NICE 发布最终草案指南,建议将两款现有 Enhertu 适应症纳入英格兰 NHS 常规使用。这两项治疗自 2021 年和 2023 年起已通过癌症药物基金在 NHS 提供。
推荐理由:NICE 将两款已通过癌症药物基金使用的 Enhertu 适应症转为常规 NHS 覆盖,读者可了解英国支付路径的转变。
NICE 发布最终草案指南,建议将两款现有 Enhertu 适应症纳入英格兰 NHS 常规使用。这两项治疗自 2021 年和 2023 年起已通过癌症药物基金在 NHS 提供。
推荐理由:NICE 将两款已通过癌症药物基金使用的 Enhertu 适应症转为常规 NHS 覆盖,读者可了解英国支付路径的转变。
MHRA 2026年9月安全简报发布三项警示:患者吊具与吊带因负载接口脱落、不兼容组合及维护不当等问题,自2015年以来平均每年造成2例死亡,且不限于任何厂商、型号或护理场景。
FDA于9月15日发布加速新药研究(Expedited IND)试点项目最终方案,计划从申请者中选出约8至10组Sponsor-QRI组合参与,申请截止10月30日。
推荐理由:梳理FDA加速IND试点的并行推进与滚动审评机制,并对照中国IND审评时限与IIT双轨体系,呈现两国早期临床效率差异的制度成因。
EMA执行主任Emer Cooke、首席医疗官Steffen Thirstrup及CHMP主席Bruno Sepodes等官员在《Nature Reviews Drug Discovery》联名发表评论文章,回应FDA将单一关键试验定位为默认要求的政策表述,认为设定单一试验默认标准会施加人为约束。
推荐理由:EMA官员公开质疑FDA将单一关键试验推向默认路径,读者可据此理解欧美监管在证据标准上的分歧。
狂犬病一旦出现症状,就是致命的。 但狂犬病死亡是可以预防的。每一分钟都至关重要。 以下是你需要了解的内容。
特朗普提名的FDA局长人选Heidi Overton在周四的参议院确认听证会上,就FDA面临的热点议题接受了两党议员的质询。听证会涉及她对相关议题的立场。
推荐理由:FDA局长提名人Heidi Overton在参议院听证会上就机构热点议题接受两党质询,可了解其立场走向。
AI可帮助医疗系统释放产能,让专业人员有更多时间照护患者。 在我们系列第三部影片中,了解AI如何支持患者流转、减少行政事务,并加强照护核心中的人际联结。
英国兰开夏郡 Thornton-Cleveleys 村 49 名居民的血液检测发现致癌物全氟辛酸(PFOA)浓度偏高,这些居民居住在 2012 年前使用 PFOA 的工业场地附近。该检测由律师事务所 Leigh Day 联合曼彻斯特城市大学及 Watershed Investigations 委托开展,Leigh Day 正代表约 200 名当地居民调查可能的污染,并可能进行进一步检测。
特朗普提名的美国FDA局长人选Heidi Overton在9月24日参议院听证会上拒绝在争议性卫生政策上与总统分歧,包括将MMR疫苗拆分为单独注射的计划。Overton现任总统国内政策副助理,拥有公共卫生与预防医学认证及约翰斯·霍普金斯大学临床研究博士学位。她需先获21人两党委员会批准,才能正式出任FDA局长。
默沙东与第一三共基于FDA反馈,自愿撤回B7-H3靶向ADC ifinatamab deruxtecan(I-DXd)用于经治广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的上市申请。
推荐理由:原文披露了FDA对I-DXd加速批准申请的具体反馈与II期数据,读者可据此了解该ADC在ES-SCLC上的申报进展。
Anthropic 本月报告了 5 起用户利用其模型从事可能支持生物武器研发的案例,包括为某军事研究所的蚊媒病毒功能获得性研究撰写提案、以及设计让禽流感更易感染哺乳动物的实验,Anthropic 无法判断意图但已封禁相关账号。
