阿斯利康就一款肺癌治疗药物向美国 FDA 递交上市申请

阿斯利康向美国 FDA 递交申请，寻求批准一款肺癌治疗药物。该消息由 Investing.com 报道，材料未披露具体药品名称、适应症范围及申请依据。

阿斯利康就与和黄医药的肺癌药物组合向 FDA 提交上市申请

阿斯利康已就与和黄医药（HUTCHMED）的肺癌药物组合向美国 FDA 提交上市申请。该消息由 WTVB 报道，具体药物名称与适应症细节尚未披露。

FDA 授予普那布林联合多西他赛治疗经 ICI 后非鳞状 NSCLC 快速通道资格

FDA 授予普那布林联合多西他赛快速通道资格，用于经免疫检查点抑制剂（ICI）治疗后的非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）。该消息由 OncLive 报道，材料仅提供标题与摘要，未披露更多临床数据或审评细节。

NICE@NICEComms精选AI 评分6262

NICE 发布最终指南，推荐达雷妥尤单抗联合硼替佐米、来那度胺和地塞米松，用于适合接受干细胞移植的未经治疗多发性骨髓瘤患者。NICE 称约 1,750 名多发性骨髓瘤患者可能从这一新治疗选择中获益。

U.S. FDA@FDA精选AI 评分6060

FDA 批准 Tecelera 的疗效补充申请，将其适应症扩展至 12 岁及以上、既往接受过化疗的不可切除或转移性滑膜肉瘤儿科患者。FDA 表示这是其在生物制品领域对抗儿童癌症的最新进展，相关消息发布于儿童癌症宣传月期间。

HLB 胆管癌药物获 FDA 批准，肝癌药物拟重新提交上市申请

HLB 的胆管癌药物获得 FDA 批准。同一报道称，其肝癌药物的重新提交上市申请已临近。

阿斯利康就和黄医药肺癌药物组合向美国 FDA 提交上市申请

阿斯利康已就与和黄医药的肺癌药物组合向美国 FDA 提交上市申请。该消息由 TradingView 报道，材料未披露具体药物名称、适应症及申请依据等细节。

FDA 批准胰腺癌新药 Daraxonrasib，肿瘤科医生解读其生存获益

FDA 批准胰腺癌药物 Daraxonrasib，一位肿瘤科医生在解读中称该药几乎将生存期翻倍。材料仅提供标题与摘要，未给出具体适应症、试验数据或批准细节。

Telix Pharma 的 BiPASS 前列腺癌活检前影像获 FDA 快速通道资格

澳大利亚 Telix Pharma 的 BiPASS 前列腺癌活检前影像产品获得美国 FDA 快速通道资格认定。该认定针对活检前前列腺癌成像用途，材料仅提供标题信息。

和黄医药与阿斯利康就赛沃替尼联合奥希替尼治疗 MET 驱动 EGFR 突变肺癌向 FDA 寻求批准

和黄医药（HUTCHMED）与阿斯利康就赛沃替尼（savolitinib）联合奥希替尼（osimertinib）治疗 MET 驱动的 EGFR 突变肺癌，向 FDA 寻求批准。该消息由 Oncodaily 报道，材料仅提供标题摘要，未披露申报类型、临床数据或审评时间等细节。

乳腺癌治疗潮热或将迎来 FDA 获批疗法

乳腺癌治疗引起的潮热可能即将拥有 FDA 获批的疗法。目前该症状尚无 FDA 批准的针对性治疗方案。

FDA 授予 Elinzanetant 优先审评，用于接受内分泌治疗的 HR+ 乳腺癌患者血管舒缩症状

FDA 授予 Elinzanetant 优先审评，适应症为接受内分泌治疗的 HR+ 乳腺癌患者的血管舒缩症状（VMS）。该消息由 Patient Care Online 报道，材料未提供审评依据、数据或时间表等进一步细节。

