Novartis@NovartisAI 评分3030
全部医药动态
全部动态
今日 21 条- Novartis@NovartisAI 评分3030
FDA · 药品动态AI 评分3636 FDA 发布公共卫生警告：未注册药品 "Hepatitis B Vaccine (rDNA) I.P. (Elovac-B®) Single Adult Dose 1.0 mL" 不得购买使用
FDA 发布第2025-1342号公共卫生警告，提醒公众不要购买和使用未注册药品 "Hepatitis B Vaccine (rDNA) I.P. (Elovac-B®) Single Adult Dose 1.0 mL"。该产品为单支成人剂量1.0 mL的乙型肝炎疫苗（rDNA），目前未在FDA注册。
BioMarin@BioMarinAI 评分2020
- BioMarin@BioMarinAI 评分88
Bayer AG@Bayer精选AI 评分6262拜耳宣布，美国FDA已批准一款用于更年期的无激素治疗新选择。拜耳未在帖文中披露该产品的具体名称、适应症细节或临床数据，仅给出官网媒体页面链接供进一步了解。
推荐理由：拜耳官方披露其无激素更年期治疗获FDA批准，读者可据此了解该疗法的监管进展。
Sinovac Biotech@SinovacAI 评分1212#世界脊灰日 我们的国际业务高级总监Jack Tang率代表团访问了@WHO，讨论全球#脊灰预防策略，并探索新的合作机会，让科兴的经验能够帮助加速根除工作。
Johnson & Johnson@JNJNewsAI 评分88医疗领域AI的炒作与价值有何区别？在#HLTHUSA上，我们的CIO Jim Swanson分享了成功团队专注于什么，以交付推动健康的真实成果。
Boehringer Ingelheim@Boehringer精选AI 评分6262勃林格殷格翰宣布，其治疗特发性肺纤维化（IPF）的新疗法已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。该消息由公司官方账号发布，未披露具体药品名称及批准细节。
推荐理由：勃林格殷格翰官方宣布其特发性肺纤维化新疗法获NMPA批准，可了解该适应症在华新增治疗选择。
- Boehringer Ingelheim@BoehringerAI 评分1818
FDA · 药品动态AI 评分1515 FDA 发布 2025-1368 号公告：警告勿购买和使用未注册药品 "Menthol + Luya Oil (Luya Rub)"
FDA 发布 2025-1368 号公告，警告公众不要购买和使用未注册药品 "Menthol + Luya Oil (Luya Rub)"。该产品未在 FDA 注册，监管机构提醒消费者避免购买和使用。
USP@USPharmacopeiaAI 评分1010自2018年以来，USP与#乌兹别克斯坦一直合作，致力于提高优质药品的可及性。USP近期荣幸地与卫生部长及制药工业发展署会面，讨论如何将可信药品更广泛地送达患者。@GOVuz
- Johnson & Johnson@JNJNewsAI 评分22
我们正在为10月19-22日的#HLTHUSA做准备。不要错过关于AI的实际影响、打破癌症诊疗壁垒以及护士如何推动医疗创新的会议：https://social.jnj.com/48P34cz
- USP@USPharmacopeia精选AI 评分4242
USP 最新研究显示，美国批准原料药（API）所用的关键起始物料（KSM）中，58% 仅来自单一国家供应。USP 在最新博客中提供了更多数据以及提升供应链韧性的政策路线图。
推荐理由：USP 研究给出美国批准原料药所用关键起始物料单一来源国的比例，可用于观察供应链集中度。
Drug Information Association (DIA)@DrugInfoAssnAI 评分33
- Johnson & Johnson@JNJNewsAI 评分1010
立即加入我们的2025年Q3 #earnings call 和网络直播：https://social.jnj.com/3KM9uPz $JNJ
- Johnson & Johnson@JNJNews精选AI 评分6262
推荐理由：强生拟分拆骨科业务并聚焦六大增长领域，读者可据此了解其业务组合调整方向。
- Sinovac Biotech@Sinovac精选AI 评分4747
科兴宣布其四价流感疫苗已获中国NMPA批准，适用人群扩展至6月龄及以上。该疫苗此前适用年龄范围未在原文中说明，公司称此举旨在提升疫苗接种便利性。
推荐理由：科兴四价流感疫苗获批扩展至6月龄及以上人群，读者可据此了解国内流感疫苗适用年龄的最新变化。
- Boehringer Ingelheim@BoehringerAI 评分88
- Boehringer Ingelheim@Boehringer精选AI 评分6767
勃林格殷格翰宣布，美国 FDA 已批准十余年来首个特发性肺纤维化（IPF）新疗法。该消息由公司官方账号发布，未披露具体药品名称与适应症细节。
推荐理由：FDA 十余年来首次批准特发性肺纤维化新疗法，读者可据此了解该领域治疗选择的更新。
TGA (澳洲药监) · 新闻AI 评分2626 TGA 安全监测与信息通报
澳大利亚药品监管机构 TGA 发布安全监测与信息通报。
FDA · 药品动态AI 评分1818 FDA 发布 2025-0763 号警示：勿购买和使用未经授权的化妆品
