Endpoints News@endpts精选AI 评分7272默沙东与第一三共已撤回其 B7-H3 ADC 用于小细胞肺癌的 FDA 上市申请，这是双方 40 亿美元 ADC 合作项目中的第二次撤回。该申请此前已提交至 FDA，具体撤回原因未在材料中说明。
推荐理由：默沙东与第一三共撤回 B7-H3 ADC 的小细胞肺癌上市申请，是双方 40 亿美元 ADC 合作中的第二次撤回。
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今日 15 条- Endpoints News@endpts精选AI 评分7272
BioPharma Dive精选AI 评分7171 默沙东与第一三共撤回I-DXd小细胞肺癌加速上市申请
默沙东与第一三共已撤回ifinatamab deruxtecan（I-DXd）用于广泛期小细胞肺癌的美国加速上市申请，FDA认为其II期缓解率数据不足以支持该适应症获批，原定决定期限为10月10日。
推荐理由：默沙东与第一三共撤回I-DXd加速上市申请，读者可据此了解B7-H3 ADC赛道竞争格局的变化。
MHRA (英国药监)AI 评分1818 MHRA 更新获特殊使用授权的医疗器械清单
MHRA 更新获特殊使用授权的医疗器械清单，Andocor NV 相关授权（编号 DEU/002/2026/002）于 9 月 11 日获得延期。
CDC@CDCgov精选AI 评分4242推荐理由：CDC通报的此次大肠杆菌疫情涉及9个州13人感染、8人住院，并已触发特定生乳奶酪召回。
FDA · 药品动态精选AI 评分6262 艾伯维下一代帕金森病药物 Juvmo 获 FDA 批准
艾伯维（AbbVie）的下一代帕金森病药物 Juvmo 获得 FDA 批准。该消息由 Pharmaceutical Technology 报道，材料仅提供标题与摘要，未披露适应症细节、临床数据或审批依据。
World Health Organization (WHO)@WHOAI 评分3838Fierce Pharma精选AI 评分7878 艾伯维收购 Cerevel 后首款药物 Juvmo 获 FDA 批准用于帕金森病
FDA 批准艾伯维的 Juvmo 用于帕金森病，该药为同类首创。这是艾伯维收购 Cerevel 后取得的首个成果。
هيئة الغذاء والدواء@Saudi_FDAAI 评分88接种疫苗可保护动物并遏制狂犬病传播；请务必遵守推荐的剂量和接种时间，并遵循兽用疫苗的正确使用指南。 #食品与药品# #世界狂犬病日#
- World Health Organization (WHO)@WHOAI 评分88
#狂犬病不只是狗的问题。 猫、蝙蝠、狐狸、豺。任何哺乳动物都可能携带病毒，并通过一次咬伤或抓伤传播。 如果你遇到这种情况，尽快去诊所。一旦症状出现，几乎总是为时已晚。 #世界狂犬病日
- World Health Organization (WHO)@WHOAI 评分88
FDA · 食品安全召回AI 评分1818 食品安全成选举议题：重大疫情与召回引发担忧 - CBS News
CBS News 报道，重大疫情与召回引发担忧，食品安全成为选举议题。
Fierce Biotech精选AI 评分6262 默沙东与第一三共撤回肺癌上市申请，FDA反馈令40亿美元合作再受挫
默沙东与第一三共在收到FDA反馈后撤回了一项肺癌适应症的上市申请，这是双方40亿美元合作项目遭遇的又一次挫折。Fierce Biotech报道称，该撤回发生在FDA提出异议之后。
- World Health Organization (WHO)@WHOAI 评分33
- World Health Organization (WHO)@WHOAI 评分88
人类一旦出现症状，狂犬病无药可治，且几乎总是致命。 这就是预防至关重要的原因。 咬伤后治疗必须立即开始。 #WorldRabiesDay
Science NewsAI 评分55 俄罗斯无人机袭击乌克兰科学院，至少两人死亡
俄罗斯无人机袭击乌克兰科学院，造成至少两人死亡。战火持续之际，新的地下实验室正在建设中。
TGA Australia@TGAgovauAI 评分3030- World Health Organization (WHO)@WHOAI 评分88
你知道吗？超过99%的人类狂犬病病例由犬咬伤引起。 解决方案很简单：为社区中至少70%的犬只接种疫苗，即可消除狂犬病。 #WorldRabiesDay
厚生労働省@MHLWitterAI 评分88- World Health Organization (WHO)@WHOAI 评分88
🐕 遗憾的是，40%的#狂犬病 受害者是15岁以下的儿童。 我们可以教孩子了解狗及其行为，以预防咬伤 https://bit.ly/4x9wYRa #WorldRabiesDay
Science NewsAI 评分1717 英国资助机构用“AI 分诊”筛掉资助申请，研究人员感到失望
英国一家资助机构使用“AI 分诊”评估并拒绝了部分资助申请，而该 AI 评估方式并未在资助征集说明中明确披露，引发研究人员的失望。此举还引发了隐私与公平性方面的担忧。
Prof Peter Hotez MD PhD DSc(hon)@PeterHotezAI 评分33感谢 @IntegralAnswers，他已经成为一位重要的科学传播者和捍卫者。不知道他哪来的精力做这么多事，但他非常敏锐，真正在做公共服务。感激。
