Boehringer Ingelheim@Boehringer精选AI 评分6262

勃林格殷格翰宣布，其新药已获美国FDA批准，用于治疗成人进展性肺纤维化（PPF）。公司称该批准为这一危及生命的疾病患者带来希望，更多信息见 https://go.boehringer.com/SYRTX。

Sarepta Therapeutics@Sarepta精选AI 评分6060

Sarepta Therapeutics 宣布，杜氏肌营养不良（Duchenne muscular dystrophy）已被纳入美国推荐统一筛查目录（RUSP）。该机构称这一进展体现了家庭、组织和相关领导者为推动早期诊断所做的持续倡导，并附上了解更多信息的链接。

MHRA 警示 Rybelsus（司美格鲁肽片）新剂型转换期间的用药错误风险

MHRA 发布药物安全更新，提示 Rybelsus（司美格鲁肽片）新旧剂型在过渡期内同时流通，存在用药错误风险。新剂型生物利用度提高，等效剂量为 3 mg 换 1.5 mg、7 mg 换 4 mg、14 mg 换 9 mg，均每日一片；若按旧剂量开具多片新剂型可致过量。原剂型预计供应至 2026 年 1 月 31 日前后，但进口原剂型库存可能在此后仍在供应链中。

TGA 发布阿伐那非（avanafil）药品短缺信息

TGA 发布阿伐那非（avanafil）药品短缺信息。该信息属于药品供应短缺通报，具体短缺范围、影响批次及预计恢复时间未在通报中披露。

Bayer AG@Bayer精选AI 评分5050

拜耳宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）推荐批准一款眼科药物，用于治疗视网膜静脉阻塞后黄斑水肿。该药物具有延长的给药间隔。

FDA 发布公共卫生警告：勿购买和使用未注册药品 Neo-Penotran® Forte-L 750 mg/200 mg/100 mg Ovül

FDA 发布第2025-1495号公共卫生警告，提醒公众不要购买和使用未注册药品 Neo-Penotran® Forte-L 750 mg/200 mg/100 mg Ovül。该产品未在 FDA 注册，购买和使用存在健康风险。

FDA 发布公共卫生警告：勿购买和使用未注册药品 Neo-Penotran® Forte-L 750 mg/200 mg/100 mg Ovül

FDA 发布第2025-1495-A号公共卫生警告，提醒公众不要购买和使用未注册药品 Neo-Penotran® Forte-L 750 mg/200 mg/100 mg Ovül。该产品未在 FDA 注册，其安全性和质量未经监管机构评估。

Sinovac Biotech@SinovacAI 评分1818

科兴副总裁会见巴西领导人，推动当地疫苗生产——推进人用狂犬病疫苗和水痘疫苗的可及性，加强#巴西-#中国卫生合作。 我们正共同迈向疫苗可及与卫生独立。#vaccine #GlobalHealth

Sinovac Biotech@SinovacAI 评分1212

科兴（SINOVAC）是否有通过WHO预认证的疫苗？是的，有多款！不止一款。#疫苗 #全球健康

Sarepta Therapeutics@SareptaAI 评分4040

我们刚刚宣布，美国FDA已批准在ENDEAVOR研究的第8队列中开始给药，以评估在针对非行走患者的基因治疗中采用强化免疫抑制方案。阅读新闻稿：https://bit.ly/3Kkhw22

TGA 发布阿立哌唑一水合物药品短缺信息

TGA 发布阿立哌唑一水合物（aripiprazole monohydrate）药品短缺信息。该信息由 Therapeutic Goods Administration（TGA）发布，属于药品供应短缺通报。

FDA 发布公共卫生警告：勿购买和使用未注册药品“盐酸二甲双胍片”

FDA 发布第2025-1468号咨询公告，就未注册药品“盐酸二甲双胍片”的购买和使用发出公共卫生警告。该产品未在 FDA 注册，监管机构提醒公众避免购买和使用。

FDA 发布公共卫生警告：勿购买和使用未注册药品“Eucalyptus Oil 15 mL”

FDA 发布第2025-1448号公共卫生警告，提醒公众不要购买和使用未注册药品“Eucalyptus Oil 15 mL”。该产品未在 FDA 注册，监管状态为未注册。