FDA 发布第 2025-0763 号警示，提醒所有医护人员和公众不要购买和使用一款未经授权的化妆品。该警示未披露产品名称，仅指向 fda.gov.ph 相关页面。
TGA (澳洲药监) · 新闻精选AI 评分6262 TGA 批准 lecanemab（LEQEMBI）注册
澳大利亚药品管理局（TGA）批准 lecanemab（LEQEMBI）的注册。该消息由 TGA 发布，具体适应症与审批依据未在现有材料中披露。
FDA · 药品动态AI 评分2222 FDA 发布 2025-1046 号公告：警告勿购买和使用假冒药品
FDA 发布 2025-1046 号公告，就购买和使用假冒药品产品发出公共卫生警告。公告未披露涉事药品名称、生产厂商或具体批次信息。
FDA · 药品动态AI 评分2222 FDA 发布公共卫生警告：勿购买和使用未注册药品 Doxyderm 100 mg Capsule 14's
FDA 发布第2025-1001号公共卫生警告，提醒公众不要购买和使用未注册药品 Doxyderm 100 mg Capsule 14's。该产品未在 FDA 注册，其安全性和质量未经监管评估。
FDA · 药品动态AI 评分2222 FDA 肿瘤血液恶性肿瘤药物获批与伴随诊断关联分析（Frontiers）
Frontiers 发表的一项分析梳理了 FDA 对肿瘤血液恶性肿瘤药物的获批情况及其与伴随诊断的关联。该分析聚焦于伴随诊断在相应药物审批中的角色与对应关系。
TGA (澳洲药监) · 新闻AI 评分1818 TGA 发布 Essential Principles 检查清单
TGA 发布 Essential Principles 检查清单，用于医疗器械符合性评估。该清单由 Therapeutic Goods Administration 提供，具体内容与适用范围未在原文中进一步说明。
Health Canada · 药品/召回(聚合)AI 评分00 加拿大农村社区移民试点项目：谁可以申请
加拿大政府发布农村社区移民试点项目申请资格说明，明确哪些人可以申请该项目。具体申请条件与资格要求详见 canada.ca 官方页面。
TGA (澳洲药监) · 新闻AI 评分2525 TGA 疫苗监管概览
澳大利亚药品监管机构 TGA 发布疫苗监管概览页面，介绍其对疫苗的监管职责与相关要求。
TGA (澳洲药监) · 新闻AI 评分1818 TGA 更新 COVID-19 疫苗监管状态
澳大利亚药品管理局（TGA）发布 COVID-19 疫苗监管状态更新。原文未披露具体疫苗产品、审批变更或数据细节。
FDA · 药品动态AI 评分2222 FDA 发布公共卫生警告：勿购买和使用未注册药品“阿奇霉素分散片 Aqimeisu Fensanpian”
FDA 发布第2025-0689号公共卫生警告，提醒公众不要购买和使用未注册药品“Azithromycin Dispersible Tablets Aqimeisu Fensanpian”（阿奇霉素分散片）。该产品未在 FDA 注册，安全性、质量和有效性未经评估。
FDA · 药品动态AI 评分2222 FDA 发布公共卫生警告：勿购买和使用未注册药品 "OTC Guweisupian H22024804"
FDA 发布第2025-0644号公共卫生警告，提醒公众不要购买和使用未注册药品 "OTC Guweisupian H22024804"。该产品未经 FDA 注册，其安全性和质量未获监管确认。
FDA · 药品动态AI 评分3030 FDA 对既往药品及生物制品申请发布 CRL
FDA 对既往提交的药品及生物制品申请发布完整回复函（CRL）。CRL 意味着申请未获批准，FDA 在函中列明需补充或整改的问题。
TGA (澳洲药监) · 新闻AI 评分3030 TGA 发布药用大麻获取途径与使用数据
TGA 发布药用大麻获取途径与使用数据。内容涵盖药用大麻的获取路径及使用情况数据。
Health Canada · 药品/召回(聚合)AI 评分88 加拿大卫生部： livestock feeds 召回程序 - inspection.canada.ca
加拿大卫生部发布 livestock feeds 召回程序说明，明确饲料产品召回的执行流程与要求。该页面由 inspection.canada.ca 发布，面向饲料行业相关方提供合规指引。
FDA · 新闻稿AI 评分2020 FDA 新膳食成分（NDI）通知流程
FDA 发布新膳食成分（NDI）通知流程说明，明确膳食补充剂中未在1994年10月15日前上市的膳食成分需提交 NDI 通知。该流程用于向 FDA 提供成分安全性依据，供其评估是否可合法上市。
FDA · 新闻稿精选AI 评分5252 FDA 推出全机构 AI 工具以提升运行效能
FDA 宣布推出覆盖整个机构的 AI 工具，用于优化其服务美国公众的运行效能。该消息由 FDA 官网发布，未披露工具的具体功能、应用范围或实施时间。
推荐理由：FDA 在机构层面部署 AI 工具，读者可据此了解监管机构自身运作方式的变化方向。
FDA · 新闻稿AI 评分2222 FDA 推进包装正面营养标签制度
FDA 就包装正面营养标签（Front-of-Package Nutrition Labeling）发布相关信息，推进在食品包装正面标注营养信息的制度安排。该举措旨在帮助消费者更直观地了解食品营养构成。