引用IntegralAnswers@IntegralAnswershttps://www.stamfordadvocate.com/news/article/pierre-kory-covid-lawsuit-ct-prep-act-immunity-22405207.php
TGA (澳洲药监) · 新闻AI 评分3030 BioV8 前公司及董事因涉嫌非法宣传肽类产品被 TGA 起诉
澳大利亚 TGA 将 BioV8 前公司及其董事告上法庭，指控其涉嫌非法宣传肽类产品。案件涉及该公司及多名前董事，具体指控细节尚未披露。
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構(PMDA)@PMDA_JPNAI 评分2222- World Health Organization (WHO)@WHOAI 评分33
冲洗伤口能救命！🧽 若被狗咬伤🐶，请立即就医。 必须立即用肥皂和水、肥皂或洗涤剂彻底冲洗伤口至少15分钟，并使用聚维酮碘等消毒剂或其他能杀死狂犬病毒的物品。 #WorldRabiesDay
- 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構(PMDA)@PMDA_JPNAI 评分2222
Nature MedicineAI 评分5050 Nature Medicine 观点：刚果（金）埃博拉监测之外，如何缩短响应间隔
刚果（金）第17次埃博拉疫情由 Bundibugyo 病毒（BDBV）引起，尚无获批疫苗或特异性疗法。截至2026年8月11日，全国报告4566例确诊病例和2128例死亡，病死率46.6%；仅前24小时就新增118例确诊和67例死亡，为本次疫情单日确诊最高。
FDA Law BlogAI 评分2222 医院员工盗用管制药品的常见监管缺陷
FDA Law Blog 梳理了近期多起医院及医疗系统员工盗用管制药品案件中的常见监管缺陷，包括未按 21 C.F.R. § 1304.21(a) 和 § 1304.04(a) 要求持续两年保存完整准确的管制药品记录、未按 § 1304.11(c) 每两年开展一次全面实物盘点，以及未在发现后一个工作日内以书面形式向 DEA 报告盗窃和重大损失并提交 DEA Form 106。
- Prof Peter Hotez MD PhD DSc(hon)@PeterHotezAI 评分22
两位优秀的全球卫生伦理倡导者 @HananBalkhy @ChrisJElias
引用Dr. Hanan H. Balkhy.....د. حنان حسن بلخي@HananBalkhyDoctor @ChrisJElias is a relentless advocate and champion for polio eradication. The goal is within reach, but only if the political and financial commitment holds. Chris certainly does his part. It was good to see you during #UNGA.
- World Health Organization (WHO)@WHOAI 评分55
NEJM@NEJMAI 评分2222FDA · 药品动态精选AI 评分6060 Mirum Pharma 口服药获 FDA 批准用于超罕见骨生长障碍
MedCity News 报道，Mirum Pharma 的一款口服药获 FDA 批准，用于治疗一种超罕见骨生长障碍。该报道未披露药品名称、具体适应症及批准依据等细节。
The Lancet@TheLancetAI 评分88
- World Health Organization (WHO)@WHOAI 评分11
- Prof Peter Hotez MD PhD DSc(hon)@PeterHotezAI 评分55
HHS@HHSGovAI 评分88
PhRMA@PhRMAAI 评分1818你可能没听说过《Bayh-Dole 法案》，但它在支持美国引领医疗创新方面已被证明发挥了关键作用。点击此处了解 ⬇️ https://ow.ly/113k50ZRAOS
Endpoints News精选AI 评分7070 艾伯维新一代帕金森病多巴胺疗法获 FDA 批准
FDA 批准艾伯维（AbbVie）的 tavapadon 用于帕金森病，该药为新一代疗法，预期可提供与此前药物相同的症状缓解，同时副作用更少。原文正文仅提供上述有限信息，其余内容需注册阅读。
- HHS@HHSGovAI 评分2020
https://x.com/HHSGov/status/2103861836538089861
引用The White House@WhiteHouseBuy in from ALL 50 states and saving BILLIONS for Medicaid! 🇺🇸
NEJMAI 评分4040 联合临床评估——欧洲药品政策的新篇章
《新英格兰医学杂志》前瞻性文章讨论了联合临床评估（Joint Clinical Assessments）作为欧洲药品政策的新篇章。该机制旨在为欧盟范围内的药品临床价值评估建立统一框架。
NEJMAI 评分44 NEJM：电子烟换加密货币——智能设备背后的风险生意
《新英格兰医学杂志》提前在线发表文章，讨论以电子烟换取加密货币的智能设备现象及其带来的风险。文章聚焦这类设备在监管与公共健康层面引发的隐患。