WHO 与法国签署七项捐款协议，总额 2400 万欧元
WHO 与法国签署七项捐款协议，总额 2400 万欧元，通过法国欧洲与外交部提供，属于 2020 至 2025 年法国—WHO 框架协议的一部分。其中 450 万欧元为完全灵活自愿资金，纳入核心自愿捐款账户（CVCA）。捐款还将支持非传染性疾病、城市健康实验室、One Health、WHO 突发事件应急基金（CFE），以及加沙、霍乱疫情和乌克兰心理健康等应急响应。
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今日 38 条WHO 新闻AI 评分1515
WHO 新闻AI 评分1212 WHO 与荷兰续签气候变化与健康合作伙伴关系
WHO 与荷兰续签气候变化与健康战略合作，荷兰向 WHO 提供 2024 年 50 万欧元新拨款，用于支持气候与健康变革行动联盟秘书处及全球相关规划。双方自 2023 年建立合作以来，已支持非洲、亚洲和东地中海国家推进气候与健康综合监测及早期预警系统。此次续签使荷兰自 2023 年以来对 WHO 气候变化与健康活动的支持总额超过 110 万欧元。
FDA · 药品动态AI 评分3838 FDA 网站新增假冒及未注册产品数据并改进报告机制
FDA 在其官网新增假冒及未注册产品数据，并改进公众报告机制，以提升公众认知。该举措旨在方便公众查询和举报相关产品。
MHRA 药物安全更新精选AI 评分7171 MHRA：男性使用丙戊酸期间及停药后3个月应采取有效避孕
MHRA发布药物安全更新，基于挪威、丹麦和瑞典电子病历的回顾性观察研究，提示男性在受孕前3个月使用丙戊酸，其子女神经发育障碍风险可能升高，丙戊酸组累积风险为4.0%至5.6%，拉莫三嗪或左乙拉西坦单药组为2.3%至3.2%（合并校正风险比1.50，95% CI 1.09至2.07）。
推荐理由：MHRA基于三国登记数据提示男性丙戊酸暴露的父系神经发育风险，并给出避孕与停药3个月等具体防范建议。
WHO 新闻AI 评分1010 韩国与 WHO 在首尔举行第二次战略对话，讨论全球卫生共同优先事项与挑战
WHO 与韩国于 2024 年 8 月 28 日至 29 日在首尔举行第二次战略对话，由 WHO 对外关系与治理助理总干事 Catharina Boehme 与韩国保健福祉部规划协调副部长 Hye-Jin Kim 分别率团。双方就全球卫生共同优先事项、挑战与趋势达成一致，为加强合作铺路，WHO 代表团还与韩国国会议员会面。
WHO 新闻AI 评分1818 14 个非洲国家及合作伙伴在 WHO 首次投资轮中承诺逾 4500 万美元
14 个非洲国家及多个合作伙伴在 WHO 非洲区域委员会会议上承诺向 WHO 首次投资轮认捐逾 4500 万美元，用于支持 WHO 未来四年的核心工作。该投资轮于 2024 年 5 月世界卫生大会启动，旨在为 WHO 提供灵活、可预测且可持续的资金。参与承诺的伙伴包括比尔及梅琳达·盖茨基金会、罗氏、非洲开发银行和 WHO 基金会等。
MHRA 药物安全更新精选AI 评分4242 MHRA 与 Genomics England 启动 Yellow Card Biobank，征集基因与药物副作用关联研究样本
MHRA 与 Genomics England 合作建立 Yellow Card Biobank，旨在研究患者遗传特征是否会增加药物有害副作用风险，并推动药物基因组学检测策略的发展。
推荐理由：MHRA 与 Genomics England 合作建立生物样本库，用于研究基因与药物不良反应的关联，并列出试点阶段覆盖的两类副作用。
WHO 新闻AI 评分2222 印度承诺向 WHO 全球传统医学中心捐款 8500 万美元
印度政府在日内瓦签署协议，承诺2022–2032年10年间向WHO全球传统医学中心提供8500万美元，用于支持传统医学政策、实践、产品及公众使用方面的数据和证据工作。这是印度为2022年设立该中心所承诺2.5亿美元投资的一部分，部分资金还将纳入WHO 2025–2028年投资轮。
FDA · 新闻稿AI 评分00 FDA 发布安全警示
FDA 发布安全警示。原文未披露具体药品、适应症或不良事件细节。
WHO 新闻AI 评分2020 WHO 在 OpenWHO 平台上线议员全球卫生安全培训课程
WHO 发布在线培训课程《议会在加强卫生安全防范中的作用》，面向议员讲授立法、监督、预算分配和公民代表等职能，共设七个模块，已在 OpenWHO 平台开放。课程帮助议员理解卫生应急防范、卫生安全及《国际卫生条例（2005）》，以推动全球和本国层面的卫生安全工作。
MHRA 药物安全更新精选AI 评分6262 MHRA 提示华法林与曲马多联用存在药物相互作用风险
