默沙东公布其抗TL1A在研生物药治疗成人中重度化脓性汗腺炎(HS)的2b期积极结果。该药为在研品种,公司未披露具体疗效数据,仅提供进一步了解链接。
推荐理由:默沙东公布抗TL1A生物药在中重度化脓性汗腺炎中的2b期积极结果,读者可了解该靶点在HS这一适应症上的进展。
默沙东(含 K 药 Keytruda、疫苗)的研发、获批与市场动态。
默沙东公布其抗TL1A在研生物药治疗成人中重度化脓性汗腺炎(HS)的2b期积极结果。该药为在研品种,公司未披露具体疗效数据,仅提供进一步了解链接。
推荐理由:默沙东公布抗TL1A生物药在中重度化脓性汗腺炎中的2b期积极结果,读者可了解该靶点在HS这一适应症上的进展。
默沙东宣布 NICE 发布最终草案指南,推荐 Ogsiveo(nirogacestat)用于英格兰需全身治疗的进展性硬纤维瘤成人患者,符合条件者可通过癌症药物基金临时资助立即获得。该药是硬纤维瘤首个获批的全身治疗,依据包括 3 期 DeFi 试验 142 名成人的四年多疗效与安全性数据,显示肿瘤缩小及疼痛和生活质量改善。硬纤维瘤年发病率约每百万人 2–4 例,英国每年估计新增 340–410 例。
推荐理由:NICE 最终草案指南纳入 Ogsiveo,读者可了解英国对进展性硬纤维瘤的首个全身治疗支付路径与准入安排。
思璞锐与默沙东就临床前口服KRAS G12D(ON)抑制剂SPR2015达成全球独家授权协议,首付款4亿美元,潜在总额最高21.3亿美元,交易已完成交割。思璞锐创始人胡滔2023年曾以2400万美元首付款将同靶点临床前分子UA022授权阿斯利康,该分子更名AZD0022进入I/II期后于2025年11月被移出管线。
推荐理由:同一创始人两次将KRAS G12D临床前分子授权给跨国药企,首付款从2400万美元升至4亿美元,可对照买方后续管线取舍。
默沙东获得SciBrunch临床前口服KRAS G12D(ON)抑制剂SPR2015的全球独家开发、生产与商业化权利,交易总额最高21.3亿美元,含4亿美元首付款及开发、商业化和其它里程碑付款,交易已完成。
推荐理由:交易金额与首付款结构之外,还给出SPR2015的临床前ORR、DCR数据及同类KRAS G12D抑制剂的对照数据,便于判断该资产的竞争位置。
默沙东已将抗生素 Recarbrio 从美国市场撤出。撤市后,美国针对产 KPC 酶超级细菌的获批抗生素仅剩一种,该酶可使多数细菌对抗生素耐药。
推荐理由:默沙东将 Recarbrio 撤出美国市场后,针对 KPC 超级细菌的获批抗生素仅剩一种,读者可据此了解抗感染药物供应格局的变化。
2026年9月28日,上海思璞锐医药与默沙东宣布就SPR2015达成全球独家授权协议,思璞锐将获得4亿美元首付款,交易潜在总价值最高可达21.3亿美元,已完成交割。
推荐理由:交易首付款与资产所处临床前阶段形成明显错位,可对照同期跨国药企在KRAS领域的多笔授权布局。
默沙东与思璞锐达成全球独家许可协议,获得口服选择性KRAS G12D(ON)分子胶抑制剂SPR2015的开发、生产和商业化权利,思璞锐将获4亿美元首付款,交易总潜在金额最高21.3亿美元。
推荐理由:通过同一创始人三年内两笔G12D授权首付款的对比,呈现临床前资产估值抬升与赛道货架被清空的现实。
默沙东与第一三共基于FDA反馈,自愿撤回B7-H3靶向ADC ifinatamab deruxtecan(I-DXd)用于经治广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的上市申请。
推荐理由:原文披露了FDA对I-DXd加速批准申请的具体反馈与II期数据,读者可据此了解该ADC在ES-SCLC上的申报进展。
默沙东与第一三共表示已撤回其 B7-H3 ADC 用于肺癌的 FDA 加速批准申请,这是双方合作遭遇的又一次挫折。原文正文需注册后才能阅读,未披露撤回原因及具体药品名称。
