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今日 32 条
9月8日周二
  1. Servier2

    ❓在施维雅工作到底是什么样的体验? 我们问了最了解的人:我们的团队。🌍🎬 来自41个国家的250多位同事分享了他们的动力以及为什么他们的工作意义重大。他们的故事促成了我们首批10位职业大使的选出,从法国到越南,从爱尔兰到南非。 了解他们的旅程,找到也能打动你的东西 👉 https://servier.com/en/careers/ #WeAreServier #MovedByYou #CareerStories #PurposeAtWork #CareerJourney

  2. Bristol Myers Squibb58

    百时美施贵宝(BMS)宣布,其一款在研CAR-T细胞疗法用于部分复发或难治性多发性骨髓瘤患者的II期试验取得顶线阳性结果。公司未在帖文中披露具体疗效数据、患者人数或试验名称,仅给出结果链接。

    推荐理由:BMS公布一款在研CAR-T疗法用于复发或难治性多发性骨髓瘤的II期试验顶线阳性结果,可据此了解其临床推进节奏。

  3. Beam Therapeutics60

    Beam Therapeutics 公布了评估 BEAM-302 治疗 α1-抗胰蛋白酶缺乏症的 1/2 期临床试验更新数据。公司于美国东部时间当天上午 7:00 举行电话会议和网络直播解读这些更新,相关新闻稿已在其投资者网站发布。

    推荐理由:Beam 公布了 BEAM-302 治疗 α1-抗胰蛋白酶缺乏症的 1/2 期临床更新数据,可了解该碱基编辑疗法的早期进展。

9月7日周一
  1. Servier12

    💙 在世界杜氏肌营养不良日,我们与患者、家庭、照护者、倡导者及医疗专业人士站在一起,共同努力改善杜氏肌营养不良症患者的生活。 在施维雅,收购 @EdgewiseTx 的肌肉萎缩业务,强化了我们对罕见神经系统疾病的承诺,并推动为杜氏和贝克尔肌营养不良症患者带来创新。 🔗 https://f.mtr.cool/x9spg61oa9 #WeAreServier #MovedByYou #RareNeurology #RareDiseases

9月5日周六
  1. FDA · 新闻稿60

    FDA 采取措施维持新生儿救命起始营养产品供应

    美国 FDA 宣布采取行动,以应对新生儿起始肠外营养(PN)可能出现的供应缺口。FDA 表示此举与特朗普政府保护脆弱患者、维持关键医疗产品可及性的承诺一致。

    推荐理由:FDA针对新生儿起始肠外营养可能出现的供应缺口采取行动,读者可了解其维持关键产品可及性的监管取向。

9月4日周五
  1. EMA 新闻62

    EMA的PRAC启动对注射用铁剂低磷血症及骨软化风险的审查

    EMA的药物警戒风险评估委员会(PRAC)已启动对含铁注射剂的安全性审查,关注其导致低磷血症及相关骨问题(包括骨软化症)的风险。低磷血症是羧基麦芽糖铁等注射用铁剂已知的副作用,产品信息中列为常见副作用(最高影响十分之一用药者),但低磷血症性骨软化症的发生频率尚不明确。

    推荐理由:EMA的PRAC启动对注射用铁剂低磷血症及骨软化风险的审查,读者可了解现有风险控制措施为何被认为不足。

  2. EMA 新闻50

    EMA 称新建欧盟供应链将终结 Visudyne 短缺

    EMA 宣布将通过新建欧盟供应链解决 Visudyne 的短缺问题,短缺完全解决后将更新其短缺目录。MSSG 在落实欧盟修订药品立法与《关键药品法案》(CMA)中发挥作用,包括对关键药品开展脆弱性评估,以识别对单一生产场地的过度依赖等供应链薄弱环节。EMA 还在扩展欧洲短缺监测平台(ESMP)的功能,以加快行业与监管机构之间关于潜在药品短缺的信息交换。

    推荐理由:EMA 披露通过新建欧盟供应链解决 Visudyne 短缺,并说明短缺目录与监测平台的后续安排。

  3. Health Canada · 药品/召回(聚合)0

    Social Insurance Number (SIN) - canada.ca

    该页面为加拿大政府官网关于社会保险号(SIN)的说明,内容与药品、医疗器械或医药行业监管无关,未涉及任何药品、公司、适应症、临床数据或监管状态信息,无法按医药行业内容撰写摘要。

  4. 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構(PMDA)8

    【Pmutt 通信】 大家好,状态怎么样?我是 Pmutt。 今天来介绍一下药品的“审评业务”。 PMDA 的工作是审评制药企业在研发中收集的数据。 在 PMDA 工作的药学、医学、兽医学、生物统计等各领域专家汇聚在一起,组成审评团队。 他们会认真审查该药品对疾病有什么疗效、用多少剂量合适、需要注意哪些事项等,为了让大家都能够安心、安全地使用药品而用心把关。

9月3日周四