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今日 34 条
9月23日周三
  1. openFDA 器械召回58

    OMNIFIT SERIES I 髋臼内衬因UHMWPE原料老化超五年被召回

    openFDA 器械召回信息显示,OMNIFIT SERIES I ACET. INSERT 10¿ 22mm ID(目录号 2001-2246)被召回,该骨科植入物组件由 UHMWPE(聚乙烯)制成。受影响器械使用的超高分子量聚乙烯原料老化超过五年,可能出现过氧化水平升高,进而增加磨损,带来过量磨损碎屑、材料碎片、器械断裂或脱位等风险,潜在危害包括翻修手术、疼痛和炎症。

    推荐理由:召回原因指向UHMWPE原料超期老化带来的氧化风险,可了解其对骨科植入物磨损与翻修手术的潜在影响。

  2. openFDA 器械召回58

    Aisys CS2 麻醉系统因气体混合组件问题被召回

    openFDA 器械召回信息显示,Aisys CS2、Datex-Ohmeda 麻醉系统(部件号 1011-9055-000)被召回。含特定电子气体混合组件的麻醉输送系统会自动切换至备用 O2 控制模式,此时系统向呼吸系统输送 100% O2 并触发声光报警,但麻醉剂输送会中断,需临床医生介入,否则患者可能出现过麻醉剂效应减弱。

    推荐理由:召回披露了麻醉系统气体混合组件触发备用供氧后麻醉剂输送中断的机制,可供临床与器械安全人员参考。

  3. openFDA 器械召回50

    FDA 召回 Percutaneous Insertion Kit 经皮穿刺套件,涉导丝 150 cm 型号 701053069 与 701047385

    openFDA 器械召回记录显示,Percutaneous Insertion Kit(PIK)经皮穿刺套件因包装可能无法持续保持无菌屏障完整性而被召回。涉及型号为 701053069(美国)和 701047385(美国以外),召回编号 Z-3145-2026,产品含 150 cm 导丝。

    推荐理由:openFDA 召回记录显示该经皮穿刺套件因无菌屏障完整性可能无法持续保持而召回,可了解具体型号与风险点。

  4. HHS10

    .@SecKennedy 做客 @FoxNews 👇

    引用Secretary Kennedy@SecKennedy

    We are raising the bar for preventive medicine in America—with rigorous science, experienced clinical judgment, and an unwavering commitment to putting prevention first. Read my op-ed with @FoxNews ➡️ https://www.foxnews.com/opinion/robert-kennedy-jr-america-deserves-better-guidance-avoid-getting-sick

9月22日周二