MHRA 发布药物安全更新，提醒医务人员注意华法林与曲马多联用可能升高 INR，增加严重出血风险。该提示源于一份验尸官报告，一名患者在接受华法林与曲马多联合治疗后死于脑出血，验尸官认为这一相互作用尚未被广泛知晓。MHRA 建议医务人员在合用两药时考虑调整华法林剂量或增加 INR 监测，并提醒患者出现长时间鼻出血、呕血、严重瘀伤等症状时立即就医。
MHRA 药物安全更新AI 评分2222 MHRA 2024年5月致医护人员函件与药品召回通报
MHRA发布2024年5月致医护人员函件与药品召回通报，涉及Sodiofolin（亚叶酸）50mg/ml注射液因观察到颗粒物、存在血栓栓塞风险而要求使用PES或PVDF过滤器。
MHRA 药物安全更新精选AI 评分6767 MHRA 更新外用类固醇标签并提示严重副作用与外用类固醇戒断反应
MHRA 发布药物安全更新，宣布未来一年内外用类固醇将在标签上标注效力等级（mild、moderate、strong、very strong），并提醒长期（一般 6 个月及以上）使用中效或更强效外用类固醇可能出现严重副作用，包括外用类固醇戒断反应（TSW）。
推荐理由：MHRA 在更新外用类固醇标签的同时，给出了 TSW 的识别要点与停药后处理建议，可供皮肤科用药安全沟通参考。
Health Canada · 药品/召回(聚合)AI 评分00 Health Canada 如何提交信息获取或个人信息的请求
Health Canada 发布指引，说明如何提交信息获取或个人信息的请求。该页面为 canada.ca 上的操作说明，未涉及具体药品、器械或监管审批事项。
WHO 新闻AI 评分1010 卡塔尔发展基金向 WHO 提供 400 万美元灵活资金，支持第十三个工作总规划延期实施
卡塔尔发展基金（QFFD）与 WHO 签署核心捐款协议，向 WHO 提供 400 万美元灵活资金，用于支持延期的第十三个工作总规划（GWP13）实施。该规划聚焦传染病与非传染病防控、卫生系统强化及全生命周期健康促进，并将重点支持危机与后危机国家。WHO 总干事谭德塞表示，灵活资金对 WHO 的救生工作至关重要。
WHO 新闻AI 评分1212 爱尔兰与 WHO 合作改善全球辅助技术可及性
爱尔兰政府与 WHO 达成 1250 万欧元捐助协议，用于加速辅助技术的可负担性与可及性。该合作将支持一项五年计划，通过数字平台、产品追踪和在线培训等方式，帮助全球 25 亿有需求人群获得眼镜、助听器、轮椅等辅助产品。WHO 预计到 2050 年，随着人口老龄化和非传染性疾病增加，需要辅助技术的人数将升至 35 亿。
WHO 新闻精选AI 评分4040 WHO 成员国同意在世界卫生大会前继续推进大流行协议草案
世界卫生组织成员国同意继续推进拟议的大流行协议，并在 5 月 27 日召开的第 77 届世界卫生大会前进一步完善草案。各国将在未来数周以线上线下结合方式继续讨论病原体获取与惠益分享新体系、大流行预防与 One Health、以及提升各国防范应对能力的财务协调等关键议题。政府间谈判机构（INB）主席团将把谈判成果提交世界卫生大会审议。
推荐理由：WHO 成员国同意在世界卫生大会前继续完善大流行协议草案，读者可了解谈判进展与核心议题。
TGA (澳洲药监) · 新闻AI 评分2222 TGA 公布药用大麻特别准入方案数据
澳大利亚药品管理局（TGA）公布了药用大麻特别准入方案（Special Access Scheme）的相关数据。
WHO 新闻AI 评分88 西班牙卫生国务秘书与WHO讨论全球卫生优先事项
西班牙卫生国务秘书 Javier Padilla Bernáldez 于2024年4月23日至24日率团访问WHO，讨论全民健康覆盖、卫生系统强化、大流行应对与紧急医疗队、器官和组织移植、疟疾及被忽视热带病、脊灰等联合全球卫生优先事项。
WHO 新闻AI 评分1212 WHO 与荷兰深化全球健康伙伴关系
WHO 与荷兰于 4 月 10 日在海牙举行战略对话，确认荷兰全球健康战略与 WHO 即将出台的第 14 个工作总规划方向一致，将在卫生系统强化、大流行防范、气候变化与健康、抗微生物药物耐药性（AMR）及心理健康支持等领域推进协同。
FDA · 新闻稿AI 评分1515 FDA 就伊维菌素与 COVID-19 发布说明
FDA 发布关于伊维菌素与 COVID-19 的说明。伊维菌素未获 FDA 批准用于治疗或预防 COVID-19。
FDA · 药品动态精选AI 评分4242 菲律宾FDA发布药品流通与零售环节检查缺陷分类指南征求意见稿
菲律宾FDA（fda.gov.ph）发布《药品经销商、药店、医院药房及非处方药零售点检查中发现的缺陷分类指南》征求意见稿。该指南针对上述药品流通与零售环节的检查缺陷分类作出规定，目前处于公开征求意见阶段。
FDA · 药品动态AI 评分2020 FDA 泌尿科药物审批汇总
FDA 近期批准了多款泌尿科药物。具体品种、适应症及审批信息详见 Renal and Urology News 的汇总报道。
