勃林格殷格翰宣布,美国 FDA 已批准十余年来首个特发性肺纤维化(IPF)新疗法。该消息由公司官方账号发布,未披露具体药品名称与适应症细节。
推荐理由:FDA 十余年来首次批准特发性肺纤维化新疗法,读者可据此了解该领域治疗选择的更新。
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MHRA发布药物安全更新,指出囊性纤维化药物Kaftrio(ivacaftor、tezacaftor、elexacaftor)存在小幅增加的心理副作用风险,通常在治疗前三个月内出现,包括焦虑或情绪低落、睡眠障碍、注意力不集中或健忘,部分儿童表现为持续行为改变。
推荐理由:MHRA基于黄卡报告与专家评估更新Kaftrio安全性信息,读者可了解其心理副作用风险及用药监测建议。
MHRA汇总了2024年9月发给医护人员的信函和药品召回通知。信函涉及Oxbryta(voxelotor)撤出英国市场、BLENREP(belantamab mafodotin)英国有条件上市许可被撤销、含丙戊酸盐药品新增措施,以及Tyenne、NOXAFIL、Creon等产品的供应或使用变更。
推荐理由:汇总了2024年9月英国药品撤市、召回与供应中断的具体批次和原因,可了解MHRA当月监管动作全貌。