FDA 批准地舒单抗生物类似药，用于骨相关事件、GCTB 及恶性肿瘤高钙血症

FDA 批准一款地舒单抗生物类似药，用于骨相关事件、骨巨细胞瘤（GCTB）及恶性肿瘤高钙血症。该消息由 OncLive 报道，材料仅提供标题与摘要，未披露药品名称、申办方及具体获批依据。

FDA受理拜耳Lynkuet（elinzanetant）新适应症sNDA并授予优先审评

美国FDA已受理拜耳Lynkuet（elinzanetant）的补充新药上市申请（sNDA），并授予优先审评，拟用于治疗乳腺癌内分泌治疗相关的中重度血管舒缩症状。该申请针对的是乳腺癌内分泌治疗引起的中重度血管舒缩症状这一新适应症。

阿斯利康就和黄医药肺癌药物组合向 FDA 提交上市申请

阿斯利康已就与和黄医药（HUTCHMED）的肺癌药物组合向美国 FDA 提交上市申请。该消息由路透社报道，材料未披露具体药物名称、适应症及申请依据。

Servier@ServierAI 评分88

施维雅将参加在汉堡举行的EANS2026神经外科大会，设展位#23并举办研讨会，与全球2500余名专家交流神经科学进展。施维雅近70%的研发投入用于肿瘤领域，推进胶质瘤、胆管癌和结直肠癌等靶向疗法。

真实世界研究：仑伐替尼在不可切除肝细胞癌中的序贯治疗

一项观察性研究将利用真实世界数据，评估仑伐替尼一线及二线治疗不可切除肝细胞癌（uHCC）的有效性，主要终点为总生存期（OS）。二线人群为既往一线免疫治疗（Atezo/Bev或Durva/Treme）因疾病进展或毒性停药后启用仑伐替尼的患者，一线方案依据NCCN 2025指南推荐。研究为回顾性设计，随访至死亡或数据提取前末次记录。

卡妥昔单抗联合AR阻断治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的临床试验

一项开放标签、多中心研究正在评估卡妥昔单抗（carotuximab）联合雄激素受体（AR）阻断用于已对AR信号抑制剂（ARSI）治疗进展的转移性去势抵抗性前列腺癌患者。

NK520 治疗儿童复发/难治性急性髓系白血病的安全性与疗效研究

一项临床试验将评估 NK520 治疗儿童复发/难治性急性髓系白血病的安全性与疗效，NK520 采用静脉注射给药。该研究的主要目的为评价这一治疗方案的安全性和有效性。

TriAdeno 疫苗联合 N-803 用于早期前列腺癌主动监测的临床试验

一项临床试验正在评估靶向 PSA/MUC-1/Brachyury 三种抗原的重组 Ad5 疫苗 TriAdeno 联合 IL-15 超激动剂 N-803，用于18岁及以上早期低危或中危前列腺癌患者。受试者接受最多四个21天周期治疗，两种药物均皮下注射，于每周期第1天给药。研究纳入正在主动监测的患者，旨在观察该联合方案能否阻止肿瘤生长。

网络引导Theta Burst刺激治疗乳腺癌化疗诱导周围神经病变：临床与fMRI生物标志物证据

一项为期两年的随机交叉试验将对比pcTBS与iTBS对乳腺癌化疗诱导周围神经病变（CIPN）疼痛的缓解效果，并确定最优TBS范式。第一年招募20例CIPN乳腺癌患者，随机接受M1区pcTBS或iTBS连续5天刺激，经8周洗脱期后交叉；第二年刺激靶点改为DLPFC。研究利用fMRI刻画感觉运动与疼痛相关脑连接，检验基线网络特征及刺激诱导的连接变化是否调节临床结局。

