AbbVie@abbvieAI 评分1818在#EADV2026上，艾伯维正在展示来自真实世界环境和临床试验的新证据，以解决免疫介导皮肤病患者未被满足的需求。了解更多：https://abbv.ie/329946
#生物药/抗体
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今日 4 条- AbbVie@abbvieAI 评分1818
百奥泰AI 评分2222 百奥泰 BAT8008 联合 BAT1308 最新数据将在 2026 ESMO 年会快速口头汇报公布
百奥泰 BAT8008 联合 BAT1308 的最新临床进展及阶段性数据，将在 2026 年 ESMO 年会转移性非小细胞肺癌快速口头汇报专场以快速口头汇报形式公布，原计划壁报展示已升级为本专场口头报告。ESMO 年会将于 2026 年 10 月 23 日至 27 日在西班牙马德里举行。
信达生物AI 评分3030 信达生物在2026 EADV公布匹康奇拜单抗等综合管线10项研究数据
信达生物在2026 EADV年会公布综合管线10项研究数据，涵盖匹康奇拜单抗（信美悦®，抗IL-23p19单抗）的II期及III期事后分析与亚组数据，以及IBI3013（IL-15单抗）和IBI3038（IGF-1R/IL-6双抗）的临床前成果。
生物类似药法规平台精选AI 评分8080 国家食药监总局发布生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）
国家食品药品监督管理总局发布2015年第7号通告，公布《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》，要求药品注册申请人参照该指导原则开展研究。通告明确生物类似药按新药申请程序申报，并根据产品性质和制备方法按《药品注册管理办法》附件3中治疗用生物制品的相应注册分类（如第2、10、15类等）申报，填表时须在“其他特别申明事项”中注明“本品系按生物类似药研发及申报”。
推荐理由：原通告明确了生物类似药按新药程序申报及注册分类要求，可据此了解当时的申报路径。
生物医药资讯精选AI 评分7878 Kodiak Sciences的Zenkuda在DAYBREAK III期试验中实现54%患者24周给药间隔
Kodiak Sciences公布其核心候选药物Zenkuda（tarcocimab tedromer）在代号DAYBREAK的关键III期临床试验中达到主要终点，54%的患者在一年时达到24周给药间隔，眼内炎症发生率为0%，白内障不良事件率0.5%，对照的阿柏西普组为0.9%。
推荐理由：DAYBREAK试验给出24周给药间隔与0%眼内炎症数据，读者可据此判断长效抗VEGF方案的竞争位置。
梅斯医学 MedSciAI 评分2222 《Blood Neoplasia》综述：白血病及淋巴瘤谱系转换的分子与细胞机制
《Blood Neoplasia》发表综述，系统总结白血病和淋巴瘤复发后表型谱系转换（LS）的临床数据与机制研究，其中B细胞肿瘤转为髓系表型（"B髓系转化"）最为常见。LS保留初始肿瘤基因型特征，与儿童和成人患者极差预后相关，KMT2A重排和免疫治疗（如CAR-T）是重要危险因素。机制假说包括转分化、去分化和共同祖细胞，PAX5缺失与C/EBP转导等实验模型已阐明部分分子路径。
MedCity News精选AI 评分7171 阿斯利康20亿美元入股Summit Therapeutics，合作开发ivonescimab联合疗法
阿斯利康宣布向Summit Therapeutics进行20亿美元股权投资，双方同时启动研发合作，初期聚焦胃肠道肿瘤，探索PD-1/VEGF双抗ivonescimab与阿斯利康在研ADC sonesitatug vedotin（sone-ve）等药物的联合方案。
推荐理由：交易结构、股权溢价与后续联合试验安排，可帮助读者理解PD-1/VEGF双抗与ADC联用赛道的BD逻辑。
GEN 生物工程新闻AI 评分3535 Ginkgo Datapoints 与 Apheris 公布抗体可开发性联盟创始成员
