FDA 将一款新产品纳入持续进行的肉桂粉铅含量警示
FDA 将一款新产品加入其持续进行的肉桂粉铅含量警示名单。该警示针对肉桂粉中铅含量问题，此次新增产品使名单进一步扩大。
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今日 20 条FDA · 食品安全召回AI 评分2222 FDA · 食品安全召回AI 评分3838 FDA 就兽药真菌污染致近100匹马严重感染发出警告信
FDA 针对一款兽用产品真菌污染事件发出警告信，该产品已与近100匹马出现严重感染相关。
FDA · 食品安全召回精选AI 评分4848 Inventia Healthcare 因溶出度不合格召回逾2.5万瓶降压药
Inventia Healthcare 因溶出度不合格召回超过 25,000 瓶降压药。该召回信息由 qz.com 报道，具体药品名称与批次细节未在现有材料中披露。
FDA · 药品动态AI 评分3434 FDA 召回一款降压药：原因、受影响药品及是否应停药
FDA 召回一款降压药，涉及受影响药品清单及停药建议。原文未披露具体药品名称、召回原因及涉及批次等细节。
FDA · 食品安全召回AI 评分1818 受真菌污染的伤口产品致近100匹马感染，至少20匹被安乐死
一款受真菌污染的伤口产品被指与近100匹马感染相关，至少20匹马已被安乐死。
FDA · 食品安全召回精选AI 评分5656 一款常用降压药因溶出度问题被召回
据 New York Post 报道，一款常用降压药因溶出度问题被召回。材料仅提供标题与来源，未披露药品名称、生产企业、召回批次或监管机构的具体信息。
FDA · 食品安全召回AI 评分3030 FDA 因 E. coli O26:H11 疫情召回 Sierra Nevada Graziers 生牛乳奶酪
FDA 因 E. coli O26:H11 疫情召回 Sierra Nevada Graziers 生牛乳奶酪。
FDA · 药品动态精选AI 评分6262 美国近1.4万种药品因降压药召回被波及，FDA列为可致不良健康后果风险
美国近1.4万种药品因一起降压药召回被波及，FDA将该风险列为可致不良健康后果。报道未披露涉事药品名称、生产企业及召回原因等细节。
FDA · 食品安全召回AI 评分2020 FDA 基于历史广告的警告信回顾（第二部分）
文章回顾了 FDA 基于历史广告发出的警告信（第二部分）。
FDA · 药品动态精选AI 评分6262 Egetis Therapeutics 旗下药物 EMCITATE 获美国批准
Flerie 投资组合公司 Egetis Therapeutics 的药物 EMCITATE 获得美国批准。该消息由 TradingView 转载，原文未披露适应症、审批机构细节及批准依据。
FDA · 食品安全召回精选AI 评分4040 FDA 因受污染产品致马匹受害发出警告信
FDA 就受污染产品导致马匹受害一事发出警告信。该消息由 Beef Magazine 报道，具体涉事产品、企业及污染细节尚未披露。
FDA · 药品动态精选AI 评分6262 HLB 胆管癌药物获 FDA 批准，肝癌药物拟重新提交上市申请
HLB 的胆管癌药物获得 FDA 批准。同一报道称，其肝癌药物的重新提交上市申请已临近。
FDA · 食品安全召回精选AI 评分4040 FDA 调查与生牛奶奶酪召回相关的大肠杆菌疫情
FDA 正在调查一起与生牛奶奶酪召回相关的大肠杆菌疫情。该消息由 KLAS 8 News Now 报道，目前仅有标题信息，未披露涉及企业、产品批次或病例数量。
FDA · 食品安全召回精选AI 评分4040 软件故障引发 PET/CT 系统召回
因软件故障，PET/CT 系统被召回，相关消息由 radiologybusiness.com 报道。材料仅提供标题摘要，未披露涉及的具体厂商、型号、故障细节及召回范围。
FDA · 药品动态精选AI 评分6262 艾伯维帕金森病药物 JUVMO 获 FDA 批准