特朗普政府上周五晚间动用被称为“口袋撤销”的争议性权力,从国会已批准的支出中收回近10亿美元,目标指向HHS多个聚焦移民与多元化的项目,包括有色人种初级保健障碍研究、急诊医学中的种族主义项目及农村有色人种跨性别青少年医疗可及性资金。OMB称削减针对“最有害的政府支出”,参议员Susan Collins批评此举是破坏国会宪法拨款权。
GLP-1 药物正从治疗肥胖的医学工具,转向被宣传为改善外观与整体感受的生活方式药物,诺和诺德尤其押注这一转变,原因是高定价与高使用量导致保险覆盖扩张停滞,两家公司转而直接向患者销售。默沙东与第一三共撤回一款实验性肺癌疗法的美国加速批准申请,FDA 认为其 II 期临床数据不满足早期获批要求,这是双方数十亿美元癌症合作下的第二次撤回,该疗法此前拟用于治疗广泛期小细胞肺癌成人患者。
STAT+ 报道,艾伯维(AbbVie)一款帕金森病口服药获得 FDA 批准,具体药品名称与适应症细节未在可见正文中披露。
特朗普政府周一请求最高法院允许其暂时在联邦监狱执行性别肯定医疗限制政策,此前下级法院阻止了该政策立即生效。该政策停止手术、激素治疗及假发等社会性安排,仅保留心理治疗;联邦监狱局称2025年曾为600多名囚犯提供激素治疗。ACLU律师代表囚犯称该政策构成残酷且不寻常的惩罚。
默沙东与第一三共表示已撤回其 B7-H3 ADC 用于肺癌的 FDA 加速批准申请,这是双方合作遭遇的又一次挫折。原文正文需注册后才能阅读,未披露撤回原因及具体药品名称。
罗氏已终止一款肌肉保护型在研减重药物的开发,并结束了一项将该实验性药物与抗肥胖注射剂联合测试的临床试验。该药物被退回给日本中外制药(Chugai)。
Forbes 调查证实 TikTok 已成为非法经销商售卖可卡因、甲基苯丙胺、Xanax 和 Adderall 等街头毒品和管制药物的市场,平台虽禁止此类推广但执法严重不足。
FDA批准Egetis Therapeutics的Emcitate(tiratricol)用于治疗成人和儿童MCT8缺乏症患者的外周甲状腺毒症,这是该超罕见遗传病首个获批疗法。
推荐理由:FDA首次批准MCT8缺乏症疗法,读者可了解该超罕见病机制、临床依据与PRV等商业化细节。
科罗拉多大学社会学家 Jennifer Reich 研究拒绝为孩子接种疫苗的家庭近二十年,认为这些父母的决定并非自私或反科学,而是"精于算计的消费者"文化与现代健康文化下的逻辑产物。她指出,父母会逐一权衡每支疫苗对自家孩子的风险收益,却很少考虑对他人的影响,公共卫生界应正视其逻辑而非简单归为错误信息。
美国11月中期选举可能重塑药价、Medicaid 资金和科研经费等关键医疗政策辩论,若民主党夺回国会一院,影响将尤为明显,但重大立法仍需特朗普签署。STAT 采访了近十位医疗行业领袖和游说人士,梳理选举后联邦政策的核心问题,其结果将广泛影响美国医疗体系、科研与患者。
肥胖患者需要什么样的长期照护?我们在 @EASDNews 讨论以患者为中心的照护与研究。 看看我们在讨论什么。➡️ #EASD2026
伦理学家对美国卫生与公众服务部(HHS)一项拟放宽“低风险研究”规则的提案表示担忧,认为这可能削弱对人类研究受试者的保护。
Dengue fever outbreak prompts Florida counties to declare state of emergency | Florida | The Guardian https://share.google/oC9ksNfHVqEcQhxrz
Egetis Therapeutics 宣布其药物 Emcitate 获 FDA 批准,用于一种罕见 X 连锁遗传病,该病可将患者预期寿命缩短至 35 岁。FDA 于周一作出该批准决定。
美国 FDA 批准 Emcitate(tiratricol)口服混悬片,用于治疗 MCT8 缺乏症患者的外周性甲状腺毒症,即血液中甲状腺激素水平过高引起心率加快、血压升高及代谢不良反应。这是该适应症的首个获批治疗药物。
推荐理由:FDA 批准首个 MCT8 缺乏症治疗药物,读者可了解该罕见病首个获批疗法的适应症定位。