勃林格殷格翰 obrixtamig 联合 pumitamig 治疗广泛期小细胞肺癌的 Dareon®-Rosetta35 临床试验

一项开放标签临床试验正在评估 obrixtamig 联合 pumitamig 治疗广泛期小细胞肺癌的安全性与肿瘤缩小效果。受试者分两组，一组接受 obrixtamig 联合 pumitamig，另一组在此基础上加用卡铂和依托泊苷标准化疗，所有治疗均经静脉输注给药。受试者若获益且可耐受，最长可接受 obrixtamig 联合 pumitamig 治疗 2 年。

基于 UGT1A1 基因型的 Belinostat 药代动力学与毒性研究

一项基于 UGT1A1 基因型调整 Belinostat 剂量的研究正在招募 18 岁及以上高危神经内分泌癌（HGNEC）患者，受试者将接受 Belinostat 联合依托泊苷和顺铂治疗。研究按 21 天为一周期给药，前 6 个周期联合用药，之后可单用 Belinostat 继续治疗，最长 5 年，以评估基因变异对药物清除速度和毒性的影响。

口服紫杉醇联合皮下帕妥珠单抗/曲妥珠单抗新辅助治疗HER2阳性乳腺癌试验

ClinicalTrials.gov登记的一项临床试验，评估口服紫杉醇溶液联合皮下帕妥珠单抗和曲妥珠单抗固定剂量组合，用于早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌新辅助治疗的病理完全缓解（pCR）率。

NCI 泌尿肿瘤分支采集疑似或活检确诊恶性肿瘤患者血清与组织样本

NCI 泌尿肿瘤分支（Urologic Oncology Branch）将采集疑似或经活检证实恶性肿瘤患者的血液与组织样本，血液可在初次就诊时及病程中定期采集，恶性与正常组织样本于手术时采集。所有样本存入该分支组织库，用于其研究工作。

比卡鲁胺治疗非肌层浸润性膀胱癌的随机试验

一项I期随机试验正在评估比卡鲁胺对比不使用研究药物对非肌层浸润性膀胱癌患者EGFR蛋白表达的影响。比卡鲁胺属于雄激素受体抑制剂，通过阻断雄激素作用抑制肿瘤细胞生长和扩散。既往研究提示肿瘤细胞EGFR表达与膀胱癌疾病进展相关，该试验旨在评估比卡鲁胺是否影响此类患者的EGFR表达。

neladalkib（NVL-655）启动 III 期试验，头对头对比阿来替尼一线治疗 ALK 阳性晚期 NSCLC

ClinicalTrials.gov 登记了一项多中心、随机、对照、开放标签 III 期研究，评估 neladalkib（NVL-655）在初治 ALK 阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中延长无进展生存期（PFS）是否优于阿来替尼（alectinib）。该研究针对 TKI 初治人群，主要终点为 PFS。

Roche@RocheAI 评分1212

微弱的循环肿瘤DNA（ctDNA）信号仍是微小残留病灶研究的主要瓶颈。罗氏的扩展测序技术（SBX）实现了必要的通量，从而突破标准分辨率限制。了解更多：https://go.roche.com/xsbxgen2 （仅供研究使用） #NGS #Genomics #Innovation #MakeSpaceWithSBX #RocheSBX

百奥泰 BAT8008 联合 BAT1308 最新数据将在 2026 ESMO 年会快速口头汇报公布

百奥泰 BAT8008 联合 BAT1308 的最新临床进展及阶段性数据，将在 2026 年 ESMO 年会转移性非小细胞肺癌快速口头汇报专场以快速口头汇报形式公布，原计划壁报展示已升级为本专场口头报告。ESMO 年会将于 2026 年 10 月 23 日至 27 日在西班牙马德里举行。

复宏汉霖与浙江省肿瘤医院达成战略合作，深化临床科研协同与创新成果转化

复宏汉霖与浙江省肿瘤医院达成战略合作，双方将围绕临床科研协同与创新成果转化等重点领域深化合作。复宏汉霖已有10款产品在全球60余个国家和地区获批上市，其中8款在中国获批，并拥有50余项早期创新资产、全球同步推进50余项临床研究。