艾伯维（AbbVie）的帕金森病药物 JUVMO 获得 FDA 批准。该消息由 grafa.com 报道，原文未披露适应症细节、审批依据或具体用途。
FDA · 药品动态精选AI 评分6262 阿斯利康就和黄医药肺癌药物组合向美国 FDA 提交上市申请
阿斯利康已就与和黄医药的肺癌药物组合向美国 FDA 提交上市申请。该消息由 TradingView 报道，材料未披露具体药物名称、适应症及申请依据等细节。
FDA · 药品动态精选AI 评分6262 艾伯维帕金森病药物获 FDA 批准
艾伯维（AbbVie）的帕金森病药物获得 FDA 批准。该消息由 European Medical Journal 报道，具体药品名称与适应症细节尚未披露。
FDA · 食品安全召回精选AI 评分5656 一款广泛使用的降压药在全国范围被召回
据 Fox Business 报道，一款广泛使用的降压药在全国范围被召回。材料仅提供标题摘要，未披露药品名称、生产厂家、召回原因及涉及批次等具体信息。
FDA · 食品安全召回精选AI 评分4242 FDA 召回 2.5 万瓶降压药
FDA 召回 2.5 万瓶降压药，涉及相关产品。Bergen Record 报道了这一召回消息，具体药品名称与召回原因尚未在现有材料中披露。
FDA · 食品安全召回精选AI 评分4242 数千瓶降压药在美国全国范围被召回
据News4JAX报道，数千瓶降压药在美国全国范围被召回。材料仅提供标题与摘要，未披露药品名称、生产厂家、召回原因及涉及批次等具体信息。
FDA · 药品动态精选AI 评分7575 FDA 批准胰腺癌新药 Daraxonrasib，肿瘤科医生解读其生存获益
FDA 批准胰腺癌药物 Daraxonrasib，一位肿瘤科医生在解读中称该药几乎将生存期翻倍。材料仅提供标题与摘要，未给出具体适应症、试验数据或批准细节。
FDA · 新闻稿AI 评分3434 Vanda 瞄准首个获 FDA 批准的延迟睡眠-觉醒障碍药物
Vanda 正瞄准成为首个获得 FDA 批准的延迟睡眠-觉醒障碍药物。该报道未披露具体药品名称、临床数据或监管提交时间等细节。
FDA · 新闻稿精选AI 评分6262 FDA 批准替拉曲醇，成为 MCT8 缺乏症首个治疗药物
FDA 批准替拉曲醇（Tiratricol）用于治疗 MCT8 缺乏症，这是该罕见病首个获批的治疗药物。该消息由 Pharmacy Times 报道。
推荐理由：FDA 批准替拉曲醇用于 MCT8 缺乏症，这是该罕见病首个获批治疗，读者可了解其监管定位。
FDA · 药品动态精选AI 评分6262 艾伯维帕金森病药物 Juvmo 获 FDA 批准
艾伯维（AbbVie）的帕金森病药物 Juvmo 获得 FDA 批准。该消息由 Investing.com 报道，材料未披露适应症细节、审批依据或具体用途。
FDA · 新闻稿精选AI 评分6262 一项试验显示罗氏在研多发性硬化疗法较标准治疗降低复发率58.5%
一项试验发现，罗氏在研多发性硬化（MS）疗法相比标准治疗将复发率降低58.5%。该结果来自单一试验，材料未披露试验名称、样本量或具体药物信息。
推荐理由：一项试验显示罗氏在研多发性硬化疗法较标准治疗降低复发率58.5%，读者可据此了解该在研方案的疗效信号。
FDA · 药品动态精选AI 评分6262 一款降压药因未通过FDA溶出度检测在全国范围召回
一款降压药因未通过FDA溶出度检测，在美国全国范围被召回。该消息由WUSA9报道，材料未披露具体药品名称、生产商及召回批次。
FDA · 新闻稿精选AI 评分4040 Orexo 向 FDA 重新提交阿片类药物过量用药的新药上市申请
Orexo 已向美国 FDA 重新提交其阿片类药物过量用药的新药上市申请（NDA）。该消息由 marketscreener.com 报道，材料未披露药品名称、适应症细节及审评时间表。
