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#代谢/减重

今日 2 条
9月24日周四
  1. Fierce Biotech55

    罗氏与Atavistik达成最高20亿美元变构CVRM药物发现合作

    罗氏与Atavistik签署一项最高20亿美元的后置付款合作,用于发现变构调节类CVRM(心血管与代谢)药物。该交易采用后置付款结构,具体首付款与里程碑金额未在现有材料中披露。

    推荐理由:罗氏以首付款与里程碑后置的结构押注变构调节药物,读者可借此观察跨国药企在CVRM领域的早期布局方式。

  2. FDA · 新闻稿78

    FDA 批准礼来 Onswik(insulin efsitora alfa-gobe)每周一次基础胰岛素,用于成人 2 型糖尿病

    FDA 批准礼来 Onswik(insulin efsitora alfa-gobe),一种每周一次的基础胰岛素注射,用于成人 2 型糖尿病患者。该消息由 PR Newswire 发布,材料仅提供标题与摘要,未披露具体临床数据或适应症细节。

    推荐理由:FDA 批准礼来每周一次基础胰岛素用于 2 型糖尿病成人,读者可了解该给药频率在基础胰岛素中的差异。

9月23日周三
  1. FDA Law Blog40

    FDA 召开睾酮用于绝经女性公开研讨会,时隔二十余年重启女性睾酮研发议程

    FDA 妇女健康办公室与 CDER 于 2026 年 9 月 17 日召开公开研讨会,讨论绝经女性使用睾酮的研发路径。FDA 明确尚无获批用于女性的睾酮产品,但女性已多年超说明书使用男性睾酮产品及复方制剂。会议聚焦适应症界定、疗效终点、游离与总睾酮检测(含 LC-MS/MS)、剂量探索及长期安全性等未决问题。

9月22日周二
  1. FierceBiotech72

    罗氏(Roche)的GLP-1/GIP双靶点药物在2期糖尿病试验中取得积极结果,公司对其成为同类最优(best-in-disease)寄予期望。该消息由Fierce Biotech报道,原文链接为https://www.fiercebiotech.com/biotech/roches-glp-1gip-drug-hits-phase-2-diabetes-trial-fueling-best-disease-prediction。

    推荐理由:罗氏GLP-1/GIP双靶点药物在2期糖尿病试验中取得积极结果,读者可了解该靶点竞争格局中的新进展。

  2. Fierce Biotech70

    罗氏GLP-1/GIP药物2期糖尿病试验取得积极结果

    罗氏(Roche)的GLP-1/GIP双靶点药物在2期糖尿病试验中取得积极结果,被认为有望成为同类最优(best-in-disease)。该消息由Fierce Biotech报道,原文未披露具体疗效数据、患者人数或试验名称。

    推荐理由:罗氏GLP-1/GIP双靶点药物在2期糖尿病试验中取得积极结果,读者可据此了解该靶点竞争格局的新进展。

9月21日周一
9月16日周三
9月15日周二
9月14日周一
9月7日周一
9月2日周三
  1. AEMPS60

    西班牙药品和医疗器械管理局(AEMPS)宣布撤市多款减肥产品,原因是这些产品含有西布曲明。西布曲明是一种在欧盟未获批准的食欲抑制剂类活性成分,因严重不良反应未被授权,可导致心率和血压升高。AEMPS在通报中说明了撤市原因并附有详情链接。

    推荐理由:西班牙药监通报多款减肥产品因含未获批成分西布曲明被撤市,可了解该成分的心血管风险。

8月29日周六
8月28日周五
  1. Eli Lilly and Company67

    礼来宣布,FDA批准其旗下一款2型糖尿病药物的新适应症,用于降低心血管事件高风险的2型糖尿病成人患者发生主要心血管不良事件的风险。礼来指出,心脏病是2型糖尿病患者的主要死因。更多信息见 https://go.lilly.com/jdtqxp。

    推荐理由:礼来官方披露FDA批准其2型糖尿病药物新增适应症,读者可了解该药在心血管风险人群中的定位。

8月20日周四
8月17日周一
8月12日周三
8月8日周六
8月7日周五
8月5日周三
8月4日周二
7月24日周五
7月23日周四
7月16日周四
6月30日周二
6月26日周五
  1. Pfizer Inc.40

    VESPER-6 和 SOLIS-1 已完成首例受试者给药,这是辉瑞 2026 年肥胖管线计划启动的 20 多项研究的一部分。 了解更多管线信息:http://pfizer.com/pipeline

    引用Albert Bourla@AlbertBourla

    We dosed the first participants in VESPER-6, the latest Phase 3 trial of our lead investigational medicine in obesity and started a Phase 2b study testing it in combination with an investigational amylin analog.

6月25日周四
  1. Eli Lilly and Company62

    礼来宣布,Medicare 针对肥胖治疗的新获取通道将于7月1日启动,符合条件的 Medicare Part D 患者可通过 Medicare GLP-1 Bridge 获得部分体重管理药物。礼来同时提供了 CMS 的 Medicare GLP-1 Bridge 临床标准链接供查询。

    推荐理由:礼来官方说明 Medicare Part D 患者自7月1日起可经 GLP-1 Bridge 获取减重药物,并附 CMS 临床标准链接。