Ginkgo Datapoints 与 Apheris 公布抗体可开发性联盟创始成员，包括 AbbVie、argenx、Lundbeck 和 Takeda，联盟仍对其他药企和生物技术公司开放。
FierceBiotech@FierceBiotech精选AI 评分7878推荐理由：阿斯利康以20亿美元入股Summit，用于推进PD-1xVEGF双抗与ADC联用，读者可据此观察该组合疗法的开发路径。
丁香园 Insight 数据库（公众号）精选AI 评分7171 罗氏终止 Emugrobart 肥胖症开发，启动 Petrelintide 三项 III 期临床
罗氏在减重管线上做出两项调整：终止增肌药物 Emugrobart（GYM329）的肥胖症临床开发并将权利全部归还中外制药，同时与 Zealand Pharma 共同开发的长效胰淀素类似物 Petrelintide 启动三项全球 III 期临床试验，合计计划入组约 7000 人。
推荐理由：罗氏同日终止增肌药肥胖适应症开发并启动胰淀素类似物三项 III 期，呈现减重管线筹码的重新分配。
思齐俱乐部（公众号）AI 评分2020 从新药首发到长期管理，阿里健康如何助力银屑病患者长期获益？
阿里健康通过近百人慢病管理团队和200人全职药师团队承接银屑病患者院外管理，合作产品用药时长（DOT）平均提升41%至195%。以利奥制药卡泊三醇倍他米松泡沫剂为例，7月24日在上海开出首张处方后，8月初即在阿里健康等平台开放线上购买，从首方到触网约十天。截至今年3月，平台签约在线健康咨询的执业医师、执业药师和营养师合计增至近27万。
药融圈（公众号）AI 评分4242 ABL Bio 狂揽超60亿美元BD：韩国双抗黑马的全球进阶
韩国生物技术公司 ABL Bio 凭借自主研发的 Grabody-T（基于4-1BB的T细胞衔接平台）和 Grabody-B（靶向IGF1R突破血脑屏障）双抗平台，已与礼来、GSK、赛诺菲达成多项重磅合作，潜在交易总额分别达26亿美元、超21亿英镑和超10亿美元。
药智网（公众号）AI 评分4040 五年后谁将是中国最畅销的创新药？泽布替尼、Carvykti 等六款候选品种解析
按“Chinese-developed molecules”口径梳理，泽布替尼、西达基奥仑赛（Carvykti）已突破10亿美元，替雷利珠单抗、芦康沙妥珠单抗、阿美替尼、伏美替尼正加速接近，康方生物依沃西单抗2032年销售额预测达85亿美元。Evaluate预计泽布替尼2030年销售额可达65亿美元，Carvykti可达52亿美元，芦康沙妥珠单抗约20亿美元。
STAT@statnews精选AI 评分6060推荐理由：阿斯利康与Summit达成联合试验合作，读者可了解PD-1/VEGF双抗与ADC联用的开发方向。
U.S. FDA@FDA精选AI 评分5858FDA 宣布批准一项用于既往未治疗的 III/IV 期霍奇金淋巴瘤患者的疗法，适用年龄低至 12 岁及以上。该消息由 FDA 在儿童癌症宣传月期间发布，并附有该药物获批信息的官方页面链接。
推荐理由：FDA 官方披露纳武利尤单抗联合化疗获批用于既往未治疗的 III/IV 期霍奇金淋巴瘤，读者可据此了解该适应症的最低年龄门槛。
Pharmaphorum精选AI 评分6262 Mirum 公布 brelovitug 治疗慢性丁型肝炎 3 期 AZURE-1 顶线数据
Mirum Pharma 公布 brelovitug 治疗慢性丁型肝炎病毒（HDV）感染的 3 期 AZURE-1 试验顶线结果，药物达到主要终点，在 24 周时将病毒水平降至检测限以下并使 ALT 恢复正常。
推荐理由：AZURE-1 的 3 期顶线数据与 48 周随访结果，为判断 brelovitug 与已获批 Hepcludex 的竞争位置提供了依据。
STAT NewsAI 评分3838 研究人员通过阻止 T 细胞进入大脑减缓小鼠神经退行性病变
华盛顿大学圣路易斯分校研究人员用抗体阻断 CXCR3，阻止 T 细胞在阿尔茨海默病及其他 tau 蛋白病模型小鼠脑内聚集，使记忆相关脑区脑组织损失减少 40%，小鼠在标准记忆测试中表现也优于未治疗组，尽管两组 tau 水平相近。该研究发表于 Neuron，目前尚不清楚结论能否在人体成立，但提示了一条无需药物入脑即可减缓神经退行性病变的路径。
