艾伯维收购 Cerevel 所得帕金森病药物获 FDA 批准
艾伯维通过 87 亿美元收购 Cerevel 获得的帕金森病药物获得 FDA 批准。该药物是这笔收购交易中首个获批的产品。
推荐理由：艾伯维通过 87 亿美元收购 Cerevel 获得的帕金森病药物拿到 FDA 批准，可观察这笔交易的首个兑现节点。
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今日 32 条FDA · 药品动态精选AI 评分6767 MHRA (英国药监)AI 评分1818 MHRA 更新获特殊使用授权的医疗器械清单
MHRA 更新获特殊使用授权的医疗器械清单，Andocor NV 相关授权（编号 DEU/002/2026/002）于 9 月 11 日获得延期。
CDC@CDCgov精选AI 评分4242推荐理由：CDC通报的此次大肠杆菌疫情涉及9个州13人感染、8人住院，并已触发特定生乳奶酪召回。
AbbVie@abbvie精选AI 评分6262艾伯维宣布，其一款帕金森病新疗法已获FDA批准。该公司在社交平台发布消息并附上进一步阅读链接，未披露药品名称、适应症范围或临床数据等细节。
推荐理由：艾伯维官方披露其帕金森病新疗法获FDA批准，读者可据此关注该疗法的具体适应症与后续信息。
FDA · 药品动态精选AI 评分6262 艾伯维下一代帕金森病药物 Juvmo 获 FDA 批准
艾伯维（AbbVie）的下一代帕金森病药物 Juvmo 获得 FDA 批准。该消息由 Pharmaceutical Technology 报道，材料仅提供标题与摘要，未披露适应症细节、临床数据或审批依据。
World Health Organization (WHO)@WHOAI 评分3838
هيئة الغذاء والدواء@Saudi_FDAAI 评分88接种疫苗可保护动物并遏制狂犬病传播；请务必遵守推荐的剂量和接种时间，并遵循兽用疫苗的正确使用指南。 #食品与药品# #世界狂犬病日#
- World Health Organization (WHO)@WHOAI 评分88
#狂犬病不只是狗的问题。 猫、蝙蝠、狐狸、豺。任何哺乳动物都可能携带病毒，并通过一次咬伤或抓伤传播。 如果你遇到这种情况，尽快去诊所。一旦症状出现，几乎总是为时已晚。 #世界狂犬病日
Eli Lilly and Company@EliLillyandCoAI 评分33
MHRA (英国药监)AI 评分2222 MHRA 发布 COVID-19 检测试剂 CTDA 审批与续期申请指南
英国 MHRA 发布 COVID-19 检测试剂 CTDA 审批申请指南，新证申请费全价 14,000 英镑、员工不超过 250 人的企业可享 6,200 英镑优惠价，仅接受信用卡/借记卡或钱包支付且中途退出不退费。
- World Health Organization (WHO)@WHOAI 评分88
FDA · 食品安全召回AI 评分1818 食品安全成选举议题：重大疫情与召回引发担忧 - CBS News
CBS News 报道，重大疫情与召回引发担忧，食品安全成为选举议题。
MHRA (英国药监)AI 评分2222 MHRA：如何申请药品上市许可变更（variation）
MHRA 发布指南说明药品上市许可（MA）变更申请流程，变更分为行政变更、影响产品质量的变更以及可能影响安全性、有效性或药物警戒要求的变更，并按重大（Type II）和轻微（Type IA、Type IB）分类。
- World Health Organization (WHO)@WHOAI 评分33
- World Health Organization (WHO)@WHOAI 评分88
人类一旦出现症状，狂犬病无药可治，且几乎总是致命。 这就是预防至关重要的原因。 咬伤后治疗必须立即开始。 #WorldRabiesDay
FDA · 新闻稿精选AI 评分4242 Lupin 阿哌沙班口服混悬液获美国 FDA 暂定批准
Lupin 宣布其新型阿哌沙班口服混悬液获得美国 FDA 暂定批准。暂定批准意味着该仿制药已通过审评，但需待相关专利或独占期问题解决后方可正式上市。
HUTCHMED@hutchmedAI 评分4242
TGA Australia@TGAgovauAI 评分3030- World Health Organization (WHO)@WHOAI 评分88
你知道吗？超过99%的人类狂犬病病例由犬咬伤引起。 解决方案很简单：为社区中至少70%的犬只接种疫苗，即可消除狂犬病。 #WorldRabiesDay
厚生労働省@MHLWitterAI 评分88- World Health Organization (WHO)@WHOAI 评分88
