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今日 32 条
Servier@ServierAI 评分22
Editas Medicine@editasmedAI 评分1818
Bristol Myers Squibb@bmsnews精选AI 评分5858百时美施贵宝(BMS)宣布,其一款在研CAR-T细胞疗法用于部分复发或难治性多发性骨髓瘤患者的II期试验取得顶线阳性结果。公司未在帖文中披露具体疗效数据、患者人数或试验名称,仅给出结果链接。
推荐理由:BMS公布一款在研CAR-T疗法用于复发或难治性多发性骨髓瘤的II期试验顶线阳性结果,可据此了解其临床推进节奏。
Beam Therapeutics@BeamTx精选AI 评分6060推荐理由:Beam 公布了 BEAM-302 治疗 α1-抗胰蛋白酶缺乏症的 1/2 期临床更新数据,可了解该碱基编辑疗法的早期进展。
EMA 法规与程序指南AI 评分00 EMA 成员国翻译审校联系人名单
EMA 公布了各成员国负责翻译审校的联系人名单。该名单用于成员国在药品注册申报材料的翻译审校环节进行对接。
Biotechnology Innovation Organization@IAmBiotechAI 评分4242
ISPOR@ISPORorgAI 评分88
EMA 法规与程序指南精选AI 评分4040 EMA 发布集中授权产品 GMP 检查协调指南
EMA 发布《集中授权产品 GMP 检查协调》监管与程序指南,用于规范集中授权产品的 GMP 检查协调工作。该文件属于 EMA 监管程序指南系列,原文仅提供标题,未披露具体条款内容。
Amgen 🧪🔬🧬@AmgenAI 评分88在安进,可持续性已融入我们的工作方式。从减少能源和水资源消耗,到提升药品生产效率,环境可持续性已嵌入我们的运营之中。 了解更多:https://amgen.ly/4zYbitP
Novo Nordisk@novonordisk精选AI 评分6262诺和诺德公布一项大型后期临床试验结果,40.4%的肥胖儿童BMI分类从肥胖转为超重甚至健康体重。该结果针对儿童肥胖及其家庭日常生活挑战,详情见其新闻稿。
推荐理由:原文给出儿童肥胖后期临床试验中BMI分类改善的比例,可据此了解该疗法的减重效果量级。
Servier@ServierAI 评分1212
RIVM@rivmAI 评分1212
Amgen 🧪🔬🧬@AmgenAI 评分88多年的等待。这就是获得甲状腺眼病(TED)诊断可能需要的时间。 在@ETA_Thyroid年会上,我们正在分享我们在TED方面的最新进展,并探索如何帮助人们更早获得答案。 从专家那里了解更多。

AEMPS@AEMPSGOB精选AI 评分5858推荐理由:AEMPS 通报 Newport HT70 Plus 呼吸机及 PCBA 备件存在使用中关机或关机报警失效风险,涉及在用医疗设备的安全处置。
Ionis@ionispharma精选AI 评分8080推荐理由:Ionis 与诺华公布 Lp(a)HORIZON 三期试验顶线结果,读者可了解 Lp(a) 靶向药物在心血管疾病人群中的关键进展。
FDA · 新闻稿精选AI 评分6060 FDA 采取措施维持新生儿救命起始营养产品供应
美国 FDA 宣布采取行动,以应对新生儿起始肠外营养(PN)可能出现的供应缺口。FDA 表示此举与特朗普政府保护脆弱患者、维持关键医疗产品可及性的承诺一致。
推荐理由:FDA针对新生儿起始肠外营养可能出现的供应缺口采取行动,读者可了解其维持关键产品可及性的监管取向。
Health Canada and PHAC@GovCanHealthAI 评分1212#召回:你有Skip Hop芝麻街Elmo硅胶牙胶吗?小碎片可能脱落,存在潜在窒息危险。请立即停止使用。 了解更多:https://ow.ly/ZnKX50ZIYsz
Alnylam Pharmaceuticals@AlnylamAI 评分1212
Legend Biotech@LegendBiotechAI 评分88
Biogen@biogenAI 评分1212
Biotechnology Innovation Organization@IAmBiotechAI 评分2727
Editas Medicine@editasmedAI 评分22EMA 新闻精选AI 评分6262 EMA的PRAC启动对注射用铁剂低磷血症及骨软化风险的审查
EMA的药物警戒风险评估委员会(PRAC)已启动对含铁注射剂的安全性审查,关注其导致低磷血症及相关骨问题(包括骨软化症)的风险。低磷血症是羧基麦芽糖铁等注射用铁剂已知的副作用,产品信息中列为常见副作用(最高影响十分之一用药者),但低磷血症性骨软化症的发生频率尚不明确。
推荐理由:EMA的PRAC启动对注射用铁剂低磷血症及骨软化风险的审查,读者可了解现有风险控制措施为何被认为不足。
Biogen@biogenAI 评分2222#新闻:我们与@StokeTx在#EEC2026上展示一款用于Dravet综合征的在研药物数据。了解更多数据详情:https://bit.ly/4cvvnO1

