Biogen@biogenAI 评分1010#News：我们将与@StokeTx一同出席#EEC2026，分享我们在Dravet综合征方面的最新发现。了解更多关于我们即将进行的报告：https://bit.ly/4zMJicq
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今日 18 条- Biogen@biogenAI 评分1010
FDA · 新闻稿精选AI 评分6262 FDA 批准 Lantheus 脑部显像剂用于阿尔茨海默病评估
美国 FDA 批准 Lantheus 的脑部显像剂，用于阿尔茨海默病评估。该消息由路透社报道，材料仅提供标题与摘要，未披露药品名称及具体适应症细节。
推荐理由：FDA 批准 Lantheus 脑部显像剂用于阿尔茨海默病评估，读者可了解该诊断工具的监管进展。
Neurocrine Biosciences@neurocrineAI 评分1818
- Neurocrine Biosciences@neurocrineAI 评分2222
CellAI 评分2020 ALS 中语言与执行功能衰退的不同细胞表型
研究发现，ALS 的认知损害并非单一共同病理过程，语言与执行功能衰退对应前额叶皮层中区域和细胞层面各异的改变，且这些改变仅部分可由 TDP-43 神经病理预测。
CellAI 评分2020 人类脑血管空间图谱揭示特化细胞群
一项整合性细胞与空间图谱研究定义了成人脑血管系统的组织逻辑，为研究血管细胞状态如何支持脑功能并影响神经系统疾病易感性提供了框架。
- Neurocrine Biosciences@neurocrineAI 评分2222
- Neurocrine Biosciences@neurocrineAI 评分88
CellAI 评分1212 心脏内在神经系统对心脏功能与生存至关重要
心脏内在神经系统中两个基因上不同的神经元亚型，对基线心脏功能与应激适应力具有差异化需求，从而维持心脏稳定性和生存。
Eli Lilly and Company@EliLillyandCo精选AI 评分6262礼来宣布达成协议收购临床阶段公司AtaiBeckley，该公司专注于开发精神健康领域的创新药物。礼来表示，新兴研究可能为难治性抑郁症提供新的治疗路径。
推荐理由：礼来通过收购临床阶段精神健康公司AtaiBeckley，切入难治性抑郁症这一未满足需求领域。
- Biogen@biogenAI 评分88
Ionis@ionispharma精选AI 评分5858推荐理由：Ionis 披露其合作方在 AAIC26 公布的 CELIA II 期数据，读者可了解靶向 tau 的反义寡核苷酸在早期阿尔茨海默病中的进展。
Damian Garde@damiangarde精选AI 评分6262一项研究显示，Biogen的阿尔茨海默病药物tau diranersen延缓病情衰退的速度与已获批疗法相当。相关试验结果由Ionis在AAIC上公布，STAT News对此进行了报道。
推荐理由：该研究给出了Biogen阿尔茨海默病药物延缓衰退的疗效数据，读者可据此了解其与已获批疗法的对比情况。
- Biogen@biogen精选AI 评分6262
渤健与卫材宣布，FDA 已批准针对早期阿尔茨海默病患者的一种新给药方式。该消息由渤健官方账号发布，更多细节见其提供的链接。
推荐理由：渤健与卫材公布 FDA 批准早期阿尔茨海默病新给药方式，读者可了解现有疗法在给药途径上的变化。
Roche@RocheAI 评分22
- Ionis@ionispharma精选AI 评分5757
Ionis 宣布与 Recordati 签署授权协议，授予后者在美国以外所有国家开发及商业化其针对亚历山大病的在研 RNA 靶向药物的独家权利。该药物目前仍处于在研阶段，交易具体金额未在文中披露。
推荐理由：Ionis 将一款在研 RNA 靶向药物的美国以外权益授权给 Recordati，读者可了解该罕见病管线的地域权益划分。
Sanofi@sanofi精选AI 评分6262赛诺菲宣布，欧盟委员会已批准其一款药物用于治疗特定继发性进展型多发性硬化患者。赛诺菲称此举强化了其推动科学创新以应对未满足患者需求的承诺，更多信息见其官网新闻稿。
推荐理由：欧盟委员会批准赛诺菲一款药物用于特定继发性进展型多发性硬化患者，读者可据此了解该适应症的监管进展。
Regeneron@Regeneron精选AI 评分5555再生元宣布其新型 siRNA 在研疗法针对成人全身性肌无力（gMG）的监管申请已获美国 FDA 和 EMA 受理审评。该疗法为研究性药物，更多信息见 https://bit.ly/43Q994B。
推荐理由：再生元的 siRNA 疗法同时获 FDA 与 EMA 受理，读者可据此了解该疗法在全身性肌无力治疗领域的监管推进节奏。
AstraZeneca@AstraZenecaAI 评分88我们专注于推进全身性肌无力（MG）的研究与认知，以患者为指导，致力于改善诊疗与结局。 #MGAwarenessMonth #MyastheniaGravis #RareDiseases
- Sanofi@sanofi精选AI 评分4848