Endpoints NewsAI 评分2020 Spark 联合创始人 Steven Altschuler 携免疫重置生物技术公司回归
Spark 联合创始人 Steven Altschuler 再度创业，成立一家聚焦免疫重置的生物技术公司。近年来药企与投资方持续加大对自身免疫疾病的研发投入，双特异性 T 细胞衔接器类项目大量涌现。
BioPharma DiveAI 评分2222 ai3Bio 融资 4800 万美元，以 Th17 细胞为靶点探索“免疫重置”新路径
ai3Bio 完成 4800 万美元 A 轮融资，由 UPMC Enterprises 和 Ziff Capital Partners 领投，用于开发针对自身免疫性疾病的“免疫重置”疗法。
Endpoints News@endpts精选AI 评分7070推荐理由：阿斯利康以20亿美元入股Summit 12%，读者可据此观察其对ivonescimab权益的取舍逻辑。
PharmaTimesAI 评分2222 CPHI 2026 前瞻：CDMO 投资者的关注方向
CPHI 2026 将有超 100 家展商涉及私募股权持股，覆盖从辅料、API 到制剂和包装的外包制药服务全价值链。报告指出，GLP-1 多肽、ADC、放射性药物、mRNA 疗法、双抗/三抗及无菌液体生产是当前高增长领域，其中 ADC 已有 16 款 FDA 获批产品、2025 年超 300 项临床试验启动。
The Lancet@TheLancet精选AI 评分6565《柳叶刀》发布的一项III期研究显示，一种新型抗体疗法使超罕见遗传病进行性骨化性纤维发育不良（FOP）患者的新发异常骨病变数量减少至少90%。该研究结果已在线发表，读者可通过原文链接查看完整数据。
推荐理由：III期研究显示抗体疗法使FOP患者新发异常骨病变减少至少90%，读者可了解这一超罕见病在研疗法的关键数据。
ClinicalTrials.gov 临床试验AI 评分2222 TEZSPIRE（Tezepalumab）哮喘日本上市后研究（PMS）
TEZSPIRE（Tezepalumab）在日本开展哮喘上市后研究，旨在确认该药长期实际使用中的三项内容：相关不良事件（AE）的发生情况、可能影响安全性和有效性的因素，以及非预期相关不良事件的发生情况。
ClinicalTrials.gov 临床试验AI 评分3030 Quad Shot 放疗联合替雷利珠单抗与铂类化疗用于 II-III 期非小细胞肺癌术前治疗
一项临床试验将评估 II-III 期非小细胞肺癌（NSCLC）术前（新辅助）采用 Quad Shot（QS）放疗联合替雷利珠单抗与铂类化疗的方案。受试者术前接受 3 个周期 QS 放疗联合替雷利珠单抗和标准化疗，主要终点为病理完全缓解（pCR），同时监测安全性与耐受性，计划入组约 12 例患者。
ClinicalTrials.gov 临床试验AI 评分2222 帕尼单抗-IRDye800 用于神经外科手术中检测儿童肿瘤
一项临床试验旨在评估帕尼单抗-IRDye800 在儿童脑肿瘤切除手术中的安全性。该研究针对接受神经外科手术切除疑似肿瘤的儿科患者，考察这一荧光标记抗体探针在术中的安全表现。
GEN 生物工程新闻AI 评分4242 靶向 CXCR3 的抗体阻断 T 细胞入脑，在阿尔茨海默病小鼠中减轻神经退行
圣路易斯华盛顿大学医学院团队开发出靶向 CXCR3 的抗体，可阻断 T 细胞进入 tau 蛋白病小鼠大脑，使脑内 T 细胞数量减少约一半。治疗组小鼠大脑记忆中枢组织多保留约 40%，记忆测试表现更好，且脑内 tau 水平未发生变化。
Biogen@biogenAI 评分22在 #EADVCongress 的 2212 号展位找到我们，深入了解我们在 CLE 方面不断推进的研究——CLE 是一种严重且慢性的自身免疫性皮肤病，目前尚无靶向疗法。
- Endpoints News@endptsAI 评分2222
BioPharma Dive精选AI 评分7171 Kodiak 两款眼科药物 III 期头对头 Eylea 达非劣效，股价翻倍
