NatureBest Mild Cheddar & Jalapeno Stuffed Mushrooms 8oz 因墨西哥胡椒可能受沙门氏菌污染被召回
NatureBest Mild Cheddar & Jalapeno Stuffed Mushrooms 8oz(227g,HEB SI JAL POP STFFD MUSHRM-6/8oz)被召回,原因是其中的墨西哥胡椒可能受到沙门氏菌污染。
NatureBest Mild Cheddar & Jalapeno Stuffed Mushrooms 8oz(227g,HEB SI JAL POP STFFD MUSHRM-6/8oz)被召回,原因是其中的墨西哥胡椒可能受到沙门氏菌污染。
Taylor Farms Inc.(Salinas, CA)召回净重 12 oz、UPC 030223075646 的 Salsa Roja Medium 莎莎酱,因可能受到 Salmonella 污染。该产品需冷藏保存。
openFDA 器械召回涉及带滴壶的静脉输液器组(IV Sets with drip chambers),其滴壶可能因塑料成型工艺在壶壁残留变色聚氯乙烯(PVC)材料而出现黑色斑点。目前尚不能排除液路中存在变色物和颗粒物。
Taylor Farms Inc.(Salinas, CA)召回 Spicy Pimento Cheese Dip(净重 10 oz,UPC: 030223116448),原因是可能受到沙门氏菌污染。该产品由 Taylor Farms Inc. 分销,需冷藏保存。
Taro Pharmaceutical Industries Ltd. 召回制霉菌素乳膏 USP(Nystatin Cream, USP),规格为每管 15 g、处方药(Rx only),NDC 为 51672-1289-1,由 Taro Pharmaceuticals U.S.A., Inc. 分销。召回原因为稳定性检测不合格(Failed Stability Specifications)。
Everything Sprouts Zesty Garlic Mix(含蒜、洋葱和苜蓿芽,净重 5.0 oz(142 g),UPC 0 87906-00016 7)因可能受到 STEC 大肠杆菌和/或沙门氏菌污染被召回。
Medline 的 Convenience Kits 中,KIT ANESTHESIA L&D A-LINE SET(目录号 DYKMBNDL199A)被召回,原因是套装内部分批次无菌涂药器可能受真菌污染。该污染在特定环境条件下可能出现,并滋生 Aspergillus penicillioides。皮肤准备产品受该菌污染可能导致严重不良健康后果,包括全身感染、脓毒症、疾病和死亡。
推荐理由:召回原因指向无菌涂药器可能受真菌污染,读者可据此了解该污染在特定环境下的感染风险。
openFDA 器械召回信息显示,多款髋臼内衬、胫骨垫块等关节假体组件被召回,原因是使用了老化超过五年的超高分子量聚乙烯(UHMWPE)原料。该原料氧化水平可能升高,导致磨损加剧,进而产生过量磨损碎屑、材料碎片、器械断裂或脱位等风险,潜在危害包括翻修手术、疼痛和炎症。
推荐理由:召回原因指向UHMWPE原料超期老化带来的氧化风险,可了解其对关节假体磨损与翻修的影响。
openFDA 器械召回信息显示,HEMOSPRAY ENDOSCOPIC HEMOSTAT(型号 HEMO-7、HEMO-10、HEMO-7-EU、HEMO-10-EU)因存在内镜粘连及无法喷洒粉末的问题,企业将提供更新版使用说明书(IFU)。该产品为用于内镜下胃肠道止血的止血器械。
Reign Medical 的 Clench 吻合钉系统(加压型)被召回,涉及 9mm x 7mm 至 20mm x 20mm 共 10 个规格(REF 152-30907 至 152-42020)。召回原因是该骨固定钉需要重新申请 510(k),其性能特征尚未得到充分确立。
Taylor Farms Inc.(Salinas, CA)召回净重 20 oz 的 Taco Dip(UPC: 030223073581),原因是可能受到沙门氏菌污染。
openFDA 器械召回信息显示,Plum 给药管路套件的静脉输液滴斗内可能存在黑色颗粒,原因或为塑料成型过程中 PVC 材料在滴斗壁内变色残留,目前尚不能排除液路中存在变色物和颗粒物。
Happiest Baby, Inc 的 SNOO 婴儿睡袋 X-Small 型号(型号/目录号:S2101-101、S2101-108-6、S2101-133、S2102-112、S2107-101、S2107-110)被召回,原因是超小号(ES)和超大号(XL)婴儿睡袋未经 FDA 安全性和有效性审查。
Safecor Health 召回氟奋乃静盐酸盐口服酏剂(USP,10 mg/2 mL,NDC:00121-0653-04),原因是稳定性检测不合格。该产品为处方口服液,含 14% 体积分数酒精,由位于马萨诸塞州 Woburn 的 Safecor Health 包装。
