黄果率团访问英国 国家药监局与英国药品与健康产品管理局签署合作意向书
9月21日至24日,国家药监局局长黄果应邀率团访问英国,与英国药品与健康产品管理局理事会主席安东尼·哈恩登、局长劳伦斯·塔伦会谈,就药物临床试验、药品检查、药物警戒、AI医疗器械监管等议题交流,并签署合作意向书。代表团还与英国生命科学产业相关政府部门、行业协会及企业座谈,宣介中国药品监管政策并听取意见建议,并访问了相关英国生物医学研究机构及药品企业。
9月21日至24日,国家药监局局长黄果应邀率团访问英国,与英国药品与健康产品管理局理事会主席安东尼·哈恩登、局长劳伦斯·塔伦会谈,就药物临床试验、药品检查、药物警戒、AI医疗器械监管等议题交流,并签署合作意向书。代表团还与英国生命科学产业相关政府部门、行业协会及企业座谈,宣介中国药品监管政策并听取意见建议,并访问了相关英国生物医学研究机构及药品企业。
国家药典委员会定于2026年10月20日至21日在广州市药品检验所举办《中国药典》辐照中药光释光检测法实操培训班,围绕2025年版《中国药典》9261《辐照中药光释光检测法指导原则》进行解读与实操指导。培训采取理论授课与实验操作相结合的方式,限额报名,培训费2800元/人,培训结束后颁发结业证书。
国家药监局药审中心发布2026年第46号通告,公布《推进新方法(NAMs)研究和应用试点计划(“先锋计划”)》,自发布之日起施行。该计划旨在促进类器官/器官芯片等新方法(NAMs)的研究、验证和在药物研发中的应用,附件可通过二维码查看。
推荐理由:药审中心发布NAMs试点计划,明确类器官与器官芯片等新方法在药物研发中的研究、验证与应用路径。
2026年第十一届中国药物警戒大会公布分会场日程(二),为大会系列日程的第二部分。原文未披露具体分会场名称、议题及时间安排等信息。
国家医保局对《长期护理保险服务记录单》作出规范解读,该文书是定点长护服务机构记录护理服务情况的制式文书,按次填写、一人一单,服务完成后由护理人员据实填写并经参保人员或家属签字确认。记录单分为表头信息、服务相关主体信息、服务记录栏、签字确认栏四部分,须与护理服务计划表、月度汇总表配套使用,不得事后补记或虚报服务项目、服务时长,无签字确认的记录单无效。
沃森生物发布公告称收到发明专利证书。公告未披露专利名称、专利号及涉及的具体产品或在研管线等细节。
恩华药业发布第七届董事会第十次会议决议公告,相关文件通过东方财富Choice数据披露。公告未在正文中列出具体议案内容,仅附东方财富网免责声明,提示信息未经证实、不构成投资建议。
长春高新技术产业(集团)股份有限公司发布2026年限制性股票激励计划授予预留限制性股票的法律意见书。该文件由东方财富Choice数据披露,属于A股药企公告。
山东步长制药股份有限公司公告,其控股子公司拟增资扩股引进外部投资者,公司放弃本次增资的优先认购权,该事项构成关联交易。
丽珠集团发布2026年半年度权益分派(A股)实施公告。公告具体分派方案、股权登记日及除权除息日等安排未在正文中披露,内容仅为东方财富网数据来源声明与免责条款。
药明康德披露《无锡药明康德新药开发股份有限公司章程(2026年第二次修订)》,相关文件由东方财富Choice数据发布。公告页面未披露章程修订的具体条款内容。
丽珠集团发布关于股票交易异常波动的公告。该公告由东方财富网披露,页面同时载明相关信息未经网站证实,不构成投资建议,据此操作风险自担。
山东步长制药股份有限公司发布公告,披露与私募基金合作投资事项。公告由东方财富Choice数据转载,具体投资金额、基金名称及合作方等细节未在正文中披露。
恩华药业发布第七届董事会第十次会议决议公告,相关文件通过东方财富Choice数据披露。公告未在正文中列出具体议案内容,仅附东方财富网免责声明,提示信息未经证实、不构成投资建议。
信立泰发布第六届董事会第二十一次会议决议公告,相关文件通过东方财富Choice数据披露。公告未在正文中列出具体审议事项与表决结果,仅附东方财富网免责声明,提示信息未经证实、不构成投资建议。
山东步长制药股份有限公司发布第五届董事会第五十七次会议决议公告,数据来源为东方财富Choice数据。公告未披露具体决议内容,东方财富网声明不对该信息的准确性、真实性、完整性等作出保证,相关信息不构成投资建议。
