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全部动态

今日 13 条
9月28日周一
  1. BioPharma Dive8

    突破性疗法仍需"建造者":生物医药的运营人才瓶颈

    生物医药的突破性疗法正面临运营人才瓶颈:GMP 生产、质量体系、法规审评与供应链等环节的实操经验无法速成,需在受监管的高风险环境中长期积累。随着疗法日益专业化,运营专长正变得与科学专长同等重要,选址策略也应从单纯比较每平方英尺成本转向评估人才密度与运营连续性。

  2. BioPharma Dive8

    Azurity Pharmaceuticals:让孩子不必围绕用药安排童年

    Azurity Pharmaceuticals 提出“为真实世界重新定义药物”,主张儿童用药应适配童年生活而非让生活迁就治疗。文中举例:Liana 的 CPP 治疗改为每年两次注射的 GnRH 药物后,注射频率大幅下降;Viviana 因严重癫痫无法吞服片剂,改用市售 zonisamide 口服混悬液后,无需再长途取用需冷藏、有效期短的定制配制液。

9月27日周日
  1. MedCity News22

    AI 医疗出错谁担责?律师称最终责任仍在医生

    随着 AI 从文书和行政任务进入临床决策,德州医疗律师 Amanda Hill 强调 AI 必须只是工具,使用它的临床医生仍对诊疗负责,"最终责任在医生"。她举例称,若 AI scribe 将 Celexa 误记为 Celebrex 而医生未发现,错误可能进入药房续方、就诊小结或病历并被后续记录沿用。医院或医疗集团若制定严重失职的项目或指南,也可能被追责。

  2. MedCity News18

    儿童风湿病学走过50年,患儿仍难获得所需治疗

    一位儿科风湿病医生为4岁炎症性风湿病患儿申请TNF抑制剂(TNFi)获批耗时超过一年,障碍来自保险公司的事先授权流程而非药物本身或诊断。儿童相比成人面临更长的延迟和更严格的事先授权要求,部分患者甚至因审批过慢而超出儿科诊疗年龄。作者呼吁保险公司简化事先授权、FDA与药企在药物开发早期推进儿科研究,并解决FDA标签缺口导致的保险覆盖延迟。

  3. MedCity News12

    MedTech 商业化鸿沟:从技术可行走向商业成功

    医疗科技初创企业常因只关注技术问题而忽视成本、采用、服务和制造等商业问题,导致原型无法转化为商业成功的产品。作者建议借鉴医疗器械开发中的失效模式与影响分析(FMEA)方法,对产品的商业成功进行低成本纸面推演,以识别潜在失败模式并明确约束条件。其中成本是最常被忽视、也最可能致命的一项约束。

9月26日周六
  1. The Lancet20

    The Lancet 通讯:大规模伪造引文,从检测到预防

    Maxim Topaz 等人在 The Lancet 通讯中指出,同行评议文献中伪造参考文献的比例正在加速上升,可能与研究人员在撰写论文时越来越多使用大语言模型(LLMs)有关。作者同时提醒,其估算结果的可靠性取决于研究流程关键环节所采用的 LLM 分类器。

  2. The Lancet22

    《柳叶刀》通讯作者回应:大规模伪造引用从检测到预防的争议

    针对Li等与Mousa等对伪造引用研究的质疑,作者回应称其研究是生物医学领域首批系统性大规模审计之一,覆盖2 471 758篇论文和1.256亿条参考文献,识别出2810篇出版物中的4046条无法查证的引用,每万篇论文检出伪造引用的季度率增长超过12倍。作者就语言模型步骤与趋势解读两项质疑作出回应,并讨论出版商在确认伪造引用后应采取的行动。

  3. MedCity News60

    ADARx 登陆纳斯达克,IPO 及私募合计募资 5.353 亿美元

    ADARx Pharmaceuticals 以每股 17 美元发行超 2600 万股,IPO 募资 4.463 亿美元,叠加合作方 AbbVie 通过私募认购的 8900 万美元,合计募资 5.353 亿美元,股票在纳斯达克以 ADRX 交易。

    推荐理由:ADARx 以 5.35 亿美元完成 IPO,其 siRNA 管线覆盖 HAE 等适应症,可观察 RNA 疗法从肝脏靶点向外拓展的路径。

9月25日周五
  1. Eric Topol12

    AI 正在改变医疗实践,正如 @RBMD1982 在 @nytopinion 中指出的那样 但年轻医生、培训医生和学生中确实存在关于技能退化和从未习得技能的担忧(与 @AdamRodmanMD 合作) “如今,我口袋里的聊天机器人安慰我说,我将永远知道得足够多,或者能够获取基于云端的智能,通常确实如此。” https://www.nytimes.com/2026/09/25/opinion/ai-doctor-medical-students.html?unlocked_article_code=1.D1E.cnaZ.KYfHzhXh4yhc&smid=url-share