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全部动态

今日 38 条
9月26日周六
  1. FDA · 新闻稿78

    Mirum 与 Incyte 的 Atebrioz(zilurgisertib)获 FDA 批准用于成人和儿童 FOP 患者

    Mirum Pharmaceuticals 与 Incyte 宣布,美国 FDA 已批准 Atebrioz(zilurgisertib)用于成人和儿童进行性骨化性纤维发育不良(FOP)患者。该消息由 Business Wire 发布,材料仅提供标题与摘要,未披露具体适应症细节、剂量或临床数据。

    推荐理由:FDA 批准 zilurgisertib 用于成人和儿童 FOP 患者,可了解该罕见病新疗法的适用人群。

  2. Health Canada and PHAC60

    加拿大卫生部发布召回通报,赛诺菲加拿大公司(Sanofi-Aventis Canada Inc.)正在召回部分胰岛素笔和笔芯,原因是这些产品在运输过程中可能被冻结,进而可能降低药效。通报附有详情链接:https://ow.ly/tjkN50ZREmz

    推荐理由:加拿大卫生部通报赛诺菲胰岛素笔及笔芯因运输中可能冻结而召回,读者可了解受影响产品与药效下降风险。

  3. World Health Organization (WHO)60

    WHO 通报,截至 2026 年 9 月 23 日,刚果(金)累计报告 7890 例确诊病例,其中 3799 例死亡,病死率为 48.1%。全国每日新增病例数仍处高位,但各省与卫生区传播强度差异明显,部分省份和卫生区传播水平远高于其他地区。WHO 已发布完整疫情暴发新闻。

    推荐理由:WHO 公布刚果(金)疫情截至 9 月 23 日的确诊与死亡数据,可据此了解该国不同省份传播强度差异。

9月25日周五
  1. World Health Organization (WHO)50

    WHO 宣布扩大其预认证(prequalification)项目范围,将避孕药具和创新的结核(TB)筛查技术等更多救命医疗器械纳入其中。WHO 表示,预认证项目旨在确保基本卫生产品符合国际质量、安全和性能标准。更多信息见 https://bit.ly/4ArTW8R。

    推荐理由:WHO 将预认证范围从药品扩展到避孕药具和结核筛查等医疗器械,读者可据此了解国际采购准入标准的变化方向。

  2. MHRA (英国药监)12

    MHRA 药品信息查询指南:SPC、PIL 与 PAR 获取方式

    MHRA 发布指南,说明医护人员和公众可通过其产品服务查询药品的 SPC、患者信息 leaflet(PIL)和上市许可科学报告(PAR),PAR 覆盖 2005 年 10 月 30 日后获批的新上市许可。指南同时列出英国额外监测药品清单,此类药品说明书和 SPC 中带有黑色倒三角标识,通常新活性成分或新生物制品在获批后 5 年内接受额外监测。

  3. Roche8

    更好的癌症结局不应要求更大的预算——而应要求更智慧的创新。 回顾今年的世界癌症大会,前路已然清晰:癌症真正的代价不只是治疗费用,还有当诊疗来得太晚时,从家庭手中夺走的时间。 通过优先推动更早诊断和更贴近家庭的照护,我们不仅释放了医院容量,更彻底改变了这道等式——把进步转化为健康的生命年数。 #WhatsItWorth #WCC2026 #GlobalHealth