Ashish K. Jha@ashishkjhaAI 评分1212对于那些不想点开这条推文串中第二条推文的人，让我说得更具体一些 AI与生物工程的融合正让制造生物武器变得越来越容易 我们几乎没有做任何事情来预防或准备应对这一现实
引用Ashish K. Jha@ashishkjha
We are sleepwalking into a potentially huge disaster And it amazes me how little attention it is getting.
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今日 33 条- Ashish K. Jha@ashishkjhaAI 评分1212
- Ashish K. Jha@ashishkjhaAI 评分00
Biotechnology Innovation Organization@IAmBiotechAI 评分88BIO 的 Michele Oshman 与 Phyllis Arthur 昨日在华盛顿特区首届 Future of Public Health 会议上担任演讲嘉宾。
Alnylam Pharmaceuticals@AlnylamAI 评分88
CDC@CDCgovAI 评分3030
NICE@NICEComms精选AI 评分6262推荐理由：NICE 推荐多发性骨髓瘤新治疗方案，读者可了解该推荐覆盖的患者规模及其相对标准治疗的证据依据。
Lachman 咨询AI 评分3232 FDA 发布最终命令，将 PABA 与 trolamine salicylate 两种防晒成分从 OTC 专论中移除
FDA 发布最终命令，将 para-aminobenzoic Acid（PABA）和 trolamine salicylate 两种防晒活性成分从 OTC 专论 M020 中移除，认定其在防晒药品中不具备 GRASE 地位，风险大于收益。
Health Canada and PHAC@GovCanHealthAI 评分1515估计有7000名HIV感染者不知道自己的感染状况。了解自身的HIV状况是预防、治疗和关怀的第一步。
引用GC Newsroom@NewsroomGCExpanding access to HIV self-testing through the distribution of HIV self-testing kits and the hiring of peer-based support workers: https://ow.ly/22N7106EwAj
PhRMA@PhRMAAI 评分1212
- Biotechnology Innovation Organization@IAmBiotechAI 评分88
- NICE@NICECommsAI 评分2222
- NICE@NICECommsAI 评分2222
我们欢迎国家 AI 委员会报告的发布。 关于临床有效性和价值的独立证据，对于支持在健康与护理领域采用 AI 技术做出知情决策至关重要。NICE 将在这方面发挥作用，与 @DHSCgovuk 一道。
引用MHRAgovuk@MHRAgovuk📢 New recommendations by the NHS doctor-led National AI Commission, informed by 12,000+ people's views, on how the UK can safely speed up access to AI to support clinicians and benefit patients balancing innovation with patient safety. Read more 🔗https://brnw.ch/21x5zQN
EMA 公开咨询精选AI 评分6262 EMA 发布偏头痛与丛集性头痛治疗药物临床研究指南修订版草案
EMA 发布《偏头痛与丛集性头痛治疗药物临床研究指南》第 2 版修订草案，面向公众公开咨询。该文件为监管机构发布的科学指南草案，具体修订内容需查阅原文 PDF。
FDA · 药品动态精选AI 评分6262 FDA扩大拜耳肺癌药物获批范围
FDA扩大拜耳一款肺癌药物的获批范围。该消息来自statnews.com的报道，原文未提供具体药品名称、适应症及获批细节。
FDA · 新闻稿精选AI 评分6262 FDA 暂停 Biohaven 癫痫药物试验的新患者入组
据 reuters.com 报道，美国 FDA 已暂停 Biohaven 癫痫药物临床试验的新患者入组。目前公开信息仅为标题摘要，未披露暂停原因、涉及的具体药物或试验编号。
FDA · 新闻稿AI 评分55 FDA：防晒霜如何帮助保护皮肤免受阳光伤害
FDA发布防晒科普，说明防晒霜有助于保护皮肤免受阳光伤害。原文未提供具体药品、公司、适应症或监管审批信息。
FDA · 新闻稿AI 评分88 FDA：皮肤癌发病率上升，全年都需防晒
FDA 指出皮肤癌发病率正在上升，提醒公众全年做好防晒以预防紫外线造成的皮肤损伤。
ANSM@ansm精选AI 评分4040法国药监机构ANSM针对以去氧孕烯为基础的避孕药，发布一封个性化告知信，用于告知女性其脑膜瘤风险极低。ANSM在公告中附上进一步了解详情的链接。
