Damian Garde@damiangardeAI 评分2222#代谢/减重
#代谢/减重
今日 2 条- Damian Garde@damiangardeAI 评分2222
Sanofi@sanofi精选AI 评分6262赛诺菲宣布，美国FDA已授予其一款1型糖尿病治疗药物加速批准。该消息由赛诺菲官方账号发布，并附有进一步了解详情的链接。
推荐理由：赛诺菲官方披露其1型糖尿病疗法获FDA加速批准，读者可据此了解该适应症新增的治疗选项。
Albert Bourla@AlbertBourlaAI 评分2727在新奥尔良举行的#ADASciSessions上，我们的团队分享了我们的主要在研药物的新II期数据，结果支持其成为每月一次治疗的潜力。 患者值得拥有更多选择，我对于能够实现这一点感到乐观。
Boehringer Ingelheim@BoehringerAI 评分4242
Pfizer Inc.@pfizer精选AI 评分6262辉瑞公布其在研GLP-1 RA肽的2b期数据，显示每周和每月给药方案均具有稳健疗效和良好的胃肠道耐受性。该结果支持其后续大规模关键性临床项目推进。
推荐理由：辉瑞公布在研GLP-1 RA肽2b期数据，读者可了解其每周与每月给药方案的疗效与胃肠道耐受性表现。
- Sanofi@sanofi精选AI 评分6262
赛诺菲宣布，美国FDA已批准一款用于符合条件的低龄1型糖尿病（T1D）患儿的治疗。赛诺菲表示，希望借此更好地支持这些年幼的T1D患者及其家庭。原文未披露该治疗的具体名称、适用年龄范围及批准依据。
推荐理由：赛诺菲官方披露FDA批准其用于低龄1型糖尿病患儿的治疗，读者可据此了解该适应症人群的用药变化。
Fierce PharmaAI 评分3636 礼来减肥口服药 Foundayo 获早期重磅预测，分析师预计 2026 年处方量超 500 万
礼来减肥口服药 Foundayo 获分析师早期重磅药物预测，预计 2026 年处方量将超过 500 万张。
TGA (澳洲药监) · 新闻精选AI 评分4040 TGA 发布达格列净丙二醇一水合物药品短缺信息
澳大利亚药品管理局（TGA）发布达格列净丙二醇一水合物（dapagliflozin propanediol monohydrate）的药品短缺信息。该页面为 TGA 官方药品短缺信息条目，具体短缺范围与时间等细节未在现有材料中提供。
MHRA 药物安全更新精选AI 评分7171 MHRA 通报假冒 Mounjaro KwikPen 15mg 预充笔，涉批次 D873576
MHRA 通报在英国发现假冒 Mounjaro（tirzepatide）KwikPen 15mg 预充注射笔，已确认 5 支受影响产品，均通过伯明翰一家在线药房 The Private Pharmacy Clinic 供应。
推荐理由：MHRA 通报了假冒 Mounjaro KwikPen 15mg 的批次号与流通渠道，读者可据此核对在用产品并了解处置流程。
MHRA 药物安全更新精选AI 评分7171 MHRA：司美格鲁肽（Wegovy、Ozempic、Rybelsus）存在非动脉炎性前部缺血性视神经病变（NAION）风险
MHRA 药物安全更新指出，司美格鲁肽治疗可能与极罕见的非动脉炎性前部缺血性视神经病变（NAION）相关，该病通常导致单眼突发无痛性视力下降。欧洲对临床研究、上市后报告和文献的审查提示，2 型糖尿病成人暴露于司美格鲁肽后，NAION 相对风险约增加两倍，相当于每治疗 1 万人每年约多 1 人受影响。
推荐理由：MHRA 基于欧洲审查更新司美格鲁肽产品信息，读者可了解 NAION 风险信号与临床处置建议。
MHRA 药物安全更新精选AI 评分6262 MHRA 警示 Rybelsus（司美格鲁肽片）新剂型转换期间的用药错误风险
MHRA 发布药物安全更新，提示 Rybelsus（司美格鲁肽片）新旧剂型在过渡期内同时流通，存在用药错误风险。新剂型生物利用度提高，等效剂量为 3 mg 换 1.5 mg、7 mg 换 4 mg、14 mg 换 9 mg，均每日一片；若按旧剂量开具多片新剂型可致过量。原剂型预计供应至 2026 年 1 月 31 日前后，但进口原剂型库存可能在此后仍在供应链中。
推荐理由：MHRA 给出新旧剂型生物等效剂量换算表，读者可据此避免换药期间的用药错误。
FDA · 药品动态AI 评分2222 FDA 发布公共卫生警告：勿购买和使用未注册药品“盐酸二甲双胍片”
FDA 发布第2025-1468号咨询公告，就未注册药品“盐酸二甲双胍片”的购买和使用发出公共卫生警告。该产品未在 FDA 注册，监管机构提醒公众避免购买和使用。
BioMarin@BioMarin精选AI 评分6060推荐理由：FDA受理BioMarin扩大PKU适应症至青少年的sBLA并给予优先审评，读者可了解该罕见病治疗覆盖人群的拓展进展。
MHRA 药物安全更新精选AI 评分6969 MHRA 发布 GLP-1 受体激动剂安全更新：提示副作用与误用风险
MHRA 发布 GLP-1 受体激动剂安全更新，提醒医护人员在处方和加量时告知患者常见的胃肠道副作用，并警惕超适应症用于美容减重的误用风险。截至 2024 年 10 月 28 日，MHRA 收到 7228 份与减重适应症 GLP-1RA 相关的恶心、呕吐和腹泻报告，其中 68 份报告了患者住院。
推荐理由：MHRA 汇总了 GLP-1RA 用于减重时的胃肠道不良反应与误用报告数据，读者可据此了解该类药物在超适应症使用中的安全信号。
MHRA 药物安全更新AI 评分3131 MHRA 发布胰岛素泵与 CGM 设备安全事件报告指南
MHRA 发布面向胰岛素泵和持续葡萄糖监测（CGM）设备使用者的指南，说明如何通过 Yellow Card 方案报告疑似不良事件和安全问题。MHRA 指出，使用者报告数量不足且细节缺失，导致安全信号难以彻查，因此新指南明确了应包含的信息和分步报告流程，并建议医护人员向患者推广。