MHRA 欢迎对伪造医疗器械认证欺诈案作出判决
MHRA 对 Kenneth George Harrison 伪造医疗器械 CE 认证欺诈案判决表示欢迎，其因涉及 P900 肠内喂养泵、胃造口按钮装置和钝头加药针的非法供应，被判处三年监禁、缓期三年执行，另需完成 175 小时社区服务、10 天康复治疗，并被取消公司董事资格八年。
全部医药动态
全部动态
今日 32 条MHRA (英国药监)AI 评分3434 
Merck@Merck精选AI 评分6060默沙东宣布其用于糖尿病性黄斑水肿（DME）患者的在研疗法取得2b/3期顶线结果。公司称这一里程碑体现其在眼科研究领域的持续投入，更多信息见 https://go.merck.com/~k7a。
推荐理由：默沙东公布其在研疗法用于糖尿病性黄斑水肿的2b/3期顶线结果，可了解该眼科管线的最新进展。
FDA · 新闻稿精选AI 评分7878 FDA 批准礼来 Onswik（insulin efsitora alfa-gobe）每周一次基础胰岛素，用于成人 2 型糖尿病
FDA 批准礼来 Onswik（insulin efsitora alfa-gobe），一种每周一次的基础胰岛素注射，用于成人 2 型糖尿病患者。该消息由 PR Newswire 发布，材料仅提供标题与摘要，未披露具体临床数据或适应症细节。
推荐理由：FDA 批准礼来每周一次基础胰岛素用于 2 型糖尿病成人，读者可了解该给药频率在基础胰岛素中的差异。
WHO/Europe@WHO_EuropeAI 评分1212EMA 法规与程序指南AI 评分2020 EMA 发布兽药 QR 码国家实施审查成员国联络点
EMA 公布了负责审查兽药二维码国家实施情况的成员国联络点，覆盖通过集中程序（CP）、互认程序（MRP）、非集中程序（DCP）及国家程序批准的兽药。
EMA 法规与程序指南精选AI 评分5050 EMA 发布 CHMP 要求的 GCP 检查协调程序 INS-GCP-1
EMA 发布 INS-GCP-1 程序文件，用于协调 CHMP 所要求的药物临床试验质量管理规范（GCP）检查。该文件属于 EMA 法规与程序指南，具体流程细节需查阅原文 PDF。
推荐理由：EMA 发布 GCP 检查协调程序文件，可了解 CHMP 所要求检查的协调流程安排。
Roche@RocheAI 评分88Health Canada · 药品/召回(聚合)AI 评分00 Canada Border Services Agency - canada.ca
Canada Border Services Agency 在 canada.ca 发布信息。原文未提供更多可核验的药品、监管或临床细节。
EMA 科学指南精选AI 评分6262 EMA发布镰状细胞病治疗药物临床要求指南草案
EMA发布《镰状细胞病治疗药物临床要求指南草案》，面向拟用于治疗镰状细胞病的药物明确临床研究相关要求。该文件为草案版本，具体内容以EMA官网发布的PDF为准。
推荐理由：EMA就镰状细胞病治疗药物的临床要求发布指南草案，可了解该领域监管审评的临床数据要求方向。
EMA 科学指南精选AI 评分6262 EMA发布地中海贫血治疗药物临床要求指南草案
EMA发布《地中海贫血治疗药物临床要求指南草案》，面向拟用于地中海贫血治疗的药物，明确其临床开发方面的监管要求。该文件为草案，具体内容以EMA官网发布的PDF为准。
推荐理由：EMA发布地中海贫血治疗药物临床要求指南草案，可了解该领域临床开发的监管预期。
HUTCHMED@hutchmed精选AI 评分6060推荐理由：和黄医药在 ESMO26 公布赛沃替尼联合奥希替尼治疗 NSCLC 的两项 III 期研究数据，可了解该联合方案的最新临床进展。
厚生労働省@MHLWitterAI 评分88
TGA Australia@TGAgovauAI 评分2222📣 我们发布了一个介绍肽类产品信息的新网页 📣 访问链接：https://www.tga.gov.au/resources/explore-topic/peptide-products
FDA · 新闻稿AI 评分2222 FDA 预计将公布加快电子烟与尼古丁袋审批的措施
据 WSJ 报道，美国 FDA 预计将公布加快电子烟和尼古丁袋审批的措施。相关举措的具体内容尚未披露。
FDA · 新闻稿精选AI 评分6262 FDA 顾问委员会关键投票支持 Grail 癌症检测的获益
据 reuters.com 报道，美国 FDA 顾问委员会在一项关键投票中支持 Grail 癌症检测的获益。该投票结果与这款癌症检测的监管审评相关。
推荐理由：FDA 顾问委员会就 Grail 癌症检测的获益投出关键票，读者可据此了解该产品审评进程的下一步走向。
ISPOR@ISPORorgAI 评分22
PhRMA@PhRMAAI 评分88
NIH@NIHAI 评分33
HHS@HHSGov精选AI 评分4040美国卫生与公众服务部（HHS）宣布将人体生物学置于生物医学研究的中心，通过 20 余项跨机构举措扩大基于人体的技术、更新研究方法并减少对动物试验的依赖。相关详情见 HHS 新闻稿链接。
推荐理由：HHS 公布 20 余项以人体生物学为中心的研究举措，读者可了解美国联邦层面减少动物试验的政策方向。
- HHS@HHSGovAI 评分1010
FDA · 新闻稿AI 评分3838 美国联邦法院对 Gold Star Distribution 下达同意令，因仓库卫生条件持续不合规