IFPMA@IFPMAAI 评分1212

💉疫苗在抗击抗菌药物耐药性（#AMR）中发挥着关键作用。 通过预防细菌感染，疫苗从源头上减少了抗生素的使用需求，并有助于预防流感等病毒感染。 📎 https://ifpma.info/49uy7uf

Bayer AG@Bayer精选AI 评分6060

拜耳宣布，欧盟委员会已批准其新的非激素类治疗选择，用于缓解更年期相关或乳腺癌内分泌治疗引起的血管舒缩症状（VMS，即潮热）。该疗法为激素以外的治疗选项。

IFPMA@IFPMAAI 评分1818

💊 #AMR 威胁全球卫生安全和现代医学，但不同的经济激励措施可能有助于确保健康的抗生素研发生态系统。 阅读更多 👇 https://ifpma.info/4nwt2oF #NewAntibioticsNow

FDA 谈仿制药竞争与药品价格

FDA 发布关于仿制药竞争与药品价格的内容。原文未披露具体药品、企业、价格数据或监管决定等细节。

Vertex Pharmaceuticals@VertexPharmaAI 评分2222

与#斯洛伐克 卫生当局扩展报销协议：符合条件的2岁及以上#囊性纤维化 患者现在将可广泛获得我们的一款药物。

FDA 发布 2025-1438 号公告：警示不要购买和使用未注册药品“Benzalkonium Chloride (Merthiolate) 10% Solution 25 mL”

FDA 发布 2025-1438 号公共卫生警示，提醒公众不要购买和使用未注册药品“Benzalkonium Chloride (Merthiolate) 10% Solution 25 mL”。该产品未在 FDA 注册，公告未披露其他成分、适应症或批次信息。

FDA 发布公共卫生警告：勿购买和使用未注册药品 Povidone-Iodine（Vitadine）10% Solution 60 mL

FDA 发布第2025-1437号公共卫生警告，提醒公众不要购买和使用未注册药品 Povidone-Iodine（Vitadine）10% Solution 60 mL。该产品未在 FDA 注册，购买和使用存在健康风险。

Boehringer Ingelheim@BoehringerAI 评分4242

#NEWS：我们的在研靶向疗法已获得美国 FDA 的 Commissioner’s National Priority Voucher。 在此了解更多：https://go.boehringer.com/jHe3b #LifeForward #Oncology

FDA 发布 2025-1411 号公告：警告勿购买使用未注册药品 "SY® 硫酸庆大霉素片H35020379"

FDA 发布 2025-1411 号公共卫生警告，提醒公众不要购买和使用未注册药品 "SY® 硫酸庆大霉素片H35020379"。该产品未在 FDA 注册，其安全性与质量无法得到保障。

FDA 发布公共卫生警告：勿购买和使用未注册药品 TRANACIX® Sterile Facial Solution 2 mL

FDA 发布第 2025-1417 号公共卫生警告，提醒公众不要购买和使用未注册药品 TRANACIX® Sterile Facial Solution 2 mL。该产品未在 FDA 注册，监管机构呼吁公众避免购买和使用。

澳大利亚-加拿大-新加坡-瑞士-英国（Access）联盟——TGA

澳大利亚、加拿大、新加坡、瑞士与英国组成 Access 联盟，相关公告由澳大利亚药品管理局（TGA）发布。

TGA 发布注册类补充药品澳大利亚监管指南（ARGRCM）

TGA 发布注册类补充药品澳大利亚监管指南（ARGRCM），适用于在澳大利亚注册的补充药品的监管要求。该指南由 Therapeutic Goods Administration（TGA）发布。

TGA 发布治疗性电子烟产品监管信息

TGA 就治疗性电子烟产品发布监管信息。原文未披露具体产品名称、版本号或审批细节。

FDA 发布公共卫生警告：未注册药品 "Hepatitis B Vaccine (rDNA) I.P. (Elovac-B®) Single Adult Dose 1.0 mL" 不得购买使用

FDA 发布第2025-1342号公共卫生警告，提醒公众不要购买和使用未注册药品 "Hepatitis B Vaccine (rDNA) I.P. (Elovac-B®) Single Adult Dose 1.0 mL"。该产品为单支成人剂量1.0 mL的乙型肝炎疫苗（rDNA），目前未在FDA注册。