FDA · 药品动态精选AI 评分6262 FDA 批准 Mirum 的 Atebrioz，超罕见骨病治疗增至 3 个选择
FDA 批准 Mirum 的 Atebrioz，用于治疗一种超罕见骨病，使其成为该领域的第 3 个治疗选择。该消息由 BioSpace 报道，材料仅提供标题与摘要，未披露适应症名称、审批依据或具体数据。
FDA · 新闻稿精选AI 评分6262 FDA 批准 Tavapadon 用于帕金森病
FDA 批准 Tavapadon 用于治疗帕金森病。该消息由 AJMC 报道，材料仅提供标题与摘要，未披露适应症细节、用法或临床数据。
FDA · 药品动态精选AI 评分5050 FDA 扩大一款降压药召回范围，涉及 1.3 万余瓶
FDA 扩大了一款降压药的召回范围，此次召回涉及 13000 余瓶。报道未披露具体药品名称、生产厂家及召回原因。
推荐理由：FDA 将一款降压药的召回范围扩大至 1.3 万余瓶，读者可据此了解此次召回的规模与涉及品类。
FDA · 新闻稿AI 评分2222 美国众议院民主党妇女党团就雌激素贴片短缺问题质询卫生部长
美国众议院民主党妇女党团就雌激素贴片短缺问题向卫生部长提出质询。
FDA · 药品动态AI 评分3838 一款降压药召回更新中被定为 Class II 级
一款降压药在召回更新中被定为 Class II 级。原文未披露该药具体名称、生产公司及召回原因等细节。
FDA · 新闻稿精选AI 评分5050 Telix Pharma 的 BiPASS 前列腺癌活检前影像获 FDA 快速通道资格
澳大利亚 Telix Pharma 的 BiPASS 前列腺癌活检前影像产品获得美国 FDA 快速通道资格认定。该认定针对活检前前列腺癌成像用途，材料仅提供标题信息。
FDA · 药品动态精选AI 评分6262 和黄医药与阿斯利康就赛沃替尼联合奥希替尼治疗 MET 驱动 EGFR 突变肺癌向 FDA 寻求批准
和黄医药（HUTCHMED）与阿斯利康就赛沃替尼（savolitinib）联合奥希替尼（osimertinib）治疗 MET 驱动的 EGFR 突变肺癌，向 FDA 寻求批准。该消息由 Oncodaily 报道，材料仅提供标题摘要，未披露申报类型、临床数据或审评时间等细节。
FDA · 新闻稿精选AI 评分4040 美国 FDA 允许 20 款 ZYN 尼古丁袋使用较低风险声明
美国 FDA 允许 20 款 ZYN 尼古丁袋使用较低风险声明。该消息由 Inquirer.net 报道，原文未提供更多细节。
FDA · 药品动态AI 评分2222 Reed Seward 谈 FDA 加速批准通道为何既是突破也是隐患
Reed Seward 在 HealthTechZone 撰文分析 FDA 加速批准通道的双重性，认为该通道既是突破也是隐患。
FDA · 新闻稿精选AI 评分6565 FDA 批准 Tavapadon 用于治疗帕金森病
FDA 批准 Tavapadon 用于治疗帕金森病。该消息由 NeurologyLive 报道，材料仅提供标题与摘要，未披露具体适应症人群、剂型或临床数据。
推荐理由：FDA 批准 tavapadon 用于帕金森病，读者可据此了解该适应症新增一款获批药物。
FDA · 药品动态精选AI 评分5656 FDA 因质量问题召回逾 1.3 万瓶降压药
FDA 因质量问题召回超过 13,000 瓶降压药。报道未披露涉事药品名称、生产企业及具体质量缺陷。
FDA · 药品动态精选AI 评分4242 Novo Holdings 旗下 Orexo 重新提交阿片类药物过量用药的美国上市申请
Novo Holdings 旗下的 Orexo 重新向美国提交了阿片类药物过量治疗药物的上市申请。该消息由 medwatch.com 报道，材料未披露具体药品名称、申请类型及审评时间等细节。
FDA · 新闻稿AI 评分2222 乳腺癌治疗潮热或将迎来 FDA 获批疗法
乳腺癌治疗引起的潮热可能即将拥有 FDA 获批的疗法。目前该症状尚无 FDA 批准的针对性治疗方案。