NIH@NIHAI 评分3030全部医药动态
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今日 29 条- NIH@NIHAI 评分3030
HHS@HHSGovAI 评分1010引用Secretary Kennedy@SecKennedyWe are raising the bar for preventive medicine in America—with rigorous science, experienced clinical judgment, and an unwavering commitment to putting prevention first. Read my op-ed with @FoxNews ➡️ https://www.foxnews.com/opinion/robert-kennedy-jr-america-deserves-better-guidance-avoid-getting-sick
Damian Garde@damiangardeAI 评分2222
FiercePharma@FiercePharmaAI 评分4040
FierceBiotech@FierceBiotech精选AI 评分6262诺华达成一项9亿美元交易，获得一款新的放射性配体疗法。该交易进一步加剧了放射性配体领域的竞争。
推荐理由：诺华以9亿美元引进放射性配体疗法，可观察其在核药赛道的布局与竞争态势。
CMSGov@CMSGovAI 评分1818- NIH@NIHAI 评分22
- CMSGov@CMSGovAI 评分88
Matthew Herper@matthewherperAI 评分2222OMB 如何利用监管审查来拖慢 NIH 的政策制定 https://newsletter.goodscienceproject.org/p/policy-impoundment
Health Canada and PHAC@GovCanHealthAI 评分2222加拿大阿片类及兴奋剂相关危害的最新数据现已发布。虽然阿片类中毒死亡人数持续下降，但急诊就诊和紧急医疗服务响应有所增加：https://ow.ly/cN7I50ZQaJZ
U.S. FDA@FDA精选AI 评分6565推荐理由：原文披露了警告信针对仿制已获批GLP-1药物与无菌生产条件两项缺陷，可了解FDA对配制药企的执法口径。
AbbVie@abbvie精选AI 评分5858艾伯维宣布，欧盟委员会已批准其药物治疗两岁及以上、对改善病情抗风湿药（DMARD）应答不佳（DMARD-IR）的活动性多关节型幼年特发性关节炎（pJIA）患者。该批准覆盖两岁及以上儿童人群。
推荐理由：欧盟委员会批准该药用于两岁及以上DMARD-IR的活动性多关节型幼年特发性关节炎，读者可了解其适用人群范围。
NICE@NICECommsAI 评分2020
WHO/Europe@WHO_EuropeAI 评分88- NICE@NICECommsAI 评分22
Fierce PharmaAI 评分2222 9家药企呼吁欧盟强化创新肌肉："欧洲不重视你所做的事"
9家制药公司联合发出紧急呼吁，要求欧盟加强创新实力，并直言"欧洲不重视你所做的事"。该呼吁针对欧盟在医药创新领域的政策与投入不足。
هيئة الغذاء والدواء@Saudi_FDAAI 评分33谷胱甘肽是一种抗氧化剂，须在特定用量范围内使用；因此请务必遵循推荐的使用方法，必要时咨询专业医生。 #الغذاء_والدواء
- U.S. FDA@FDA精选AI 评分6262
推荐理由：FDA提前数月批准一款胰腺癌疗法，原文称其生存期较化疗翻倍，可据此观察审批节奏与治疗格局变化。
Roche@Roche精选AI 评分6262罗氏宣布，欧盟委员会已批准其持续给药疗法用于成人新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD），为患者提供标准眼内注射之外的替代选择。该批准针对nAMD成人患者，罗氏未在帖文中披露具体药品名称与临床数据。
推荐理由：罗氏持续给药疗法获欧盟批准用于nAMD，读者可了解其作为标准眼内注射替代方案的意义。
- NIH@NIHAI 评分2222
新闻：NIH 做出重大投资，以推进基于人类的研究基础设施和技术。 阅读完整报道 ➡️ https://bit.ly/46BqShG
- CMSGov@CMSGovAI 评分1818
