罗氏宣布CHMP已推荐批准其用于成人新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)的持续给药疗法。nAMD是60岁以上人群失明的主要原因。罗氏未在帖文中披露该疗法的具体名称与临床数据。
推荐理由:罗氏披露CHMP对其nAMD持续给药疗法给出积极意见,可了解该给药方式在欧洲的审评进展。
罗氏(肿瘤、诊断、神经)的研发、获批与商业化进展。
罗氏宣布CHMP已推荐批准其用于成人新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)的持续给药疗法。nAMD是60岁以上人群失明的主要原因。罗氏未在帖文中披露该疗法的具体名称与临床数据。
推荐理由:罗氏披露CHMP对其nAMD持续给药疗法给出积极意见,可了解该给药方式在欧洲的审评进展。
推荐理由:罗氏披露FDA受理其补充生物制品许可申请并给予优先审评,读者可据此了解该适应症申报的监管进展。
罗氏宣布其针对晚期KRAS G12C阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的III期研究达到主要终点,取得积极的顶线结果。公司未在推文中披露具体药物名称、疗效数据或统计学细节,仅提供媒体新闻稿链接。
推荐理由:罗氏披露其KRAS G12C抑制剂III期研究达到主要终点,读者可据此了解该靶点在NSCLC治疗上的进展。
据Fierce Pharma报道,在欧盟否决杜氏肌营养不良基因疗法Elevidys后,罗氏计划再启动一项Elevidys研究。报道未披露该研究的具体设计、时间安排或欧盟否决的理由。
推荐理由:在欧盟否决Elevidys后,罗氏仍计划再启动一项研究,读者可借此观察该基因疗法在监管受挫后的临床推进路径。