申办方能否加速 FDA 审批路径。文章围绕加快新药上市申请的可行方式展开分析，但未披露具体药品、适应症或审评数据。
TGA (澳洲药监) · 新闻AI 评分1818 Pathology Technology Australia 就 TGA 2023-24 费用与收费咨询文件提交回应
Pathology Technology Australia 已就 TGA 2023-24 费用与收费咨询文件提交回应。该回应针对 TGA 当年度费用与收费方案征求意见。
FDA · 食品安全召回AI 评分3838 FDA 警告勿使用部分 SD Biosensor Pilot COVID-19 家用检测试剂盒
FDA 发布安全警示，要求勿使用部分 SD Biosensor Pilot COVID-19 家用检测试剂盒。该警示未披露涉及的具体批次、召回数量或不良事件信息。
FDA · 食品安全召回精选AI 评分4848 FDA 通报 Exactech 关节置换器械存在包装缺陷
FDA 发布通报，指出 Exactech 关节置换器械存在包装缺陷。该通报来自 FDA 官网，具体缺陷细节与涉及型号尚未在现有材料中披露。
TGA (澳洲药监) · 新闻AI 评分1818 TGA 产品信息（PI）文件
TGA 发布产品信息（PI）文件。该文件为澳洲药监部门针对药品的官方产品信息，具体药品名称及内容未在原文中披露。