艾伯维帕金森病药物 JUVMO 获 FDA 批准
艾伯维(AbbVie)的帕金森病药物 JUVMO 获得 FDA 批准。该消息由 grafa.com 报道,原文未披露适应症细节、审批依据或具体用途。
阿尔茨海默、帕金森、渐冻症、癫痫、卒中等神经疾病的研发与获批。
艾伯维(AbbVie)的帕金森病药物 JUVMO 获得 FDA 批准。该消息由 grafa.com 报道,原文未披露适应症细节、审批依据或具体用途。
艾伯维(AbbVie)的帕金森病药物获得 FDA 批准。该消息由 European Medical Journal 报道,具体药品名称与适应症细节尚未披露。
艾伯维(AbbVie)的帕金森病药物 Juvmo 获得 FDA 批准。该消息由 Investing.com 报道,材料未披露适应症细节、审批依据或具体用途。
一项试验发现,罗氏在研多发性硬化(MS)疗法相比标准治疗将复发率降低58.5%。该结果来自单一试验,材料未披露试验名称、样本量或具体药物信息。
推荐理由:一项试验显示罗氏在研多发性硬化疗法较标准治疗降低复发率58.5%,读者可据此了解该在研方案的疗效信号。
FDA 批准 Tavapadon 用于治疗帕金森病。该消息由 ajmc.com 报道,材料未提供适应症细节、用药方案或临床数据。
FDA 批准 Tavapadon 用于治疗帕金森病。该消息由 NeurologyLive 报道,材料仅提供标题与摘要,未披露具体适应症人群、剂型或临床数据。
推荐理由:FDA 批准 tavapadon 用于帕金森病,读者可据此了解该适应症新增一款获批药物。
艾伯维(AbbVie)的帕金森病药物 Juvmo 获得 FDA 批准。该消息由 Yahoo Finance 报道,材料仅提供标题信息,未披露适应症细节、审批依据或上市时间。
FDA 批准一款用于帕金森病的首创(First-in-Class)药物,Medscape 报道了这一消息。该材料仅提供标题摘要,未披露药品名称、企业、适应症细节或审批依据。
艾伯维一款帕金森病药物获得 FDA 批准,该药物来自其 87 亿美元收购 Cerevel 的交易。材料仅提供标题信息,未披露药品名称、适应症细节与审批依据。
FDA 批准了一款由克利夫兰诊所医生主导的帕金森病疗法,报道称其为突破性治疗。目前仅有标题信息,未披露药品名称、适应症细节或临床数据。
罗氏 fenebrutinib 的上市申请已获 FDA 受理。该消息由 The Pharma Letter 报道,材料未披露具体适应症、受理类型或审评时间表。
FDA 批准 Tavapadon 上市,用于治疗帕金森病,这是首个 D1/D5 激动剂类帕金森病药物。该消息由 Pharmacy Times 报道。
推荐理由:FDA 批准了首个 D1/D5 激动剂用于帕金森病,读者可了解这一新作用机制药物的监管进展。
一项发表于medRxiv的尸检脑组织高分辨质谱研究显示,接受约4年gantenerumab治疗的显性遗传性阿尔茨海默病(DIAD)患者,脑内不溶性斑块相关Aβ42、Aβ40水平较未治疗DIAD携带者降低60%至80%,Aβ3pGlu及多种磷酸化tau、MTBR tau也降低,但未达到非DIAD对照水平。
推荐理由:该研究用尸检脑组织质谱数据对比两种抗Aβ抗体对脑内Aβ和tau病理的清除差异,为理解淀粉样蛋白靶向治疗的机制提供病理学证据。
罗氏宣布美国FDA已受理其多发性硬化在研药物的新药上市申请(NDA),适应症同时覆盖复发型和原发进展型多发性硬化。该药物目前仍处于在研阶段,罗氏未在帖文中披露审评时限或具体数据。
推荐理由:罗氏披露FDA已受理其多发性硬化在研药物的NDA,覆盖复发型和原发进展型两个适应症,可据此了解该药的注册推进节奏。
渤健tau靶向药物diranersen二期临床核心要点总结,材料仅提供标题与摘要,未披露具体数据与结论。
uniQure 的亨廷顿病基因疗法在 48 个月后未能显著延缓疾病进展。Fierce Biotech 报道称,该数据令公司股价大幅下跌。
推荐理由:原文给出48个月随访中该基因疗法未能显著延缓疾病进展的结果,读者可据此了解这一神经领域基因治疗项目的临床处境。
UniQure报告称,其亨廷顿病基因疗法植入患者脑内四年后仍在延缓疾病进展。不过与一年前的类似分析相比,该疗法获益的幅度有所减弱。
推荐理由:四年随访数据显示该基因疗法仍在延缓亨廷顿病进展,但获益幅度较一年前分析有所减弱。
UniQure 公布亨廷顿病基因疗法 AMT-130 的关键临床试验四年数据,12 名接受高剂量的受试者在 cUHDRS 量表上显示疾病进展减缓 44%,但未达到统计学显著;在 TFC 量表上减缓 61%。
推荐理由:四年随访数据未达统计学显著、三年数据反而更强,读者可据此理解外部对照数据库对结果解读的影响。
uniQure公布亨廷顿病基因疗法AMT-130的1/2期研究更新数据,12名患者随访48个月后cUHDRS量表显示疾病进展减缓44%、TFC量表减缓61%,但cUHDRS未达统计学显著,公司股价当日下跌逾39%。15名患者的三年数据更为积极,cUHDRS和TFC分别改善80%和67%且具名义显著性。该疗法正接受FDA审评,FDA于6月同意受理其上市申请,uniQure也已向英国提交申请。
推荐理由:原文给出AMT-130四年随访数据与三年数据的差异,读者可据此判断疗效信号是否随时间衰减。
UniQure 披露其试验性亨廷顿病基因疗法的疗效可能不及最初预期,公司股价 $QURE 周二早盘大幅下跌。该报道正文需注册后才能阅读全文。