步长制药公告称,其全资子公司签订了一份技术转让合同。公告未披露交易对方、标的及金额等具体条款。
长春高新发布第十一届董事会第二十二次会议决议公告,相关决议内容通过东方财富Choice数据披露。公告未在正文中列明具体审议事项。
长春高新董事会薪酬与考核委员会就2026年限制性股票激励计划预留授予相关事项出具核查意见。该意见经东方财富Choice数据披露,属于公司股权激励计划的常规合规核查程序。
上海医药集团股份有限公司发布第九届董事会第五次会议决议公告。公告由东方财富Choice数据披露,具体决议内容未在正文中列明。
上海医药集团股份有限公司发布公告,拟转让Zeus Investment Limited及其附属公司股权。公告未披露交易金额、受让方及具体交易条款。
恩华药业发布公告,宣布签署独占许可协议并进行对外投资。公告具体交易标的、合作方及金额等细节未在正文中披露。
上海医药集团股份有限公司发布关于高级管理人员年度经营业绩考核与薪酬方案的公告。该公告由东方财富网披露,页面同时附有信息准确性免责声明及信息网络传播视听节目许可证、经营证券期货业务许可证编号等备案信息。
健康元药业集团股份有限公司公告获得《药品补充申请批准通知书》。公告未披露具体药品名称、补充申请事项及审批结论等细节。
昭衍新药发布H股2026中期报告,相关数据来源于东方财富Choice数据。东方财富网声明该信息仅用于传播更多信息,与本站立场无关,不保证其准确性、真实性、完整性、有效性、及时性、原创性等,不构成任何投资建议,据此操作风险自担。
长春高新发布公告,向公司2026年限制性股票激励计划的激励对象授予预留限制性股票。公告未披露授予数量、授予价格及具体激励对象等细节。
信立泰发布2025年度环境、社会和公司治理(ESG)报告,数据来源为东方财富Choice数据。该公告由东方财富网发布,页面同时附有免责声明,称相关信息未经网站证实,不构成投资建议。
山东步长制药股份有限公司公告,其控股子公司拟对外投资设立全资子公司。公告未披露拟设子公司的名称、注册地、出资金额及具体业务方向等细节。
恩华药业发布公告,披露其参股公司Good Mood Holdings Limited的增资事项。公告未披露具体增资金额、股权比例变化等细节。
复星医药发布2026-03投资者关系活动记录表,数据来源为东方财富Choice数据。东方财富网声明该信息未经证实,不保证准确性、真实性、完整性,不构成投资建议,据此操作风险自担。
丽珠集团公告获得药品补充申请批准通知书。原文未披露具体药品名称、适应症及批准内容等细节。
礼来在EASD2026公布其一款在研疗法的新研究数据,最高剂量下超过一半受试者不再患肥胖症,近40%受试者A1C达到正常水平。该疗法针对肥胖与2型糖尿病同时治疗这一难点,目前仍处于在研阶段。
推荐理由:礼来在EASD2026公布的在研疗法最高剂量数据,给出了减重与降糖两项终点的人群比例。
FDA 药品评价与研究中心(CDER)的 PFDD 计划旨在将患者的体验、视角、需求和优先事项系统性地纳入药物开发与评价。该计划通过方法学指南系列、COA 试点资助项目、FDA 主导的 PFDD 会议及特定疾病会议报告等推进患者体验数据的收集与使用,并鼓励优化临床试验入组、减轻患者参与负担。CDER PFDD 项目组负责在中心内部提供战略、监管、项目与政策支持。
参加#WMS2026吗?我们在第31届世界肌肉学会国际年会上有六项海报展示,会议于9月29日至10月3日在日本广岛举行。了解更多:https://wms2026.com。
美国佛罗里达中区联邦检察官办公室与司法部刑事司宣布,对两名印度籍人士Swapnadip Roy(33岁)和Vicky Ramancha(37岁)提起联邦指控,案件源于FDA对跨国假药分销计划的调查。目前公开信息仅为指控通报,未披露具体药品、分销渠道及指控罪名细节。
推荐理由:FDA与司法部联合通报假药分销案,读者可了解跨国假药流通的执法路径与涉案主体。
推荐理由:FDA 药品审评负责人把提高 GLP-1 仿制药可及性列为降低药价的优先事项,反映监管层面对该类药物的政策取向。