默沙东在美国停止供应抗生素 Recarbrio,尽管外界对超级细菌耐药性存在担忧。该决定由记者 pharmalot 在 X 上转述 STAT News 报道,并附有原文链接。
推荐理由:默沙东在超级细菌耐药担忧下仍停用一款关键抗生素,读者可据此了解该药退市背后的商业与公共卫生张力。
默沙东本月早些时候将抗生素Recarbrio撤出美国市场,不再供应。该药七年前获批,为三药联合注射剂,用于治疗成人及儿童的严重感染,包括医院获得性或呼吸机相关肺炎,以及治疗方案有限或无替代选择的复杂性尿路和腹腔感染。FDA最初将其定位为缓解抗生素耐药的最后手段,这同时限制了其市场与销售潜力,默沙东未解释停供原因,也未在监管文件中披露该药销售额。
推荐理由:默沙东未说明原因即停供一款被FDA定位为最后防线的抗生素,可观察大药企在抗耐药领域的投入取舍。
默沙东以4亿美元首付款获得上海SciBrunch Therapeutics临床前小分子SPR2015的全球开发和商业化权益,该药靶向KRAS G12D;若达成里程碑,总付款最高可达21.3亿美元。
推荐理由:默沙东以4亿美元首付款引进中国临床前KRAS G12D抑制剂,读者可借此观察该靶点的竞争格局与交易定价。
默沙东以4000万美元首付款从上海SciBrunch引进一款KRAS G12D抑制剂。同一化学家曾在2023年以2400万美元向阿斯利康出售类似资产。
推荐理由:默沙东以4000万美元首付款引进上海SciBrunch的KRAS G12D抑制剂,同一化学家2023年曾以2400万美元向阿斯利康出售类似资产,可对比两笔交易定价差异。
第一三共与默沙东在FDA表示其数据不足以支持在肺癌人群中的加速批准后,撤回了该ADC的上市申请。此举被视为对双方一笔40亿美元交易的又一打击。$MRK
推荐理由:FDA以数据不足为由拒绝加速批准后,双方撤回肺癌ADC上市申请,读者可了解该4B交易受挫的具体环节。
默沙东与第一三共已撤回其 B7-H3 ADC 用于小细胞肺癌的 FDA 上市申请,这是双方 40 亿美元 ADC 合作项目中的第二次撤回。该申请此前已提交至 FDA,具体撤回原因未在材料中说明。
推荐理由:默沙东与第一三共撤回 B7-H3 ADC 的小细胞肺癌上市申请,是双方 40 亿美元 ADC 合作中的第二次撤回。
默沙东与第一三共已撤回ifinatamab deruxtecan(I-DXd)用于广泛期小细胞肺癌的美国加速上市申请,FDA认为其II期缓解率数据不足以支持该适应症获批,原定决定期限为10月10日。
推荐理由:默沙东与第一三共撤回I-DXd加速上市申请,读者可据此了解B7-H3 ADC赛道竞争格局的变化。
默沙东与第一三共在收到FDA反馈后撤回了一项肺癌适应症的上市申请,这是双方40亿美元合作项目遭遇的又一次挫折。Fierce Biotech报道称,该撤回发生在FDA提出异议之后。
默沙东宣布与卫材合作的一款新联合治疗方案获FDA批准,用于部分晚期肾细胞癌患者。默沙东称这是肾癌治疗领域的重要进展,更多信息见其官网链接。
推荐理由:默沙东与卫材联合宣布FDA批准晚期肾细胞癌新联合治疗方案,读者可了解该适应症新增的治疗选项。
默沙东宣布其用于糖尿病性黄斑水肿(DME)患者的在研疗法取得2b/3期顶线结果。公司称这一里程碑体现其在眼科研究领域的持续投入,更多信息见 https://go.merck.com/~k7a。
推荐理由:默沙东公布其在研疗法用于糖尿病性黄斑水肿的2b/3期顶线结果,可了解该眼科管线的最新进展。
默沙东宣布,其用于成人可切除肌层浸润性膀胱癌(MIBC)的联合治疗方案获得欧盟CHMP正面意见。公司未在帖文中披露具体药物名称、适应症细节及审评时间表,仅提供进一步阅读链接。
推荐理由:默沙东披露CHMP对可切除肌层浸润性膀胱癌联合方案的正面意见,可了解该方案在欧盟的审评进展。