🐕 遗憾的是，40%的#狂犬病 受害者是15岁以下的儿童。 我们可以教孩子了解狗及其行为，以预防咬伤 https://bit.ly/4x9wYRa #WorldRabiesDay
FDA · 药品动态精选AI 评分6262 FDA 因效价过高召回一款甲状腺药物
FDA 因效价过高（super potency）对一款甲状腺药物发布召回。报道未披露具体药品名称、生产企业和召回批次等细节。
TGA (澳洲药监) · 新闻AI 评分3838 BioV8 前公司及董事因涉嫌非法宣传肽类产品将出庭受审
TGA 对 BioV8 前公司及其董事提起法庭诉讼，指控其非法宣传肽类产品。该案源于 TGA 对该公司广告行为的调查，涉案主体将就相关指控出庭应诉。
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構(PMDA)@PMDA_JPNAI 评分2222- World Health Organization (WHO)@WHOAI 评分33
冲洗伤口能救命！🧽 若被狗咬伤🐶，请立即就医。 必须立即用肥皂和水、肥皂或洗涤剂彻底冲洗伤口至少15分钟，并使用聚维酮碘等消毒剂或其他能杀死狂犬病毒的物品。 #WorldRabiesDay
- 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構(PMDA)@PMDA_JPNAI 评分2222
- World Health Organization (WHO)@WHOAI 评分55
FDA · 药品动态精选AI 评分6060 Mirum Pharma 口服药获 FDA 批准用于超罕见骨生长障碍
MedCity News 报道，Mirum Pharma 的一款口服药获 FDA 批准，用于治疗一种超罕见骨生长障碍。该报道未披露药品名称、具体适应症及批准依据等细节。
FDA · 药品动态精选AI 评分5858 FDA 宣布全国范围召回一款降压药
FDA 宣布对一款降压药实施全国范围召回。该消息由 goodhousekeeping.com 报道，目前仅有标题信息，未披露具体药品名称、召回原因或涉及批次。
- World Health Organization (WHO)@WHOAI 评分11
HHS@HHSGovAI 评分88
Health Canada · 药品/召回(聚合)AI 评分2020 加拿大召回 Smarter Snacks 品牌 Vegan Protein Puff Chili & Lime 味产品：含未申报牛奶
加拿大召回 Smarter Snacks 品牌 Vegan Protein Puff Chili & Lime Flavored 产品，原因是含有未申报的牛奶成分。该产品以“Vegan”名义销售，未申报牛奶可能对牛奶过敏人群构成健康风险。
PhRMA@PhRMAAI 评分1818你可能没听说过《Bayh-Dole 法案》，但它在支持美国引领医疗创新方面已被证明发挥了关键作用。点击此处了解 ⬇️ https://ow.ly/113k50ZRAOS
- HHS@HHSGovAI 评分2020
https://x.com/HHSGov/status/2103861836538089861
引用The White House@WhiteHouseBuy in from ALL 50 states and saving BILLIONS for Medicaid! 🇺🇸
NIH@NIHAI 评分1212- World Health Organization (WHO)@WHOAI 评分88
在#埃博拉应对中，从诊断和患者护理到社区参与、领导和协调，每个环节都必须协同运作。当应对的每一部分都协调一致时，生命得以挽救，疫情才能被终结。
- World Health Organization (WHO)@WHOAI 评分33
Incyte@Incyte精选AI 评分6262
推荐理由：Incyte 的 ALK2 抑制剂获 FDA 批准用于罕见病 FOP，读者可了解该适应症首个口服治疗选择的监管进展。
FDA · 新闻稿精选AI 评分7575 Mirum Pharmaceuticals 与 Incyte 宣布 Atebrioz（zilurgisertib）获 FDA 批准，用于成人和儿童进行性骨化性纤维发育不良患者
Mirum Pharmaceuticals 与 Incyte 宣布，美国 FDA 已批准 Atebrioz（zilurgisertib）用于成人和儿童进行性骨化性纤维发育不良（FOP）患者。该消息由 businesswire.com 发布，原文未披露更多临床数据或审批细节。
FDA · 新闻稿精选AI 评分6262 美国 FDA 批准艾伯维帕金森病药物
美国 FDA 批准艾伯维（AbbVie）的一款帕金森病药物。该消息由路透社报道，材料未披露药品名称、适应症细节及审批依据。