FDA 肿瘤卓越中心 Project Orbis 团队介绍

FDA 肿瘤卓越中心（OCE）的 Project Orbis 项目旨在推动多个合作监管机构之间肿瘤上市申请的同步提交与审评。OCE 主任 Angelo de Claro 自 2019 年起领导该中心的全球临床科学项目，并负责 Project Orbis 的协调工作，他还参与了实时肿瘤审评（RTOR）项目的启动。

NICE@NICEComms精选AI 评分5858

NICE 发布最终草案指南，建议将两款现有 Enhertu 适应症纳入英格兰 NHS 常规使用。这两项治疗自 2021 年和 2023 年起已通过癌症药物基金在 NHS 提供。

U.S. FDA@FDA精选AI 评分5858

FDA 宣布批准一项用于既往未治疗的 III/IV 期霍奇金淋巴瘤患者的疗法，适用年龄低至 12 岁及以上。该消息由 FDA 在儿童癌症宣传月期间发布，并附有该药物获批信息的官方页面链接。

HUTCHMED@hutchmed精选AI 评分6060

阿斯利康已向美国 FDA 提交 ORPATHYS（savolitinib）联合 TAGRISSO（osimertinib）的新药上市申请，用于 MET 驱动、EGFR 突变的肺癌患者，适用人群为接受 EGFR TKI 治疗后进展的患者。和黄医药发布了这一消息，并附上相关链接。

DCR-STAT3 在成人实体瘤患者中的临床研究

一项在难治性实体瘤患者中开展的序贯、剂量递增、多中心研究，旨在评估 DCR-STAT3 的安全性、耐受性和药代动力学。

前列腺癌中的前列腺周围神经松解术

一项临床研究评估阻断前列腺神经活动能否延缓具有高危临床特征的前列腺癌患者的疾病进展。前列腺癌已被证实会侵犯神经，该机制被认为与高危前列腺癌的扩散有关；在小鼠模型中阻断前列腺神经活动可抑制肿瘤生长和扩散，此前的人体研究显示该操作安全且可能具有抗癌治疗作用。本研究将比较一次与两次注射神经阻断剂在减少前列腺神经及减缓/阻止癌症扩散方面的效果。

埃及口腔癌认知度试点研究

埃及计划开展该国首个口腔癌认知度调查，作为一项试点研究。口腔癌致死率高、生存率低，但多数病例可由患者自行发现，患者若了解其体征和症状便可尽早就医、改善预后。研究者称，此前尚未在埃及人群中调查过口腔癌认知水平。

Quad Shot 放疗联合替雷利珠单抗与铂类化疗用于 II-III 期非小细胞肺癌术前治疗

一项临床试验将评估 II-III 期非小细胞肺癌（NSCLC）术前（新辅助）采用 Quad Shot（QS）放疗联合替雷利珠单抗与铂类化疗的方案。受试者术前接受 3 个周期 QS 放疗联合替雷利珠单抗和标准化疗，主要终点为病理完全缓解（pCR），同时监测安全性与耐受性，计划入组约 12 例患者。

帕尼单抗-IRDye800 用于神经外科手术中检测儿童肿瘤

一项临床试验旨在评估帕尼单抗-IRDye800 在儿童脑肿瘤切除手术中的安全性。该研究针对接受神经外科手术切除疑似肿瘤的儿科患者，考察这一荧光标记抗体探针在术中的安全表现。

结直肠癌化疗患者久坐行为干预可行性研究

一项单组可行性研究正在评估基于智能手表的干预方案，用于减少结直肠癌化疗患者的久坐行为并促进身体活动。该干预以COM-B模型和行为改变轮（BCW）为框架，为期3周，包含打断久坐的提示、症状评估与管理教育以及活动反馈，主要目标是评估可接受性、需求、实施和实用性。