赛诺菲发布其慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP）3期临床研究的最新进展，具体数据未在帖文中披露，详情见其官网新闻稿链接。
- Biogen@biogen精选AI 评分6060
渤健宣布，美国FDA已授予其一款在研脊髓性肌萎缩症（SMA）疗法突破性疗法认定。渤健称这是其SMA管线的一项重要里程碑，更多信息见 https://bit.ly/49B9vj0。
推荐理由：渤健披露其脊髓性肌萎缩症在研疗法获FDA突破性疗法认定，读者可据此了解该管线的监管进展。
FDA · 药品动态精选AI 评分6262 FDA 就一款抗癫痫药物发出严重不良反应警示
FDA 就一款抗癫痫药物发出严重不良反应警示，相关报道来自 Psychiatry Online。材料仅提供标题与来源，未披露具体药品名称、不良反应类型及警示细节。
- Sanofi@sanofi精选AI 评分6262
赛诺菲宣布，EMA下属CHMP已推荐批准其在研疗法，用于无复发的继发性进展型多发性硬化。赛诺菲称此举强化了其推进科学创新、应对未满足患者需求的承诺。
推荐理由：赛诺菲在研疗法获EMA下属CHMP推荐，用于无复发的继发性进展型多发性硬化，可据此了解该适应症的监管进展。
- Regeneron@Regeneron精选AI 评分6262
再生元宣布其用于全身性肌无力（gMG）的在研siRNA疗法的III期试验取得阳性数据，结果已发表于《柳叶刀》并在AAN年会上公布。该疗法目前仍处于在研阶段。
推荐理由：再生元公布其siRNA疗法治疗全身性肌无力的III期阳性数据，读者可了解该在研疗法的临床进展与发表情况。
Scott Gottlieb, MD 🇺🇸@ScottGottliebMDAI 评分2222
Sarepta Therapeutics@SareptaAI 评分2222
- AstraZeneca@AstraZenecaAI 评分88
我们聚焦视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）群体，分享见解，以支持医疗领域的理解与协作。 #NMOAwarenessMonth #NMOSD #RareDisease
MHRA 药物安全更新精选AI 评分6262 MHRA 要求加巴喷丁类、苯二氮类和 z 类药物强化成瘾与戒断警示
MHRA 药物安全更新宣布，加巴喷丁类（普瑞巴林/加巴喷丁）、苯二氮类和 z 类药物的产品信息、患者说明书和外包装将统一强化关于成瘾、依赖、戒断和耐受风险的警示，相关更新将在未来数月内逐步推出。
推荐理由：MHRA 基于黄卡数据与专家评估，要求加巴喷丁类、苯二氮类和 z 类药物统一强化成瘾与戒断风险警示。
- Sarepta Therapeutics@SareptaAI 评分3838
Johnson & Johnson@JNJNews精选AI 评分7272
推荐理由：强生披露其疗法获FDA批准作为重度抑郁症辅助治疗，并给出适用人群的残留症状比例。
TGA (澳洲药监) · 新闻精选AI 评分6262 TGA 批准 lecanemab（LEQEMBI）注册
澳大利亚药品管理局（TGA）批准 lecanemab（LEQEMBI）的注册。该消息由 TGA 发布，具体适应症与审批依据未在现有材料中披露。
MHRA 药物安全更新精选AI 评分6262 MHRA 重申孕期使用对乙酰氨基酚仍属安全
MHRA 发布药物安全更新，重申孕期使用对乙酰氨基酚（扑热息痛）仍属安全，目前没有证据表明其会导致儿童自闭症。MHRA 指出近期美国相关声明所依据的综述存在观察性研究混杂、回忆偏倚、效应量小等局限，而 2024 年基于瑞典 240 万名儿童登记数据的研究未发现关联。MHRA 建议孕妇按 NHS 现有指导以最低有效剂量、最短疗程使用对乙酰氨基酚，不应改用布洛芬等 NSAIDs。
推荐理由：MHRA 重申孕期使用对乙酰氨基酚的安全性，并逐条说明近期美国相关声明的证据局限。
MHRA 药物安全更新精选AI 评分6262 MHRA更新丙戊酸钠生殖风险安全与教育材料
MHRA发布丙戊酸钠（Belvo、Convulex、Depakote、Dyzantil、Epilim、Epilim Chrono或Chronosphere、Episenta、Epival、Syonell▼）更新版安全与教育材料，用于支持医患就生殖风险进行沟通。
推荐理由：MHRA更新丙戊酸钠生殖风险的安全与教育材料，并明确男性患者避孕等新要求，可供临床用药与患者沟通参考。
MHRA 药物安全更新精选AI 评分7171 MHRA 更新非唑奈坦（Veoza）肝损伤风险提示与监测建议
MHRA 药物安全更新称，非唑奈坦（Veoza）治疗中报告了转氨酶、胆红素升高及肝功能异常症状的严重肝损伤病例，停药后通常可逆。新建议要求治疗前及治疗前 3 个月每月检测肝功能，此后按临床判断定期检测；已知肝病或肝病高风险患者应避免使用，ALT 或 AST ≥2 倍正常上限或总胆红素 ≥2 倍正常上限时不得启动治疗。
推荐理由：原文列出肝损伤监测与停药的具体阈值，读者可据此对照现有用药与随访流程。