- NIH@NIHAI 评分33
Fierce Biotech精选AI 评分6262 报道称白宫计划将 NIH 拨款纳入政治控制
据 Fierce Biotech 报道，白宫计划将 NIH 拨款置于政治控制之下。报道未披露具体措施、涉及金额或实施时间。
- U.S. FDA@FDAAI 评分1010
- Roche@Roche精选AI 评分6060
罗氏宣布CHMP已推荐批准其多发性硬化治疗用于欧盟10岁及以上复发型多发性硬化（MS）年轻患者，该人群目前治疗选择有限。该推荐为欧盟上市批准前的监管环节。
推荐理由：CHMP对10岁及以上复发型多发性硬化治疗给出积极推荐，可了解该年龄段当前有限选择下的监管进展。
FDA · 新闻稿精选AI 评分7373 FDA更新法规，明确非动物方法可用于药物安全性测试
FDA发布直接最终规则，更新其法规以明确在适当情况下，非动物方法可用于拟用于人体的药物和生物制品在进入人体试验前的安全性测试。
推荐理由：FDA以直接最终规则明确非动物方法可用于拟人体用药物和生物制品的人体试验前安全性测试，读者可据此了解监管口径变化。
Alnylam Pharmaceuticals@AlnylamAI 评分88
AEMPS@AEMPSGOB精选AI 评分4242EMA与HMA就面向研究者的EU-IN新指南启动意见征集流程。该指南旨在帮助研究者和开发人员确定与监管机构最合适的互动机制。相关说明由西班牙药监AEMPS转发，详情见其官网链接。
推荐理由：EMA与HMA就EU-IN研究者指南公开征求意见，读者可了解该指南旨在帮助研究者对接监管机构的定位。
- WHO/Europe@WHO_EuropeAI 评分55
- NICE@NICECommsAI 评分1313
- WHO/Europe@WHO_EuropeAI 评分66
- هيئة الغذاء والدواء@Saudi_FDAAI 评分1818
TGA (澳洲药监) · 新闻精选AI 评分4040 TGA 因过敏风险将穿心莲移出列名药品框架
澳大利亚 TGA 因过敏风险将穿心莲（Andrographis）从列名药品框架中移除。该决定改变了这一成分在澳洲作为列名药品上市的监管地位。
推荐理由：TGA 因过敏风险将穿心莲从列名药品框架中移除，读者可了解该成分在澳洲的监管地位变化。
EMA 科学指南精选AI 评分6262 ICH M13B 指南发布：即释固体口服制剂附加规格生物等效性豁免进入 Step 5
EMA 科学指南页面发布 ICH M13B 指南，主题为即释固体口服剂型附加规格的生物等效性豁免，目前处于 Step 5 阶段。该指南针对仿制药与多规格制剂申报中的生物等效性试验豁免情形，具体技术条款需查阅指南全文。
The LancetAI 评分2222 柳叶刀社论：为下一次大流行做好准备
《柳叶刀》9月21日发布新加坡国立大学（NUS）—柳叶刀PRIME委员会报告，聚焦以机构建设、社区动员与公平为核心的大流行防范。报告指出，COVID-19已造成逾700万报告死亡、估计2800万超额死亡，并暴露了大流行防范的重大失败与社会卫生系统短板。尽管大流行风险持续上升，全球仍未为下一次大流行做好准备。
The LancetAI 评分2222 新加坡国立大学与《柳叶刀》PRIME 委员会：以公平为核心重塑大流行防范
新加坡国立大学与《柳叶刀》联合成立 PRIME 委员会，重新定义大流行防范，并提出全社会参与的大流行规划与实施蓝图。该委员会基于 COVID-19 的经验教训，汇集来自 20 个国家的证据，包括对多元社区和群体成员的访谈、未来情景推演及流行病学建模。委员会提出政府、机构和社区如何在卫生危机的各个阶段从纸面计划转向以人为本的保护。
Vinay Prasad MD MPH@VPrasadMDMPHAI 评分88你怎么看很多终点展示的95% CI／尤其是当α被拆分时 完整视频在ZD的YouTube上
- Vinay Prasad MD MPH@VPrasadMDMPHAI 评分00
- هيئة الغذاء والدواء@Saudi_FDAAI 评分88
芸香（الشذاب）这种植物，常用于观赏和驱虫，但它可能带来健康风险，尤其是某些特定人群，其身体状况需要谨慎使用。 #الغذاء_والدواء
PhRMA@PhRMAAI 评分88美国的知识产权体系如何为患者带来治疗和治愈？通过🥼保护创新者、🤝促进合作以及💊降低费用。 https://ow.ly/Apmf50ZP5V6
