CMSGov@CMSGovAI 评分1818全部医药动态
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今日 33 条- CMSGov@CMSGovAI 评分1818
NIH@NIHAI 评分33
Fierce Biotech精选AI 评分6262 报道称白宫计划将 NIH 科研拨款纳入政治管控
据 Fierce Biotech 报道，白宫计划将美国国立卫生研究院（NIH）的科研拨款置于政治管控之下。材料仅提供标题与摘要，未披露具体政策细节、涉及金额或实施时间。
U.S. FDA@FDAAI 评分1010
Roche@Roche精选AI 评分6060罗氏宣布CHMP已推荐批准其多发性硬化治疗用于欧盟10岁及以上复发型多发性硬化（MS）年轻患者，该人群目前治疗选择有限。该推荐为欧盟上市批准前的监管环节。
推荐理由：CHMP对10岁及以上复发型多发性硬化治疗给出积极推荐，可了解该年龄段当前有限选择下的监管进展。
FDA · 新闻稿精选AI 评分7373 FDA更新法规，明确非动物方法可用于药物安全性测试
FDA发布直接最终规则，更新其法规以明确在适当情况下，非动物方法可用于拟用于人体的药物和生物制品在进入人体试验前的安全性测试。
推荐理由：FDA以直接最终规则明确非动物方法可用于拟人体用药物和生物制品的人体试验前安全性测试，读者可据此了解监管口径变化。
Alnylam Pharmaceuticals@AlnylamAI 评分88
AEMPS@AEMPSGOB精选AI 评分4242EMA与HMA就面向研究者的EU-IN新指南启动意见征集流程。该指南旨在帮助研究者和开发人员确定与监管机构最合适的互动机制。相关说明由西班牙药监AEMPS转发，详情见其官网链接。
推荐理由：EMA与HMA就EU-IN研究者指南公开征求意见，读者可了解该指南旨在帮助研究者对接监管机构的定位。
WHO/Europe@WHO_EuropeAI 评分55
NICE@NICECommsAI 评分1313- WHO/Europe@WHO_EuropeAI 评分66
هيئة الغذاء والدواء@Saudi_FDAAI 评分1818TGA (澳洲药监) · 新闻精选AI 评分4040 TGA 因过敏风险将穿心莲移出listed medicines框架
TGA 因过敏风险将穿心莲（Andrographis）从listed medicines框架中移除。该决定涉及含穿心莲成分的listed medicines在澳洲的监管状态变化。
推荐理由：TGA 将穿心莲从listed medicines框架中移除，读者可了解该草药因过敏风险在澳洲的监管状态变化。
EMA 科学指南精选AI 评分6262 ICH M13B 指南发布：即释固体口服制剂附加规格生物等效性豁免进入 Step 5
EMA 科学指南页面发布 ICH M13B 指南，主题为即释固体口服剂型附加规格的生物等效性豁免，目前处于 Step 5 阶段。该指南针对仿制药与多规格制剂申报中的生物等效性试验豁免情形，具体技术条款需查阅指南全文。
The LancetAI 评分2222 柳叶刀社论：为下一次大流行做好准备
《柳叶刀》9月21日发布新加坡国立大学（NUS）—柳叶刀PRIME委员会报告，聚焦以机构建设、社区动员与公平为核心的大流行防范。报告指出，COVID-19已造成逾700万报告死亡、估计2800万超额死亡，并暴露了大流行防范的重大失败与社会卫生系统短板。尽管大流行风险持续上升，全球仍未为下一次大流行做好准备。
The LancetAI 评分2222 新加坡国立大学与《柳叶刀》PRIME 委员会：以公平为核心重塑大流行防范
新加坡国立大学与《柳叶刀》联合成立 PRIME 委员会，重新定义大流行防范，并提出全社会参与的大流行规划与实施蓝图。该委员会基于 COVID-19 的经验教训，汇集来自 20 个国家的证据，包括对多元社区和群体成员的访谈、未来情景推演及流行病学建模。委员会提出政府、机构和社区如何在卫生危机的各个阶段从纸面计划转向以人为本的保护。
Vinay Prasad MD MPH@VPrasadMDMPHAI 评分88你怎么看很多终点展示的95% CI／尤其是当α被拆分时 完整视频在ZD的YouTube上
- Vinay Prasad MD MPH@VPrasadMDMPHAI 评分00
- هيئة الغذاء والدواء@Saudi_FDAAI 评分88