推荐理由：法国药监就含去氧孕烯避孕药与脑膜瘤的极低风险向用药女性发出个性化告知信，可供了解该风险沟通方式。
GSK@GSKAI 评分4040#News for #Investors and #Media: 日本厚生劳动省（MHLW）已批准我们一款疫苗的新型预充式注射器剂型。 了解更多：https://gsk.to/4xSAW1Q
- CDC@CDCgovAI 评分1818
Vinay Prasad MD MPH@VPrasadMDMPHAI 评分00- CDC@CDCgovAI 评分1010
Lachman 咨询AI 评分4040 FDA 公布 FY 2027 优先审评券费用
FDA 在《联邦公报》预发布页面公布 FY 2027 优先审评券使用费为 1,798,596 美元，低于 FY 2026 的 1,962,472 美元，该费率自 2026 年 10 月 1 日起生效至 2027 年 9 月 30 日。
FiercePharma@FiercePharmaAI 评分4242- ANSM@ansm精选AI 评分6262
法国药监ANSM提醒医护人员重视卡培他滨与5-FU严重毒性的预防，要求在任何治疗启动前强制筛查DPD缺陷。ANSM同时发布专家意见，说明在DPD部分缺陷情况下如何调整初始剂量，并附上相关链接。
推荐理由：法国药监提醒卡培他滨与5-FU用药前须筛查DPD缺陷，并给出部分缺陷者的初始剂量调整建议。
- NICE@NICEComms精选AI 评分6262
推荐理由：NICE 推荐度伐利尤单抗联合化疗用于晚期或复发性子宫内膜癌，读者可了解该适应症的英国准入范围与适用人群规模。
RIVM@rivmAI 评分88EMA 新药获批精选AI 评分5252 EMA 发布 Qezzaqar（catequentinib）欧洲公共评估报告，状态为意见
EMA 发布 Qezzaqar（catequentinib）的欧洲公共评估报告（EPAR），当前状态为 Opinion。该页面为 EMA 人用药品 EPAR 条目，正文未提供适应症、审评结论等进一步细节。
EMA 科学指南精选AI 评分6262 EMA更新GVP导言说明并发布药物警戒检查模块第2版
EMA发布《药物警戒规范（GVP）》导言说明的更新版本，此次更新同步纳入药物警戒检查模块（Module III）第2版。该文件为EMA科学指南，具体修订内容需查阅原文。
推荐理由：EMA更新GVP导言说明，并同步发布药物警戒检查模块第2版，可了解其检查要求的最新变化。
AbbVie@abbvieAI 评分1212与 @ECLLAorg 合作，我们分享了一份关于 #CLL 无治疗护理的新欧洲洞察报告，探讨患者支持方面的关键缺口。 完整报告：https://rebrand.ly/3449b2
Lachman 咨询精选AI 评分6262 FDA发布新生儿肠外营养临时配制指南应对供应缺口
FDA宣布采取行动应对新生儿起始肠外营养（PN）可能出现的供应缺口，并发布即时生效的指南《Temporary Policies for Compounding Certain Starter Parenteral Nutrition (PN) Drug Products for Neonates》。
推荐理由：FDA针对新生儿肠外营养供应缺口发布临时配制政策，读者可了解其适用条件与180天期限。
Lachman 咨询AI 评分2222 2026年8月仿制药非正式批准数据：OGD 仅发出 41 项完全批准
FDA 仿制药办公室（OGD）2026年8月非正式发出仅 41 项完全批准，为 FY 2026 至今最低月度水平，且本财年仅剩一个月。8月临时批准（TA）约 11 项，同样为财年最低，7月为 18 项。官方最终数据预计要到10月底或11月初公布。
- Vinay Prasad MD MPH@VPrasadMDMPHAI 评分00
- PhRMA@PhRMAAI 评分88
EU One Health@EU_HealthAI 评分22
Helen Branswell 🇨🇦@HelenBranswellAI 评分2222Lachman 咨询AI 评分2222 OGD 发布 2026 年 7 月官方月度统计报告
FDA 仿制药办公室（OGD）7 月批准 68 个新 ANDA、发出 18 个暂定批准，其中 6 个为首仿药，11 个（16.2%）在首轮审评周期获批。当月发出 126 封完整回复函，为本财年单月最高，仅发出 1 封拒收函和 39 封受理确认函。待 FDA 审评的 ANDA 降至 1,163 个，为本财年最低；7 月仅收到 36 个 ANDA 申请，补充申请则达 1,293 个，为本财年最高。
- NICE@NICECommsAI 评分22
FDA Law BlogAI 评分4040 FDA 与 SEC 签署新 MOU：对受 FDA 监管的上市公司意味着什么
FDA 与 SEC 于 2026 年 8 月 31 日宣布签署新 MOU，以加强两机构合作并便利交换与各自监管和执法职责相关的非公开信息，协议为期三年、可续期。该 MOU 设立指定联系点和安全传输机制，并制定标准化信息共享程序，还涵盖两机构间 FOIA 请求的处理流程。FDA 仍受 FD&C Act 限制，不得分享商业秘密及特定保密商业或财务信息。
- Biotechnology Innovation Organization@IAmBiotechAI 评分4242
