ISPOR@ISPORorgAI 评分2222全部医药动态
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今日 38 条- ISPOR@ISPORorgAI 评分2222
Regulatory Affairs Professionals Society@RAPSorgAI 评分3030尽管新方法学（NAMs）为减少对动物试验的依赖提供了路径，但专家表示，全球监管机构需要就其使用达成一致，以给予申办方可预测性和监管保证。 https://hubs.la/Q04yqh-G0
FDA · 新闻稿精选AI 评分4040 Lupin 阿哌沙班口服混悬液获美国 FDA 暂定批准
Lupin 宣布其新型阿哌沙班口服混悬液获得美国 FDA 暂定批准。该消息由 PR Newswire 发布，材料未披露更多细节。
FDA · 药品动态精选AI 评分6767 艾伯维收购 Cerevel 所得帕金森病药物获 FDA 批准
艾伯维通过 87 亿美元收购 Cerevel 获得的帕金森病药物获得 FDA 批准。该药物是这笔收购交易中首个获批的产品。
推荐理由：艾伯维通过 87 亿美元收购 Cerevel 获得的帕金森病药物拿到 FDA 批准，可观察这笔交易的首个兑现节点。
MHRA (英国药监)AI 评分1818 MHRA 更新获特殊使用授权的医疗器械清单
MHRA 更新获特殊使用授权的医疗器械清单，Andocor NV 相关授权（编号 DEU/002/2026/002）于 9 月 11 日获得延期。
CDC@CDCgov精选AI 评分4242推荐理由：CDC通报的此次大肠杆菌疫情涉及9个州13人感染、8人住院，并已触发特定生乳奶酪召回。
AbbVie@abbvie精选AI 评分6262艾伯维宣布，其一款帕金森病新疗法已获FDA批准。该公司在社交平台发布消息并附上进一步阅读链接，未披露药品名称、适应症范围或临床数据等细节。
推荐理由：艾伯维官方披露其帕金森病新疗法获FDA批准，读者可据此关注该疗法的具体适应症与后续信息。
FDA · 药品动态精选AI 评分6262 艾伯维下一代帕金森病药物 Juvmo 获 FDA 批准
艾伯维（AbbVie）的下一代帕金森病药物 Juvmo 获得 FDA 批准。该消息由 Pharmaceutical Technology 报道，材料仅提供标题与摘要，未披露适应症细节、临床数据或审批依据。
World Health Organization (WHO)@WHOAI 评分3838
هيئة الغذاء والدواء@Saudi_FDAAI 评分88接种疫苗可保护动物并遏制狂犬病传播；请务必遵守推荐的剂量和接种时间，并遵循兽用疫苗的正确使用指南。 #食品与药品# #世界狂犬病日#
- World Health Organization (WHO)@WHOAI 评分88
#狂犬病不只是狗的问题。 猫、蝙蝠、狐狸、豺。任何哺乳动物都可能携带病毒，并通过一次咬伤或抓伤传播。 如果你遇到这种情况，尽快去诊所。一旦症状出现，几乎总是为时已晚。 #世界狂犬病日
Eli Lilly and Company@EliLillyandCoAI 评分33
MHRA (英国药监)AI 评分2222 MHRA 发布 COVID-19 检测试剂 CTDA 审批与续期申请指南
英国 MHRA 发布 COVID-19 检测试剂 CTDA 审批申请指南，新证申请费全价 14,000 英镑、员工不超过 250 人的企业可享 6,200 英镑优惠价，仅接受信用卡/借记卡或钱包支付且中途退出不退费。
- World Health Organization (WHO)@WHOAI 评分88
FDA · 食品安全召回AI 评分1818 食品安全成选举议题：重大疫情与召回引发担忧 - CBS News
CBS News 报道，重大疫情与召回引发担忧，食品安全成为选举议题。
MHRA (英国药监)AI 评分2222 MHRA：如何申请药品上市许可变更（variation）
MHRA 发布指南说明药品上市许可（MA）变更申请流程，变更分为行政变更、影响产品质量的变更以及可能影响安全性、有效性或药物警戒要求的变更，并按重大（Type II）和轻微（Type IA、Type IB）分类。
- World Health Organization (WHO)@WHOAI 评分33
- World Health Organization (WHO)@WHOAI 评分88
人类一旦出现症状，狂犬病无药可治，且几乎总是致命。 这就是预防至关重要的原因。 咬伤后治疗必须立即开始。 #WorldRabiesDay