芸香（الشذاب）这种植物，常用于观赏和驱虫，但它可能带来健康风险，尤其是某些特定人群，其身体状况需要谨慎使用。 #الغذاء_والدواء
PhRMA@PhRMAAI 评分88美国的知识产权体系如何为患者带来治疗和治愈？通过🥼保护创新者、🤝促进合作以及💊降低费用。 https://ow.ly/Apmf50ZP5V6
CDC@CDCgovAI 评分33- PhRMA@PhRMAAI 评分1818
NEJMAI 评分88 NEJM：Gaps and Borders
《新英格兰医学杂志》第395卷第12期刊发《Gaps and Borders》一文，刊载于2026年9月24日出版的第1152至1153页。
NEJMAI 评分2626 基因治疗时代的镰状细胞病：多数患者难以企及的治愈
《NEJM》刊文指出，镰状细胞病已进入基因治疗时代，但治愈手段对多数患者而言仍遥不可及。文章发表于2026年9月24日第395卷第12期，页码1145-1147。
NEJMAI 评分2222 《新英格兰医学杂志》：生物医学科学之战终结了吗？
《新英格兰医学杂志》2026年9月24日刊（第395卷第12期，第1150-1152页）刊文《生物医学科学之战终结了吗？》。
NEJMAI 评分1515 美国儿童健康水平下降——应对发展生态系统
《新英格兰医学杂志》刊文指出美国儿童健康水平正在下降，并提出应从"发展生态系统"角度加以应对。文章发表于该刊第395卷第12期，页码1147-1149。
The LancetAI 评分88 超越救援：尼泊尔 2026 年洪灾后如何构建有韧性的卫生系统
尼泊尔 2026 年洪灾后，其政府卫生系统需在地方、省级和联邦三级架构下重建韧性。该国虽已推行全民健康覆盖，但受资源有限、医保体系低效及农村地区地理可及性差制约，2019 年全民健康覆盖有效覆盖指数仅为 47.3%。
Biotechnology Innovation Organization@IAmBiotechAI 评分2222
Health Canada and PHAC@GovCanHealthAI 评分2222
FierceBiotech@FierceBiotech精选AI 评分6262BMS 在查看 I 期数据后放弃与 Orum 合作的降解剂抗体偶联药物项目，该交易金额为 1 亿美元。Fierce Biotech 报道了这一决定，原文未披露具体 I 期数据结果。
推荐理由：BMS 在 I 期数据后放弃 1 亿美元降解剂抗体偶联药物项目，可观察早期数据对 BD 决策的影响。
- هيئة الغذاء والدواء@Saudi_FDAAI 评分1818
沙特食药监局（SFDA）局长在药物信息协会（DIA Singapore）年度会议上表示： 我们利用人工智能技术，开发更灵活、更高效的模式来评估创新疗法。
ISPOR@ISPORorgAI 评分88获取 #HEOR 新闻台的最新资讯！当前头条涵盖药品与医疗器械定价；气候变化对慢性病的影响；AI 用于生成 RWE；以及更多>> https://ow.ly/kOIv50ZOTZx
- NICE@NICECommsAI 评分1818
- Biotechnology Innovation Organization@IAmBiotech精选AI 评分6060
推荐理由：BIO 主席在关税生效前数日指出规则不明，读者可了解该政策对制药成本与本土制造的潜在影响。
Helen Branswell 🇨🇦@HelenBranswellAI 评分2020MHRA (英国药监)AI 评分1010 MHRA 更新 COVID-19 检测验证获批产品清单
MHRA 于 18 September 2026 更新了“COVID-19 test validation approved products”页面，纳入最新获批产品电子表格。
- Helen Branswell 🇨🇦@HelenBranswellAI 评分2222
MHRAgovuk@MHRAgovukAI 评分3030- WHO/Europe@WHO_EuropeAI 评分88
#尼古丁的成瘾性与可卡因相当。 我们为什么要允许一种成瘾性物质被包装得对新一代人充满吸引力？ #TobaccoExposed
Sarepta Therapeutics@SareptaAI 评分1212在我们迎来美国 FDA 批准首款专门针对杜氏肌营养不良的疗法十周年之际，我们也向推动这一进步的社区致敬。感谢患者、家庭、倡导者和研究者，你们的贡献助力塑造了十余年的进展。 仅限美国居民