EMA 新闻精选AI 评分5050 EMA 称新建欧盟供应链将终结 Visudyne 短缺
EMA 宣布将通过新建欧盟供应链解决 Visudyne 的短缺问题,短缺完全解决后将更新其短缺目录。MSSG 在落实欧盟修订药品立法与《关键药品法案》(CMA)中发挥作用,包括对关键药品开展脆弱性评估,以识别对单一生产场地的过度依赖等供应链薄弱环节。EMA 还在扩展欧洲短缺监测平台(ESMP)的功能,以加快行业与监管机构之间关于潜在药品短缺的信息交换。
推荐理由:EMA 披露通过新建欧盟供应链解决 Visudyne 短缺,并说明短缺目录与监测平台的后续安排。
Servier@ServierAI 评分55
GSK@GSKAI 评分1010
Health Canada · 药品/召回(聚合)AI 评分00 Social Insurance Number (SIN) - canada.ca
该页面为加拿大政府官网关于社会保险号(SIN)的说明,内容与药品、医疗器械或医药行业监管无关,未涉及任何药品、公司、适应症、临床数据或监管状态信息,无法按医药行业内容撰写摘要。
FDA · 新闻稿AI 评分2222 FDA 发布公共卫生警告:勿购买和使用未注册药品“OTC Compound Paracetamol and Amantadine Hydrochloride Tablets Fufang Anfenwan’an Pian”
FDA 发布第2026-1010号公共卫生警告,提醒公众不要购买和使用未注册药品“OTC Compound Paracetamol and Amantadine Hydrochloride Tablets Fufang Anfenwan’an Pian”。该产品为复方氨酚烷胺片,尚未在 FDA 注册。
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構(PMDA)@PMDA_JPNAI 评分88
Ionis@ionispharma精选AI 评分7373Ionis 宣布其用于亚历山大病(AxD)的药物获美国 FDA 批准,公司称这为这一超罕见病患者及家庭开启新篇章。CEO Brett P. Monia 就此发声,公司股票代码为 $IONS。

推荐理由:Ionis 的亚历山大病药物获 FDA 批准,这是该超罕见病领域少见的监管进展,可了解其对公司管线的意义。
Ionis@ionispharma精选AI 评分6262推荐理由:Ionis 将就 FDA 批准其亚历山大病药物召开投资者网络会议,读者可据此关注该罕见病疗法的获批进展。
Ionis@ionispharma精选AI 评分7878推荐理由:Ionis 的 zilganersen 获 FDA 批准,是该公司在神经系统疾病领域的又一上市动作,可关注其适应症定位。
Beam Therapeutics@BeamTxAI 评分22在 Beam,我们敢于无畏,敢于创新,也鼓励你做自己。我们致力于打造高度投入的团队,让成员以各自独特的背景和技能支持我们的使命,目前正在多个职能方向招聘!

PhRMA@PhRMAAI 评分88
Alnylam Pharmaceuticals@AlnylamAI 评分1515
AbbVie@abbvie精选AI 评分6060艾伯维公布其针对复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者的三期研究顶线结果,完整数据将在今年国际骨髓瘤学会(IMS)年会上公布。原文未披露具体疗效数据、药物名称及研究编号。

推荐理由:艾伯维公布其RRMM三期研究顶线结果,并计划在IMS年会披露完整数据,可据此跟踪该疗法的后续进展。
AbbVie@abbvie精选AI 评分6262
推荐理由:艾伯维官方确认收购 Apogee Therapeutics,读者可据此了解其免疫管线与交易主体。
Servier@ServierAI 评分22什么是“血液癌症”? A) 一种仅通过血液传播的癌症 B) 一种影响血细胞生成或功能的癌症 C) 一种由基因突变引起的遗传性疾病 D) 一种由病毒引起的慢性感染
AEMPS@AEMPSGOBAI 评分3838