HUTCHMED@hutchmedAI 评分4242
TGA Australia@TGAgovauAI 评分3030- World Health Organization (WHO)@WHOAI 评分88
你知道吗？超过99%的人类狂犬病病例由犬咬伤引起。 解决方案很简单：为社区中至少70%的犬只接种疫苗，即可消除狂犬病。 #WorldRabiesDay
厚生労働省@MHLWitterAI 评分88- World Health Organization (WHO)@WHOAI 评分88
🐕 遗憾的是，40%的#狂犬病 受害者是15岁以下的儿童。 我们可以教孩子了解狗及其行为，以预防咬伤 https://bit.ly/4x9wYRa #WorldRabiesDay
FDA · 药品动态精选AI 评分6262 FDA 因效价过高召回一款甲状腺药物
FDA 因效价过高（super potency）对一款甲状腺药物发布召回。报道未披露具体药品名称、生产企业和召回批次等细节。
TGA (澳洲药监) · 新闻AI 评分3030 BioV8 前公司及董事因涉嫌非法宣传肽类产品被 TGA 起诉
澳大利亚 TGA 将 BioV8 前公司及其董事告上法庭，指控其涉嫌非法宣传肽类产品。案件涉及该公司及多名前董事，具体指控细节尚未披露。
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構(PMDA)@PMDA_JPNAI 评分2222- World Health Organization (WHO)@WHOAI 评分33
冲洗伤口能救命！🧽 若被狗咬伤🐶，请立即就医。 必须立即用肥皂和水、肥皂或洗涤剂彻底冲洗伤口至少15分钟，并使用聚维酮碘等消毒剂或其他能杀死狂犬病毒的物品。 #WorldRabiesDay
- 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構(PMDA)@PMDA_JPNAI 评分2222
- World Health Organization (WHO)@WHOAI 评分55
FDA · 药品动态精选AI 评分6060 Mirum Pharma 口服药获 FDA 批准用于超罕见骨生长障碍
MedCity News 报道，Mirum Pharma 的一款口服药获 FDA 批准，用于治疗一种超罕见骨生长障碍。该报道未披露药品名称、具体适应症及批准依据等细节。
FDA · 药品动态精选AI 评分5858 FDA 宣布全国范围召回一款降压药
FDA 宣布对一款降压药实施全国范围召回。该消息由 goodhousekeeping.com 报道，目前仅有标题信息，未披露具体药品名称、召回原因或涉及批次。
- World Health Organization (WHO)@WHOAI 评分11
HHS@HHSGovAI 评分88
Health Canada · 药品/召回(聚合)AI 评分2020 加拿大召回 Smarter Snacks 品牌 Vegan Protein Puff Chili & Lime 味产品：含未申报牛奶
加拿大召回 Smarter Snacks 品牌 Vegan Protein Puff Chili & Lime Flavored 产品，原因是含有未申报的牛奶成分。该产品以“Vegan”名义销售，未申报牛奶可能对牛奶过敏人群构成健康风险。
PhRMA@PhRMAAI 评分1818你可能没听说过《Bayh-Dole 法案》，但它在支持美国引领医疗创新方面已被证明发挥了关键作用。点击此处了解 ⬇️ https://ow.ly/113k50ZRAOS
- HHS@HHSGovAI 评分2020
https://x.com/HHSGov/status/2103861836538089861
引用The White House@WhiteHouseBuy in from ALL 50 states and saving BILLIONS for Medicaid! 🇺🇸
NIH@NIHAI 评分1212- World Health Organization (WHO)@WHOAI 评分88
在#埃博拉应对中，从诊断和患者护理到社区参与、领导和协调，每个环节都必须协同运作。当应对的每一部分都协调一致时，生命得以挽救，疫情才能被终结。
- World Health Organization (WHO)@WHOAI 评分33
Incyte@Incyte精选AI 评分6262
推荐理由：Incyte 的 ALK2 抑制剂获 FDA 批准用于罕见病 FOP，读者可了解该适应症首个口服治疗选择的监管进展。