Bayer AG@Bayer精选AI 评分6262

拜耳宣布，美国FDA已批准一款用于更年期的无激素治疗新选择。拜耳未在帖文中披露该产品的具体名称、适应症细节或临床数据，仅给出官网媒体页面链接供进一步了解。

Sinovac Biotech@SinovacAI 评分1212

#世界脊灰日 我们的国际业务高级总监Jack Tang率代表团访问了@WHO，讨论全球#脊灰预防策略，并探索新的合作机会，让科兴的经验能够帮助加速根除工作。

MHRA 发起 #MedSafetyWeek 2025（11月3-9日）：呼吁医护上报药品与器械安全问题

MHRA 呼吁医护人员支持 11 月 3-9 日举行的 #MedSafetyWeek 2025，通过 Yellow Card 方案上报药品不良反应及医疗器械事件等问题。今年是该活动十周年，共有 117 个国家的监管机构和 131 家组织参与。Yellow Card Biobank 研究正招募服用 GLP-1 药物后出现急性胰腺炎的患者。

FDA 发布 2025-1368 号公告：警告勿购买和使用未注册药品 "Menthol + Luya Oil (Luya Rub)"

FDA 发布 2025-1368 号公告，警告公众不要购买和使用未注册药品 "Menthol + Luya Oil (Luya Rub)"。该产品未在 FDA 注册，监管机构提醒消费者避免购买和使用。

USP@USPharmacopeiaAI 评分1010

自2018年以来，USP与#乌兹别克斯坦一直合作，致力于提高优质药品的可及性。USP近期荣幸地与卫生部长及制药工业发展署会面，讨论如何将可信药品更广泛地送达患者。@GOVuz

USP@USPharmacopeia精选AI 评分4242

USP 最新研究显示，美国批准原料药（API）所用的关键起始物料（KSM）中，58% 仅来自单一国家供应。USP 在最新博客中提供了更多数据以及提升供应链韧性的政策路线图。

USP@USPharmacopeiaAI 评分1010

对美国药品安全的投资就是对国家安全的投资。欢迎参加我们的药品短缺工作组网络研讨会，了解我们如何应对和预防药品短缺：https://events.usp.org/en/4164Hr6/drug-shortage-task-force-hill-briefing-4a57QPSnLx/overview

TGA 安全监测与信息通报

澳大利亚药品监管机构 TGA 发布安全监测与信息通报。

FDA 发布 2025-0763 号警示：勿购买和使用未经授权的化妆品

FDA 发布第 2025-0763 号警示，提醒所有医护人员和公众不要购买和使用一款未经授权的化妆品。该警示未披露产品名称，仅指向 fda.gov.ph 相关页面。

TGA 批准 lecanemab（LEQEMBI）注册

澳大利亚药品管理局（TGA）批准 lecanemab（LEQEMBI）的注册。该消息由 TGA 发布，具体适应症与审批依据未在现有材料中披露。

MHRA 重申孕期使用对乙酰氨基酚仍属安全

MHRA 发布药物安全更新，重申孕期使用对乙酰氨基酚（扑热息痛）仍属安全，目前没有证据表明其会导致儿童自闭症。MHRA 指出近期美国相关声明所依据的综述存在观察性研究混杂、回忆偏倚、效应量小等局限，而 2024 年基于瑞典 240 万名儿童登记数据的研究未发现关联。MHRA 建议孕妇按 NHS 现有指导以最低有效剂量、最短疗程使用对乙酰氨基酚，不应改用布洛芬等 NSAIDs。

FDA 发布 2025-1046 号公告：警告勿购买和使用假冒药品

FDA 发布 2025-1046 号公告，就购买和使用假冒药品产品发出公共卫生警告。公告未披露涉事药品名称、生产厂商或具体批次信息。

FDA 发布公共卫生警告：勿购买和使用未注册药品 Doxyderm 100 mg Capsule 14's

FDA 发布第2025-1001号公共卫生警告，提醒公众不要购买和使用未注册药品 Doxyderm 100 mg Capsule 14's。该产品未在 FDA 注册，其安全性和质量未经监管评估。