Medline Convenience Kits 的 DYKM1000B 与 DYKM2187A 两个目录编号产品被召回,原因是套装内部分批次无菌涂药器在特定环境条件下可能受真菌污染,滋生 Aspergillus penicillioides。皮肤准备产品受该菌污染可能导致严重不良健康后果,包括全身感染、脓毒症、疾病乃至死亡。
推荐理由:召回原因指向无菌涂药器可能受真菌污染,读者可了解受影响产品编号与潜在感染风险。
openFDA器械召回信息显示,SCORPIO C-DOME PATELLA(73-2710、73-2910)、SCORPIO U-DOME PATELLA(73-3110、73-3508、73-3708、73-3710、73-3910)等UHMWPE(超高分子量聚乙烯)骨科植入物组件被召回,原因是所用原料老化超过五年。
推荐理由:召回原因指向UHMWPE原料超期老化带来的氧化风险,可了解其对骨科植入物磨损与翻修手术的潜在影响。
openFDA 器械召回信息显示,Centricity Enterprise Archive V2、V3、V4 全版本软件被召回。在特定条件下,从旧系统迁移的历史影像数据可能被错误关联到其他患者,导致检查或影像显示在错误的患者记录下,可能造成误诊或延误患者诊疗。
推荐理由:召回原因指向历史影像数据迁移后可能错配患者,读者可了解该软件在数据迁移环节的具体风险。
openFDA 器械召回信息显示,Pi-Cardia Inc. 的 ShortCut 经股导管(REF: Z-A-20.003-US,召回编号 Z-3213-2026)被召回,原因是定位臂可能因焊接问题发生脱落。该条目仅提供简要召回描述。
Captus 4000e 甲状腺摄碘率测量系统(型号 5430-30151、5430-30152、5430-30154)因张力螺栓可能失效被召回,失效时弹簧臂会意外坠落至距地面约 25 英寸(63.5 cm)的最低位置。
Taro Pharmaceuticals Inc. 召回利多卡因软膏 USP, 5%(Speermint 口味,50 g 罐装,Rx only,NDC: 51672-3008-5),召回原因为含量均匀度不符合标准。该产品在 24 个月长期稳定性考察点(25°C、60%RH)检测中含量测定结果超出标准。
openFDA 器械召回记录显示,NOxBOXi 一氧化氮输送系统被召回,原因是氧气管路或管路连接失效可能导致氧气泄漏,进而引发氧饱和度下降。该召回编号为 Z-3165-2026。
推荐理由:openFDA 召回记录显示 NOxBOXi 一氧化氮输送系统因氧气管路泄漏风险被召回,可了解该器械的具体缺陷环节。
Taylor Farms Inc. 召回 Salsa Fresca Medium 莎莎酱(净重 12 oz,UPC 030223075080),因可能受沙门氏菌污染。该产品由位于加州 Salinas 的 Taylor Farms Inc. 分销,需冷藏保存。
Walmart Inc. 召回 Hot Pico De Gallo(净重 10 oz,UPC 681131276351),因产品可能受到沙门氏菌污染。该产品配料含番茄、红洋葱、墨西哥辣椒、浓缩青柠汁、塞拉诺辣椒、香菜、大蒜和盐,需冷藏保存,由位于阿肯色州本顿维尔的 Walmart Inc. 经销。
Pico De Gallo Hot(配料:番茄、红洋葱、墨西哥辣椒、柠檬汁、香菜、盐,净重 2.5 lbs)因潜在沙门氏菌污染被召回。
openFDA 器械召回涉及麻醉气体机用于实现并维持目标呼末氧与麻醉剂浓度的 Et Control 软件选件,现场可更换单元(FRU)部件号为 1011-8000-000-S 和 5700665。含特定电子气体混合组件的麻醉输送系统会自动切换至备用 O2 控制,此时向呼吸系统输送 100% O2 并触发声光报警,但麻醉剂输送会中断,需临床医生干预,否则患者可能出现麻醉剂效应减弱。
Everything Sprouts 和 Calco 品牌苜蓿芽(净重 5.0 oz/142 g,UPC 7 68944-00005 9)因可能受到 STEC 大肠杆菌和/或沙门氏菌污染被召回。该 5 oz 规格以单盒销售,也以 6 盒装托盘(托盘底部 UPC 8 60014-52312 0)或 12 盒装托盘(托盘底部 UPC 8 60014-52311 3)形式分销。
openFDA 器械召回信息显示,Datex-Ohmeda 的 Aisys CS2 with Et Control 麻醉系统(部件号 1011-9000-000)被召回,召回编号 Z-3191-2026。含特定电子气体混合组件的麻醉输送系统会自动切换到备用氧控制,此时系统向呼吸回路输送 100% O2 并触发声光报警,但麻醉剂输送会中断,需临床医生干预,否则患者可能出现麻醉剂效应下降。
推荐理由:召回信息说明了麻醉系统电子气体混合组件触发备用氧控制时的报警与麻醉中断风险,可供临床与设备管理人员参考。
