跳到正文

#临床/研发

今日 3 条
9月21日周一
9月20日周日
9月19日周六
9月18日周五
9月17日周四
9月16日周三
9月15日周二
  1. FDA · 新闻稿65

    FDA启动加速IND试点并开始受理申请

    美国FDA宣布加速新药临床试验申请(IND)试点的最终设计,并已开始受理申请。该试点针对IND申报环节,具体适用范围与流程细节尚未在现有材料中披露。

    推荐理由:FDA公布加速IND试点最终设计并开始受理申请,读者可据此了解该试点在早期临床申报环节的定位。

9月14日周一
9月13日周日
9月12日周六
9月10日周四
9月9日周三
  1. BioMarin50

    BioMarin宣布在软骨发育不全症儿童中取得新的III期数据,结果发表于NEJM Evidence,并在ESPE2026以迟发口头报告形式展示。公司称这些发现体现其推进骨骼疾病研究、加深对软骨发育不全症这一骨骼发育不良疾病科学理解的持续投入。

    推荐理由:BioMarin公布软骨发育不全症III期数据并同步发表于NEJM Evidence,可了解该罕见骨骼疾病的研发进展。

9月8日周二
  1. Bristol Myers Squibb58

    百时美施贵宝(BMS)宣布,其一款在研CAR-T细胞疗法用于部分复发或难治性多发性骨髓瘤患者的II期试验取得顶线阳性结果。公司未在帖文中披露具体疗效数据、患者人数或试验名称,仅给出结果链接。

    推荐理由:BMS公布一款在研CAR-T疗法用于复发或难治性多发性骨髓瘤的II期试验顶线阳性结果,可据此了解其临床推进节奏。

  2. Beam Therapeutics60

    Beam Therapeutics 公布了评估 BEAM-302 治疗 α1-抗胰蛋白酶缺乏症的 1/2 期临床试验更新数据。公司于美国东部时间当天上午 7:00 举行电话会议和网络直播解读这些更新,相关新闻稿已在其投资者网站发布。

    推荐理由:Beam 公布了 BEAM-302 治疗 α1-抗胰蛋白酶缺乏症的 1/2 期临床更新数据,可了解该碱基编辑疗法的早期进展。

9月7日周一
9月5日周六
9月4日周五
9月3日周四
9月2日周三
9月1日周二
8月31日周一
8月30日周日
8月28日周五