类风湿、银屑病、炎症性肠病、红斑狼疮等自身免疫与炎症疾病的药物进展。
艾伯维收购Apogee获得的长效抗IL-13抗体zumilokibart在特应性皮炎2b期APEX Part B试验中，三个剂量组第16周EASI-75均较安慰剂达到统计学显著改善，并在EASI-90和EASI-100上优于安慰剂。艾伯维已选择中间剂量进入3期试验，该药半衰期很长，可能实现每年给药两次。完整数据将在维也纳EADV大会上公布。
推荐理由：原文给出zumilokibart在2b期AD试验中三个剂量均达EASI-75主要终点，读者可据此判断其与现有IL-13/IL-4抑制剂在给药频率上的差异。
DBV Technologies 已向美国 FDA 提交 Viaskin 花生贴片的生物制品许可申请（BLA），拟用于 4-7 岁儿童。该信息来自 TradingView 的摘要，未披露申请受理状态或临床数据细节。
Viaskin 花生贴片针对 4 至 7 岁花生过敏儿童的 BLA 已提交至 FDA。该消息由 contemporarypediatrics.com 报道，材料仅提供标题与摘要，未披露提交方、临床数据或审评时间等细节。
Merck@Merck精选AI 评分6262默沙东公布其抗TL1A在研生物药治疗成人中重度化脓性汗腺炎（HS）的2b期积极结果。该药为在研品种，公司未披露具体疗效数据，仅提供进一步了解链接。
推荐理由：默沙东公布抗TL1A生物药在中重度化脓性汗腺炎中的2b期积极结果，读者可了解该靶点在HS这一适应症上的进展。
艾伯维宣布其Rinvoq获欧洲 Commission 批准，用于治疗两岁及以上对一种或多种DMARD应答不足或不耐受的活动性多关节型幼年特发性关节炎（pJIA），涵盖15 mg片剂和新的按体重给药的oral solution。
推荐理由：欧盟新增适应症为两岁以上pJIA患儿提供口服方案，并披露SELECT-YOUTH的疗效与安全性数据。
Science 发表研究提出 GlycoCaging（糖笼蔽）策略，将地塞米松、泼尼松龙、布地奈德、5-氨基水杨酸等药物共价挂到植物木葡聚糖七糖（XXXG）上，在胃和小肠不被消化吸收，到达结肠后由细菌 GH5_4 内切木葡聚糖酶切断释放。
推荐理由：该研究把结肠释药的控制点从pH和时间换成菌群特有的内切木葡聚糖酶，并给出体外酶学、两种动物模型与人源宏基因组证据。
华东医药全资子公司中美华东获得MC2-01乳膏（卡泊三醇倍他米松乳膏）中国成人斑块状银屑病Ⅲ期临床顶线数据，研究达成预设主要终点。
推荐理由：原文给出中国Ⅲ期顶线数据与对照组的具体差异，读者可据此判断该外用复方制剂在国内的注册前景。
Kyverna Therapeutics更新了自免CAR-T产品mivocabtagene autoleucel（miv-cel，KYV-101）针对僵人综合征（SPS）和全身型重症肌无力（gMG）的长期临床数据。
推荐理由：原文给出miv-cel在SPS与gMG的1年随访数据，读者可据此判断自免CAR-T在安全性受挫后的进展。
U.S. FDA@FDA精选AI 评分5858FDA 宣布批准一项用于既往未治疗的 III/IV 期霍奇金淋巴瘤患者的疗法，适用年龄低至 12 岁及以上。该消息由 FDA 在儿童癌症宣传月期间发布，并附有该药物获批信息的官方页面链接。
推荐理由：FDA 官方披露纳武利尤单抗联合化疗获批用于既往未治疗的 III/IV 期霍奇金淋巴瘤，读者可据此了解该适应症的最低年龄门槛。
Adicet Bio的异体gamma delta CAR-T疗法prula-cel在早期试验中显示可使狼疮缓解，随访一年后，可评估疗效的狼疮肾炎患者中50%达到完全肾脏应答，54%满足常用缓解统计标准，这些此前尝试过多种治疗的患者均停用了免疫抑制剂。公司称未出现严重细胞因子释放综合征或神经系统副作用，计划第四季度启动狼疮关键性研究，但当日股价一度下跌22%。
推荐理由：早期试验显示异体gamma delta CAR-T在狼疮肾炎中达到完全肾脏应答，可与个体化CAR-T的疗效数据作横向比较。
Fierce Biotech 报道，Adicet Bio 的 CAR-T 疗法在早期试验中使狼疮患者获得缓解，被视为自免疾病治疗的新方向。报道未披露具体患者数量、缓解率及试验阶段等细节。
