Scynexis 获 BARDA 超 2 亿美元合同；百时美施贵宝公布双靶点 CAR-T 早期数据
Scynexis 与 BARDA 达成超 2 亿美元合作，用于 SCY-247。百时美施贵宝公布双靶点 CAR-T 早期数据。此外还有 MediCiNova、Tolerance Bio、Tanabe、Lepu Medical 和 Synphatec 的相关消息。
#国际动态
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今日 36 条Endpoints NewsAI 评分2727 
Sarepta Therapeutics@SareptaAI 评分22我们期待与来自世界各地的研究人员、临床医生、倡导者和行业伙伴共同参加世界肌肉学会年会 #WMS2026。作为首席合作伙伴，我们很高兴能参与这场对话。欢迎莅临我们的 7 号展位。
Servier@ServierAI 评分22
Ashish K. Jha@ashishkjhaAI 评分1515你不需要让AI模型帮你制造生物武器。 你只需要看起来像一个正在研究重要生物学问题的科学家。 为什么几十年来让生物武器保持罕见的那些壁垒正在被侵蚀。而且非常迅速。 我在@statnews 的新文章 🧵
引用STAT@statnews“Defenses against AI-created bioweapons will take years to build. We don’t have years to spare,” writes Ashish Jha. https://trib.al/zp661PX
EU One Health@EU_HealthAI 评分88
CMSGov@CMSGovAI 评分88🔔 提醒：授权官员、访问管理员和 SEU——你们的部分住院项目（PHP）PEPPER 已就绪！ 👉 立即登录并下载您的报告：https://go.cms.gov/4nUZ1kt
FiercePharma@FiercePharma精选AI 评分7878推荐理由：艾伯维以87亿美元收购Cerevel后迎来首个FDA获批，读者可据此观察这笔交易的首个兑现节点。
FierceBiotech@FierceBiotech精选AI 评分6565推荐理由：Kodiak 两款候选药在 III 期头对头中与 Eylea 打平，读者可据此判断其年内递交 FDA 上市申请的可能性。
- FierceBiotech@FierceBiotech精选AI 评分7272
第一三共与默沙东在FDA表示其数据不足以支持在肺癌人群中的加速批准后，撤回了该ADC的上市申请。此举被视为对双方一笔40亿美元交易的又一打击。$MRK
推荐理由：FDA以数据不足为由拒绝加速批准后，双方撤回肺癌ADC上市申请，读者可了解该4B交易受挫的具体环节。
HHS@HHSGovAI 评分1818- HHS@HHSGovAI 评分88
真正的康复是可能的，感谢 @POTUS，它比以往任何时候都更容易获得。 在特朗普政府领导下，已拨款超过 7 亿美元用于解决心理健康、成瘾和无家可归问题。 伟大的美国康复将助力让美国再次健康！🇺🇸
引用SAMHSA@samhsagovA recovery-focused society gives everyone the opportunity to heal, contribute, and thrive. By bringing together healthcare, housing, education, faith organizations, and community partners, we can strengthen recovery across America. #GreatAmericanRecovery
ISPOR@ISPORorgAI 评分2222Fierce BiotechAI 评分4242 Scynexis 获 BARDA 2.14 亿美元抗真菌药物开发合同
Scynexis 获得 BARDA 价值 2.14 亿美元的合同，用于抗真菌药物开发。
Regulatory Affairs Professionals Society@RAPSorgAI 评分3030尽管新方法学（NAMs）为减少对动物试验的依赖提供了路径，但专家表示，全球监管机构需要就其使用达成一致，以给予申办方可预测性和监管保证。 https://hubs.la/Q04yqh-G0
FDA · 新闻稿精选AI 评分4040 Lupin 阿哌沙班口服混悬液获美国 FDA 暂定批准
Lupin 宣布其新型阿哌沙班口服混悬液获得美国 FDA 暂定批准。该消息由 PR Newswire 发布，材料未披露更多细节。
MHRA (英国药监)AI 评分1818 MHRA 更新获特殊使用授权的医疗器械清单
MHRA 更新获特殊使用授权的医疗器械清单，Andocor NV 相关授权（编号 DEU/002/2026/002）于 9 月 11 日获得延期。
World Health Organization (WHO)@WHOAI 评分3838Fierce Pharma精选AI 评分7878 艾伯维收购 Cerevel 后首款药物 Juvmo 获 FDA 批准用于帕金森病
FDA 批准艾伯维的 Juvmo 用于帕金森病，该药为同类首创。这是艾伯维收购 Cerevel 后取得的首个成果。
هيئة الغذاء والدواء@Saudi_FDAAI 评分88接种疫苗可保护动物并遏制狂犬病传播；请务必遵守推荐的剂量和接种时间，并遵循兽用疫苗的正确使用指南。 #食品与药品# #世界狂犬病日#
