安进宣布,其DLL3靶向疗法用于广泛期小细胞肺癌患者一线维持治疗的III期研究达到主要终点。该研究评估该疗法作为一线维持治疗的效果,更多信息见 https://amgen.ly/4ihHq5p。
推荐理由:安进公布其DLL3靶向疗法一线维持治疗广泛期小细胞肺癌III期研究达到主要终点,读者可据此了解该疗法的关键研发进展。
安进宣布,其DLL3靶向疗法用于广泛期小细胞肺癌患者一线维持治疗的III期研究达到主要终点。该研究评估该疗法作为一线维持治疗的效果,更多信息见 https://amgen.ly/4ihHq5p。
推荐理由:安进公布其DLL3靶向疗法一线维持治疗广泛期小细胞肺癌III期研究达到主要终点,读者可据此了解该疗法的关键研发进展。
艾伯维公布其针对复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者的三期研究顶线结果,完整数据将在今年国际骨髓瘤学会(IMS)年会上公布。原文未披露具体疗效数据、药物名称及研究编号。
推荐理由:艾伯维公布其RRMM三期研究顶线结果,并计划在IMS年会披露完整数据,可据此跟踪该疗法的后续进展。
推荐理由:艾伯维官方确认收购 Apogee Therapeutics,读者可据此了解其免疫管线与交易主体。
最新消息:了解我们向 @EMA_News 提交的申请,用于我们一款药物在成人中重度活动性 #克罗恩病 中的皮下诱导治疗:https://abbv.ie/339750
十多年来,安进在心血管创新领域一直处于领先地位,以科学和长期结局证据为基础。 ⬇️ 观看安进如何在这一传承之上继续发展,帮助重新定义当今患者的 LDL(“坏”)胆固醇管理。
瑞迪博士宣布其利妥昔单抗生物类似药获得美国FDA批准,公司称这是其不断扩大的生物类似药组合的又一重要里程碑。公司同时引导读者查阅新闻稿以了解更多信息。
推荐理由:原文披露瑞迪博士利妥昔单抗生物类似药获FDA批准,可据此了解其生物类似药组合的扩充节奏。
FDA 于周五发布指南草案,帮助申办方为生物类似药及可互换生物类似药组合产品提供开发容器密封系统和器械组成部分所需的信息。该草案面向组合产品申报中的资料准备环节。
推荐理由:FDA 就生物类似药组合产品的容器密封系统与器械组成部分发布指南草案,涉及申报资料要求。
推荐理由:安进披露EMA CHMP对一款降LDL-C药物给出积极意见,读者可了解其拟扩展至无既往心梗或卒中高危人群的监管进展。
#NEWS:我们针对中重度#特应性皮炎 III期项目的最新进展。 了解更多 ⬇️ http://spkl.io/60127JNVK
创新正在重新定义视网膜疾病的可能性,我们每天都在努力推进眼科研究的进展,以帮助湿性年龄相关性黄斑变性患者。
推荐理由:罗氏披露FDA受理其补充生物制品许可申请并给予优先审评,读者可据此了解该适应症申报的监管进展。
推荐理由:Ionis 披露其合作方在 AAIC26 公布的 CELIA II 期数据,读者可了解靶向 tau 的反义寡核苷酸在早期阿尔茨海默病中的进展。
推荐理由:FDA 受理该补充上市申请,读者可了解软骨发育不全治疗在长期扩展试验中的疗效与安全性数据积累。
自收购VGA039(latarcibart)以来,我们首次在@isth大会上分享数据。我们期待与来自世界各地的研究人员、临床医生和合作伙伴交流,共同寻求推进患者治疗。
赛诺菲公布其一项 III 期研究结果,显示该药物在未接受过治疗的婴儿型庞贝病(IOPD)婴儿中达到主要终点和次要终点。公司未在帖文中披露具体疗效数据,仅给出新闻稿链接。
推荐理由:赛诺菲公布在初治婴儿型庞贝病婴儿中开展的 III 期研究达到主要和次要终点,可据此了解该疗法的关键临床进展。
Ionis 宣布其药物 TRYNGOLZA(olezarsen)获美国 FDA 批准一项新适应症,公司称这是该领域的首个且唯一疗法。公司同时给出新闻稿链接,未在帖文中披露具体适应症名称与批准依据。
推荐理由:Ionis 官方披露 TRYNGOLZA 获 FDA 批准新适应症,并称其为该领域首个且唯一疗法,可据此了解该药适应症拓展情况。
再生元宣布其新型 siRNA 在研疗法针对成人全身性肌无力(gMG)的监管申请已获美国 FDA 和 EMA 受理审评。该疗法为研究性药物,更多信息见 https://bit.ly/43Q994B。
推荐理由:再生元的 siRNA 疗法同时获 FDA 与 EMA 受理,读者可据此了解该疗法在全身性肌无力治疗领域的监管推进节奏。
日本厚生劳动省批准赛诺菲的皮下制剂联合已批准的标准治疗方案,用于治疗多发性骨髓瘤。赛诺菲通过官方账号发布了这一消息,并附上完整公告链接。
推荐理由:日本厚生劳动省批准赛诺菲皮下制剂联合标准疗法治疗多发性骨髓瘤,读者可了解该药在日本市场的适应症扩展。
生物类似药的下一步是什么?在安进,持续的开发和制造专长正在帮助推动未来。观看了解更多:https://amgen.ly/4eg6DdX
吉利德发布 EVOKE-03 III 期研究的最新进展,该研究针对一线 PD-L1 ≥50% 的转移性非小细胞肺癌。原文未披露具体数据,仅给出研究更新链接。
赛诺菲宣布,其皮下多发性骨髓瘤(MM)疗法已获欧盟委员会批准,在欧盟范围内覆盖该疾病所有现有的静脉(IV)适应症。公司未在帖文中披露具体药品名称与适应症细节,仅给出新闻稿链接。
推荐理由:原文给出欧盟委员会批准皮下制剂覆盖全部静脉适应症,读者可据此了解多发性骨髓瘤给药方式的监管变化。