推荐理由：早期试验显示该 CAR-T 在狼疮中带来缓解，可了解细胞疗法向自免疾病拓展的初步信号。
礼来将向北京诺诚健华支付1亿美元首付款及近期款项，启动一项多药物研发合作，针对最多5个未披露的靶点，诺诚健华将用其专有药物发现技术推进分子开发。若研发进展顺利，礼来还可能支付最高32.5亿美元的开发与商业里程碑款，诺诚健华另有资格获得获批产品销售的版税。诺诚健华专注肿瘤与自身免疫疾病药物，拥有ADC技术平台，目前在中国已有三款获批药物；礼来今年已宣布13项收购，并先后与信达生物、英矽智能达成合作。
推荐理由：礼来年内多次与中国药企达成研发合作，这笔交易的首付款与里程碑结构可供观察跨国药企在华早期管线布局。
罗氏宣布 Gazyvaro（obinutuzumab）获 MHRA 上市许可，用于接受标准治疗的成人中重度活动性自身抗体阳性系统性红斑狼疮。该批准基于 III 期 ALLEGORY 研究，76.7% 受试者达到 SRI-4 应答，标准治疗组为 53.5%，BICLA 应答率、糖皮质激素减量和 flare 率等次要终点也有改善。
推荐理由：原文给出 MHRA 获批适应症与 III 期 ALLEGORY 研究的关键疗效和安全性数据，可据此判断该 CD20 抗体在 SLE 治疗中的定位。
Roche@Roche精选AI 评分6262罗氏公布其在研疗法治疗IgA肾病的III期临床试验期中结果呈阳性。IgA肾病是一种可进展至肾衰竭的进行性肾脏疾病，罗氏未在帖文中披露具体药物名称、疗效数据或样本量，仅提供进一步阅读链接。
推荐理由：罗氏公布IgA肾病III期期中阳性结果，读者可据此了解该在研疗法在进展性肾病中的阶段性进展。
安进宣布其药物dazodalibep在治疗干燥综合征的关键III期临床试验中取得统计学显著且具临床意义的结果，改善了患者的体征和症状。该药靶向并阻断CD40L，是一种融合蛋白；试验为安慰剂对照，入组中重度患者，主要终点为第48周疾病活动评分变化，改善最早在第4周出现并持续至第48周，常见不良事件包括鼻咽炎、尿路感染、高血压和输注相关反应，多为轻中度。
推荐理由：原文给出III期主要终点达成及起效时间，读者可据此判断该CD40L靶点药物的开发进度与竞争位置。
AbbVie@abbvie精选AI 评分5858艾伯维宣布，欧盟委员会已批准其药物治疗两岁及以上、对改善病情抗风湿药（DMARD）应答不佳（DMARD-IR）的活动性多关节型幼年特发性关节炎（pJIA）患者。该批准覆盖两岁及以上儿童人群。
推荐理由：欧盟委员会批准该药用于两岁及以上DMARD-IR的活动性多关节型幼年特发性关节炎，读者可了解其适用人群范围。
Amgen 🧪🔬🧬@Amgen精选AI 评分6565安进宣布，其针对中度至重度系统性疾病活动度患者的在研疗法III期研究达到主要终点。该研究评估的是干燥综合征（Sjögren's disease）适应症，公司未在帖文中披露具体疗效数据。
推荐理由：安进公布其干燥综合征在研疗法III期研究达到主要终点的消息，读者可据此了解该适应症研发进展。
2026年9月17日，EMA人用医药产品委员会（CHMP）通过积极意见，建议批准Advanz Pharma Limited的Adcomfo（omalizumab，奥马珠单抗）上市，用于重度持续性过敏性哮喘、伴鼻息肉的慢性鼻窦炎（CRSwNP）和慢性自发性荨麻疹（CSU）。
推荐理由：原文给出CHMP对奥马珠单抗生物类似药Adcomfo的积极意见及三项适应症范围，可据此了解该生物类似药在欧盟的审评进展。
2026年9月17日，CHMP通过正面意见，建议批准Incyte Biosciences Distribution B.V.的Povofortay（povorcitinib）上市，用于治疗化脓性汗腺炎。
推荐理由：CHMP对JAK1抑制剂povorcitinib用于化脓性汗腺炎给出正面意见，可了解该适应症在抗TNF治疗失败人群中的新选择。
EMA发布《系统性硬化症治疗药物临床研究反思文件》草案，针对该适应症的药物临床研究提出监管层面的思考。文件以草案形式公开，具体内容需查阅EMA官网原文。
推荐理由：EMA就系统性硬化症药物临床研究发布反思文件草案，为相关试验设计提供监管视角的参考。