Kodiak Sciences 公布两款湿性年龄相关性黄斑变性药物与 Regeneron 的 Eylea 头对头 III 期结果，Zenkuda 与 tabirafusp alfa tedromer 在视力改善上均达非劣效。
推荐理由：原文给出两款眼病药物与 Eylea 头对头 III 期数据及个体化给药策略，可据此判断长效给药路线的可行性。
Endpoints News精选AI 评分6565 Kodiak Sciences 的 Zenkuda 在关键 III 期试验中与 Eylea 表现相当
Kodiak Sciences 宣布其试验性药物 Zenkuda 在一项关键 III 期试验中表现与 Eylea 相当，公司股价随之大涨。该报道来自 Endpoints News，但正文仅提供摘要，完整内容需注册后阅读。
- FierceBiotech@FierceBiotech精选AI 评分6565
推荐理由：Kodiak 两款候选药在 III 期头对头中与 Eylea 打平，读者可据此判断其年内递交 FDA 上市申请的可能性。
- FierceBiotech@FierceBiotechAI 评分4242
Fierce Biotech精选AI 评分6262 Kodiak 眼科药物 III 期数据与 Eylea 相当，股价翻倍
Fierce Biotech 报道，Kodiak 一款曾被搁置的眼病药物在 III 期临床试验中表现与 Eylea 相当，公司股价随之翻倍。该报道未提供试验具体数据、适应症细节或药物名称。
Pharmaphorum精选AI 评分6060 罗氏放弃减重候选药emugrobart，将权益退回中外制药
罗氏已放弃减重候选药emugrobart（GYM329）的开发，并将权益退回原研方中外制药。中外制药表示，包括2期GYMINDA研究在内的肥胖临床试验未能证明该药与GLP-1/GIP受体激动剂联用可实现有临床意义的减重，故判定难以达成预设疗效目标。
推荐理由：罗氏退回emugrobart全部权益，读者可了解抗肌生成抑制素抗体在减重赛道遇阻的具体原因。
HUTCHMED@hutchmedAI 评分4242Nature Biotechnology精选AI 评分6262 MIT团队用数据高效AI加速发现热稳定mRNA-LNP疫苗
麻省理工学院团队在Nature Biotechnology发表研究，利用数据高效AI加速发现热稳定mRNA-脂质纳米颗粒疫苗。研究采用AutODEx框架中的贝叶斯优化方法，相关数据集已公开于Zenodo（https://zenodo.org/records/21726997），代码见https://github.com/yunshengtian/AutoOED。
推荐理由：研究用数据高效AI在mRNA-LNP疫苗配方空间中加速筛选热稳定候选，为疫苗冷链依赖问题提供可迁移的研发方法。
GEN 生物工程新闻AI 评分4040 Nektar 诉礼来案获 9000 万美元陪审团裁决，股价不涨反跌
加州北区联邦陪审团裁定礼来违反与 Nektar 合作开发 rezpegaldesleukin（rezpeg）协议中的善意与公平交易默示条款，判给 Nektar 9000 万美元及待定利息，但 Nektar 此前索赔 10 亿美元，其股价周五收平，从 59.38 美元跌至 57.06 美元。
NEJM@NEJM精选AI 评分6262推荐理由：NEJM 发表的 I 期研究给出 Anito-cel 在复发或难治性骨髓瘤中的早期数据，可了解该 BCMA CAR-T 的研发进展。
The LancetAI 评分88 《The Lancet》更正 TALENTOP 研究图 3 的 p 值
《The Lancet》对 TALENTOP 研究论文发布更正，图 3 中的 p 值应为 0·23。该研究由 Sun H-C 等人开展，比较阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗后肝切除与维持治疗用于局部晚期肝细胞癌的疗效，为多中心、开放标签、随机、3 期试验，论文发表于 Lancet 2026; 408: 699–710。在线版本已于 2026 年 9 月 24 日完成更正。
- Endpoints News@endptsAI 评分3232