美国联邦法院于2026年9月21日对 Gold Star Distribution, Inc. 下达同意令，禁止其继续分销食品、药品、医疗器械和化妆品等 FDA 监管产品，直至其整改运营以符合联邦法律要求。该命令源于 FDA 的调查，认定其仓库卫生条件持续不合规。
- HHS@HHSGovAI 评分1818引用NIH@NIH
NEWS: Modified HIV drug reverses vision loss and paralysis in multiple sclerosis model. Read the full story ➡️ https://bit.ly/4rwr37x
- NIH@NIHAI 评分2222
新闻：改造后的HIV药物在多发性硬化症模型中逆转视力丧失和瘫痪。 阅读完整报道 ➡️ https://bit.ly/4rwr37x
Servier@ServierAI 评分88
CMSGov@CMSGovAI 评分2222- HHS@HHSGovAI 评分1313
在特朗普总统的领导下，@VP Vance 的 @WHFraudTF 正在赢得反欺诈之战： ✅ 取消 760,000 份欺诈性奥巴马医保参保 ✅ 为纳税人节省 2.2 亿美元
引用Dr. Oz CMS@DrOzCMSCMS, along with @VP Vance's @WHFraudTF team, is taking concrete and strict action against those who defraud the American taxpayer. We're also ensuring our healthcare systems are protected — here's how: ➡️ We are preventing fraudulent and improper enrollments upfront. ➡️ We are removing existing unauthorized enrollments from the system and holding brokers accountable. ➡️ We are enforcing CMS regulations governing agents and brokers.
Pharmaron@pharmaronAI 评分22- HHS@HHSGov精选AI 评分5252引用U.S. FDA@FDA
The Trump administration is delivering on its promise: faster approvals, more cures, stronger American biotech. The FDA approved a treatment for pancreatic cancer months ahead of schedule — doubling survival vs. chemo. https://www.washingtonexaminer.com/op-eds/4733623/pancreatic-cancer-fda-approval-rasonque-daraxonrasib-trump/
Neurocrine Biosciences@neurocrineAI 评分88MHRA (英国药监)精选AI 评分6262 MHRA 批准 lurbinectedin 联合阿替利珠单抗用于广泛期小细胞肺癌维持治疗
MHRA 于 2026 年 9 月 23 日批准 lurbinectedin（Zepzelca）与阿替利珠单抗联用，用于一线阿替利珠单抗、卡铂和依托泊苷诱导治疗后未进展的广泛期小细胞肺癌成人患者的维持治疗。
推荐理由：原文给出该药与阿替利珠单抗联用维持治疗的总生存期与无进展生存期数据，可据此判断其对广泛期小细胞肺癌二线维持治疗格局的影响。
- HHS@HHSGovAI 评分88
- ISPOR@ISPORorgAI 评分88
Biogen@biogenAI 评分44欢迎参加我们在 #WMS2026 举办的研讨会，届时顶尖专家将探讨脊髓性肌萎缩症（SMA）的 ongoing 研究，以及优化 SMA 患者诊疗的实践考量。
- WHO/Europe@WHO_EuropeAI 评分1212
- NIH@NIHAI 评分2020
新闻：一项由 NIH 支持的重大研究正在拓展我们对阿尔茨海默病及其他神经退行性和神经精神疾病症状的分子驱动因素和细胞图谱的认识。 了解更多 ➡️ https://bit.ly/3V8OJTp
Biotechnology Innovation Organization@IAmBiotechAI 评分1212
Alnylam Pharmaceuticals@AlnylamAI 评分88Alnylam 与德国多特蒙德足球俱乐部（Borussia Dortmund）女足队达成合作，旨在提升公众对急性肝卟啉症（AHP）的认知。该合作借助足球运动凝聚社区的力量，推动疾病教育与宣传。
- NIH@NIHAI 评分88
呼吁所有具备人体研究方法专业知识的科学家：NIH希望您担任资助评审专家！📢 有兴趣吗？请在此表格中提供您的信息：https://bit.ly/3V2Akbn
- WHO/Europe@WHO_EuropeAI 评分88
在 #RC76 边会“展示 #创新 促进公共卫生”上，与会者强调——许多有前景的想法已经存在。真正的挑战是让它们在卫生系统中可持续地、大规模地发挥作用。 https://bit.ly/4hKiRMD
U.S. FDA@FDAAI 评分1515