- World Health Organization (WHO)@WHOAI 评分88
#狂犬病不只是狗的问题。 猫、蝙蝠、狐狸、豺。任何哺乳动物都可能携带病毒，并通过一次咬伤或抓伤传播。 如果你遇到这种情况，尽快去诊所。一旦症状出现，几乎总是为时已晚。 #世界狂犬病日
MHRA (英国药监)AI 评分2222 MHRA 发布 COVID-19 检测试剂 CTDA 审批与续期申请指南
英国 MHRA 发布 COVID-19 检测试剂 CTDA 审批申请指南，新证申请费全价 14,000 英镑、员工不超过 250 人的企业可享 6,200 英镑优惠价，仅接受信用卡/借记卡或钱包支付且中途退出不退费。
PharmaTimesAI 评分2525 Grünenthal 与 DKSH 合作在亚太八市场扩展四款疼痛药物
Grünenthal 与 DKSH 达成新合作，将在香港、印度尼西亚、马来西亚、菲律宾、新加坡、台湾、泰国和越南八个亚太市场商业化 Qutenza、Vimovo、Palexia 和 Zomig 四款成熟疼痛药物，DKSH 负责上市许可及营销、医学、市场准入、销售与分销，Grünenthal 继续通过其全球网络生产。
- World Health Organization (WHO)@WHOAI 评分88
FDA · 食品安全召回AI 评分1818 食品安全成选举议题：重大疫情与召回引发担忧 - CBS News
CBS News 报道，重大疫情与召回引发担忧，食品安全成为选举议题。
Fierce Biotech精选AI 评分6262 默沙东与第一三共撤回肺癌上市申请，FDA反馈令40亿美元合作再受挫
默沙东与第一三共在收到FDA反馈后撤回了一项肺癌适应症的上市申请，这是双方40亿美元合作项目遭遇的又一次挫折。Fierce Biotech报道称，该撤回发生在FDA提出异议之后。
MHRA (英国药监)AI 评分2222 MHRA：如何申请药品上市许可变更（variation）
MHRA 发布指南说明药品上市许可（MA）变更申请流程，变更分为行政变更、影响产品质量的变更以及可能影响安全性、有效性或药物警戒要求的变更，并按重大（Type II）和轻微（Type IA、Type IB）分类。
- World Health Organization (WHO)@WHOAI 评分33
- World Health Organization (WHO)@WHOAI 评分88
人类一旦出现症状，狂犬病无药可治，且几乎总是致命。 这就是预防至关重要的原因。 咬伤后治疗必须立即开始。 #WorldRabiesDay
Science NewsAI 评分55 俄罗斯无人机袭击乌克兰科学院，至少两人死亡
俄罗斯无人机袭击乌克兰科学院，造成至少两人死亡。战火持续之际，新的地下实验室正在建设中。
TGA Australia@TGAgovauAI 评分3030- World Health Organization (WHO)@WHOAI 评分88
你知道吗？超过99%的人类狂犬病病例由犬咬伤引起。 解决方案很简单：为社区中至少70%的犬只接种疫苗，即可消除狂犬病。 #WorldRabiesDay
厚生労働省@MHLWitterAI 评分88- World Health Organization (WHO)@WHOAI 评分88
🐕 遗憾的是，40%的#狂犬病 受害者是15岁以下的儿童。 我们可以教孩子了解狗及其行为，以预防咬伤 https://bit.ly/4x9wYRa #WorldRabiesDay
Science NewsAI 评分1717 英国资助机构用“AI 分诊”筛掉资助申请，研究人员感到失望
英国一家资助机构使用“AI 分诊”评估并拒绝了部分资助申请，而该 AI 评估方式并未在资助征集说明中明确披露，引发研究人员的失望。此举还引发了隐私与公平性方面的担忧。
Prof Peter Hotez MD PhD DSc(hon)@PeterHotezAI 评分33感谢 @IntegralAnswers，他已经成为一位重要的科学传播者和捍卫者。不知道他哪来的精力做这么多事，但他非常敏锐，真正在做公共服务。感激。
引用IntegralAnswers@IntegralAnswershttps://www.stamfordadvocate.com/news/article/pierre-kory-covid-lawsuit-ct-prep-act-immunity-22405207.php
FDA · 药品动态精选AI 评分6262 FDA 因效价过高召回一款甲状腺药物
FDA 因效价过高（super potency）对一款甲状腺药物发布召回。报道未披露具体药品名称、生产企业和召回批次等细节。
TGA (澳洲药监) · 新闻AI 评分3030 BioV8 前公司及董事因涉嫌非法宣传肽类产品被 TGA 起诉
澳大利亚 TGA 将 BioV8 前公司及其董事告上法庭，指控其涉嫌非法宣传肽类产品。案件涉及该公司及多名前董事，具体指控细节尚未披露。
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構(PMDA)@PMDA_JPNAI 评分2222- World Health Organization (WHO)@WHOAI 评分33
冲洗伤口能救命！🧽 若被狗咬伤🐶，请立即就医。 必须立即用肥皂和水、肥皂或洗涤剂彻底冲洗伤口至少15分钟，并使用聚维酮碘等消毒剂或其他能杀死狂犬病毒的物品。 #WorldRabiesDay
- 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構(PMDA)@PMDA_JPNAI 评分2222