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#国际动态
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今日 38 条- ANSM@ansmAI 评分88
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FDA · 药品动态AI 评分2222 FDA 药品审批影响全球医疗，但政治捷径或损害其国际声誉
The Conversation 文章指出，FDA 的药品审批对全球医疗具有广泛影响，但若以政治捷径取代科学审评，可能损害该机构的国际声誉。
Moderna@moderna_txAI 评分88
Damian Garde@damiangardeAI 评分4040
TGA Australia@TGAgovau精选AI 评分4545TGA 发布安全警示，指出 TouchBio 衣原体与淋病自测试剂（女性用）存在性能问题，阴性结果不能排除感染。TGA 建议，如有持续风险、近期暴露或症状，应寻求进一步检测。
推荐理由：TGA 就一款女性自测试剂发出性能警示，读者可了解该产品阴性结果不能排除感染及后续检测建议。
Roche@RocheAI 评分4242
BioMarin@BioMarin精选AI 评分6262
推荐理由：FDA 受理该补充上市申请，读者可了解软骨发育不全治疗在长期扩展试验中的疗效与安全性数据积累。
Bristol Myers Squibb@bmsnews精选AI 评分5656百时美施贵宝宣布，美国 FDA 已受理其第二款口服在研疗法的新药上市申请（NDA），用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。该申请针对的是复发或难治性多发性骨髓瘤这一适应症。
推荐理由：BMS 第二款口服多发性骨髓瘤在研疗法 NDA 获 FDA 受理，可据此了解其复发难治领域布局。
Health Canada · 药品/召回(聚合)AI 评分88 加拿大发布药物使用污名化相关页面
加拿大政府官网（canada.ca）发布关于药物使用污名化的页面。
FDA · 药品动态AI 评分2121 FDA 2026年8月预计做出的药品审批决定
FDA 预计在2026年8月做出一批药品审批决定。相关决定的具体药品、适应症及审评结果尚未披露。
- Roche@RocheAI 评分22
- Merck@Merck精选AI 评分6262
默沙东宣布，FDA已批准两款新疗法，用于部分肌层浸润性膀胱癌患者，为这些患者扩充了治疗选择。公司未在帖文中披露两款疗法的具体名称、适应症细节或临床数据。
推荐理由：默沙东宣布FDA批准两款肌层浸润性膀胱癌新疗法，读者可了解该适应症治疗选择的扩充情况。
- ANSM@ansmAI 评分88
高温天气 🌡️注意，某些药物可能加重高温的影响 请查阅可能影响机体适应高温能力的药物清单 ℹ️ http://swll.to/51iyiGS
MHRAgovuk@MHRAgovukAI 评分88
Gilead Sciences@GileadSciences精选AI 评分6262吉利德宣布其治疗一线转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）的疗法已获FDA批准。公司同时分享了一段报道视频，强调该疗法对这类侵袭性较强癌症患者的影响。
推荐理由：原文给出FDA批准其一线转移性三阴性乳腺癌疗法这一事实，读者可据此了解该适应症的监管进展。
- MHRAgovuk@MHRAgovukAI 评分1010
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Amgen 🧪🔬🧬@AmgenAI 评分88
- ANSM@ansmAI 评分1818
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- MHRAgovuk@MHRAgovukAI 评分33
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- ANSM@ansm精选AI 评分4242
法国药监（ANSM）宣布，流感疫苗接种现须由医生、助产士、药师和护士开具处方。在季节性接种活动框架下，接种的获取方式（报销凭证）保持不变。http://swll.to/7SOjcgx