Medline Convenience Kits(型号 DYNDH1193、DYNDH1487A)被召回,原因是套装内部分批次无菌涂药器可能受真菌污染。在特定环境条件下可能滋生 Aspergillus penicillioides,皮肤准备产品受该菌污染可能导致严重不良健康后果,包括全身感染、脓毒症、疾病乃至死亡。
推荐理由:召回原因指向无菌涂药器可能受真菌污染,读者可了解该缺陷可能引发的系统性感染等健康后果。
Taylor Farms Inc.(Salinas, CA 93902)召回 Spicy Jalapeno Jarlsberg Dip(净重 10 oz,UPC: 030223114826),因可能受 Salmonella 污染。该产品含蛋黄酱、Jarlsberg 奶酪、红洋葱和墨西哥辣椒,需冷藏保存。
Safecor Health 召回氟奋乃静盐酸盐口服酏剂(Fluphenazine HCl Elixir, USP),规格为每 3 mL 含 15 mg、装量 10 mL,NDC 00121-0653-04,召回原因为稳定性检测不合格。该产品含 14% 体积比酒精,仅限口服,为处方药(Rx Only),由位于马萨诸塞州 Woburn 的 Safecor Health 包装。
Safecor Health 召回氟奋乃静盐酸盐口服酏剂(Fluphenazine HCl Elixir, USP),规格 5 mg/10 mL、每瓶 10 mL,NDC 00121-0654-16,召回原因为稳定性检测不合格(Failed Stability Specifications)。
openFDA 器械召回信息显示,TRIDENT 0° POLY INSERT 28mm ID 620-00-28D 骨科植入部件被召回,原因是其使用的超高分子量聚乙烯(UHMWPE)原料老化超过五年。产品可能出现氧化水平升高,导致磨损加剧,进而产生过量磨损碎屑、材料碎片、器械断裂或部件分离等风险,潜在危害包括翻修手术、疼痛和炎症。
推荐理由:召回原因指向UHMWPE原料超期老化带来的氧化风险,可了解器械原材料储存期限对植入物安全的影响。
HEB-GUAC KIT-MILD-3/57.5oz 因墨西哥胡椒(jalapenos)可能受到沙门氏菌(Salmonella)污染而被召回。
openFDA 器械召回信息显示,Percutaneous Insertion Kit(PIK)及 Guidewire 100 cm 被召回,涉及型号 701053068(美国)和 701047384(海外)。召回原因是包装可能无法持续保持无菌屏障完整性。
Safecor Health 召回氟奋乃静盐酸盐口服酏剂(Fluphenazine HCl Elixir, USP),规格 20 mg/4 mL、装量 10 mL,NDC 00121-0653-04,召回原因为稳定性检测不合格。该产品含 14% 体积比酒精,仅限口服,为处方药,由位于马萨诸塞州 Woburn 的 Safecor Health 包装。
Medline 召回多款血液和尿液采集套件(含 DYNDB3086D、DYNDB3100、DYNDH1619A 等 17 个目录号),原因是套件中部分批次的无菌涂抹器可能受真菌污染。该污染在特定环境条件下可滋生 Aspergillus penicillioides,用于皮肤准备产品时可能导致系统性感染、脓毒症、疾病甚至死亡。
推荐理由:召回信息点明了污染微生物种类与可能导致的系统性感染等后果,可供使用者核对涉事产品批号。
Impella Optical Controller、Automated Impella Controller 及 Impella Connect 包装产品被召回,涉及产品代码 0042-0040-AU、0042-0040-CA、0042-0040-EU、0042-0040-JP、0042-0040-UK、0042-0040-US、0042-0040-KR。
openFDA 器械召回记录显示,与 Stellant FLEX CT 注射系统配套使用的 MEDRAD Stellant FLEX 注射器套件(目录号 FLEXS-150-QFT)被召回,原因是生产灭菌环节出现问题,部分器械可能未得到妥善灭菌。
推荐理由:openFDA 召回记录显示该注射器套件因灭菌问题被召回,可了解受影响产品目录号与风险来源。
Organic Triple Berry Blend 草莓、黑莓与蓝莓(NET WT 10 OZ (283g),塑料袋装,每箱 5 袋)因潜在 E. coli O145:H28 污染被召回,产品需保持冷冻(KEEP FROZEN)。
openFDA 器械召回信息显示,StatStrip Glucose and B- Ketone meter(型号 63910)因条码扫描与患者数据处理组件的软件同步/时序问题被召回。
推荐理由:召回原因涉及条码扫描软件缺陷导致血糖结果错配患者病历,可了解该缺陷的具体触发条件与临床风险。