TGA (澳洲药监) · 新闻AI 评分2222 TGA 发布含 Withania somnifera（Withania、Ashwagandha）的药品信息
TGA 发布关于含 Withania somnifera（Withania、Ashwagandha）药品的信息。原文未披露具体药品名称、适应症、监管决定或数据细节。
FDA · 药品动态精选AI 评分4040 研究分析 FDA 1980 至 2022 年新药与生物制品获批、监管路径及审评时长
Nature 刊发一项分析，梳理美国 FDA 1980 至 2022 年间新药与生物制品的获批情况、所走监管路径及审评时长。材料仅提供标题与摘要，未给出具体数据与结论。
FDA · 药品动态AI 评分1515 FDA 能批准什么、不能批准什么：10 个事实
FDA 发布《FDA 能批准什么、不能批准什么：10 个事实》，说明其审批权限的边界。该文以 10 个事实的形式，澄清哪些产品与事项属于 FDA 的批准范围、哪些不属于。
FDA · 新闻稿AI 评分1212 FDA 菜单标签要求
FDA 发布菜单标签要求相关页面，涉及连锁餐厅等餐饮场所的菜单标注规定。
FDA · 药品动态AI 评分2424 FDA 警告眼药水存在更高伤害风险
FDA 警告眼药水存在更高的伤害风险。
TGA (澳洲药监) · 新闻AI 评分2626 TGA 解读非处方药注册路径
TGA 发布指南，介绍非处方药在澳洲的注册路径。
FDA · 食品安全召回AI 评分00 FDA 发布安全警报
FDA 发布安全警报。原文未披露具体药品、公司、适应症或监管细节。
FDA · 药品动态AI 评分1212 FDA：药师可帮助消费者找到可信的药品信息来源
FDA 指出，药师可帮助消费者找到可信的药品信息来源。该内容面向消费者用药信息获取场景，强调药师在引导公众识别可靠信息渠道方面的作用。
FDA · 药品动态AI 评分1010 如何加速新药获得 FDA 批准的路径？——FTI Consulting 解析
FTI Consulting 发布文章，探讨新药申办方能否加速 FDA 审批路径。文章围绕加快新药上市申请的可行方式展开分析，但未披露具体药品、适应症或审评数据。
TGA (澳洲药监) · 新闻AI 评分1818 Pathology Technology Australia 就 TGA 2023-24 费用与收费咨询文件提交回应
Pathology Technology Australia 已就 TGA 2023-24 费用与收费咨询文件提交回应。该回应针对 TGA 当年度费用与收费方案征求意见。
FDA · 食品安全召回AI 评分3838 FDA 警告勿使用部分 SD Biosensor Pilot COVID-19 家用检测试剂盒
FDA 发布安全警示，要求勿使用部分 SD Biosensor Pilot COVID-19 家用检测试剂盒。该警示未披露涉及的具体批次、召回数量或不良事件信息。
TGA (澳洲药监) · 新闻AI 评分1515 TGA 发布药品产品信息（PI）
TGA 发布药品产品信息（PI）。原文未提供具体药品名称、适应症或监管决定等细节。
TGA (澳洲药监) · 新闻精选AI 评分6262 TGA 调整裸盖菇素与 MDMA 分类，允许授权精神科医生处方
澳大利亚药品管理局（TGA）宣布更改裸盖菇素（psilocybin）与 MDMA 的分类，使授权精神科医生可以开具这两类物质的处方。该调整针对精神科治疗用途，具体实施细节以 TGA 官方发布为准。
推荐理由：TGA 调整裸盖菇素与 MDMA 的分类，读者可了解精神科医生处方这两类物质的新监管路径。
FDA · 新闻稿AI 评分3838 FDA "Closer to Zero"：减少儿童从食品中接触污染物
FDA 发布 "Closer to Zero" 行动，旨在减少儿童从食品中接触污染物。该行动聚焦于降低儿童食品中污染物暴露水平，具体污染物种类、限量标准及实施时间表未在文中披露。
FDA · 新闻稿AI 评分2020 FDA 发布《2022 食品法典》
FDA 发布《2022 食品法典》（Food Code 2022），为零售和餐饮服务等食品场所提供最新食品安全指南。
TGA (澳洲药监) · 新闻精选AI 评分4040 TGA提示含维生素B6的保健品可致周围神经病变
澳大利亚药品监管机构TGA发布提示，含维生素B6的保健品可能引起周围神经病变。该信息来自TGA官网，具体涉及的剂量范围、病例数量及处置措施尚未在现有材料中披露。
推荐理由：TGA提示含维生素B6的保健品可能引起周围神经病变，为消费者和临床识别相关风险提供监管依据。
FDA · 新闻稿AI 评分3838 FDA 数字健康软件预认证（Pre-Cert）试点项目
FDA 公布数字健康软件预认证（Pre-Cert）试点项目。该试点针对数字健康软件的预认证机制展开探索。