推荐理由：法国药监明确流感疫苗接种须由医生、助产士、药师和护士开具处方，读者可据此了解当地接种流程的变化。
- MHRAgovuk@MHRAgovukAI 评分3838
FDA · 新闻稿AI 评分2020 FDA 发布全氟和多氟烷基物质（PFAS）相关信息
FDA 就全氟和多氟烷基物质（PFAS）发布相关信息。PFAS 是一类广泛存在于环境和部分药品、医疗器械及食品接触材料中的化学物质。
- Roche@RocheAI 评分2020
- ANSM@ansmAI 评分1616
📄 电子说明书（药品说明书的数字版本）：直接获取最新的医疗信息 我们发起了一项数字信息宣传活动，让公众和药剂师了解这项新服务。 详情 🔗 http://swll.to/dFcore
FDA · 药品动态精选AI 评分6262 美国 FDA 批准 Vera 旗下肾病药物
美国 FDA 批准 Vera 的肾病药物。该消息由 reuters.com 报道，材料仅提供标题，未披露药品名称、适应症细节或审批依据。
Health Canada · 药品/召回(聚合)AI 评分66 Health Canada 药品产品数据库在线查询检索条件
Health Canada 药品产品数据库（Drug Product Database）在线查询页面列出了检索条件，供用户按条件查询药品信息。该页面为 health-products.canada.ca 上的数据库查询入口。
FDA · 新闻稿AI 评分2222 Applied behavioral and decision sciences 支持 US FDA 药品监管使命 — PNAS
PNAS 刊文阐述应用行为与决策科学支持 US FDA 药品监管使命。文章聚焦行为科学与决策科学如何服务于 FDA 的药品监管工作。
Fierce PharmaAI 评分2222 品牌药专利悬崖逼近，生物类似药专家解析美国市场障碍与机遇
随着品牌药专利悬崖逼近，生物类似药专家对美国市场的障碍与机遇进行了评估。文章探讨了生物类似药在美国面临的挑战及未来发展方向。
- Moderna@moderna_txAI 评分00
Vertex Pharmaceuticals@VertexPharma精选AI 评分6767推荐理由：FDA 扩大 CRISPR 疗法在儿童患者中的适用标签，读者可据此了解基因编辑疗法在血液病领域的监管进展。
Albert Bourla@AlbertBourlaAI 评分88
- MHRAgovuk@MHRAgovukAI 评分1212
- MHRAgovuk@MHRAgovukAI 评分1818
🛎️ 我们正在招募儿科药物专家咨询组（PMEAG）的专家 如需了解职位详情并申请，请访问 🔗 https://brnw.ch/21x3NrU
- MHRAgovuk@MHRAgovukAI 评分3232
🚨 我们由器械合规部门主导的长期调查，已就非法供应英国各地医院所用医疗器械一事获得定罪。 阅读完整报道，请访问 🔗 https://brnw.ch/21x3NqP
Fierce Pharma精选AI 评分6262 Orca Bio 细胞疗法 Tregzi 获 FDA 批准，或启动 IPO
Orca Bio 的细胞疗法 Tregzi 获得 FDA 批准。报道同时提出该公司下一步是否会启动 IPO 的问题。
推荐理由：FDA 批准 Orca Bio 细胞疗法 Tregzi，读者可了解该产品获批这一节点及其后续资本动向。
FDA · 新闻稿AI 评分66 FDA 新冠（COVID-19）药物信息页面
FDA 官网发布 Coronavirus (COVID-19) | Drugs 专题页面，汇总其 COVID-19 相关药物信息。原文未披露具体药品、适应症、临床数据或监管审批细节。
- MHRAgovuk@MHRAgovuk精选AI 评分4242
推荐理由：MHRA就罕见病疗法监管框架公开征求意见，读者可据此了解英国在该领域的监管方向与反馈窗口。
Editas Medicine@editasmedAI 评分88
Sarepta Therapeutics@Sarepta精选AI 评分6262Sarepta 宣布美国 FDA 已受理 casimersen 和 golodirsen 的 sNDA。这两项申请寻求将加速批准转为传统批准，依据是一项确证性研究的数据以及已发表的真实世界证据。
推荐理由：Sarepta 两款 DMD 药物的加速批准拟转为传统批准，读者可了解 FDA 受理 sNDA 及其依据的确证性研究与真实世界证据。