TriAdeno 疫苗联合 N-803 用于早期前列腺癌主动监测的临床试验
一项临床试验正在评估靶向 PSA/MUC-1/Brachyury 三种抗原的重组 Ad5 疫苗 TriAdeno 联合 IL-15 超激动剂 N-803,用于18岁及以上早期低危或中危前列腺癌患者。受试者接受最多四个21天周期治疗,两种药物均皮下注射,于每周期第1天给药。研究纳入正在主动监测的患者,旨在观察该联合方案能否阻止肿瘤生长。
一项临床试验正在评估靶向 PSA/MUC-1/Brachyury 三种抗原的重组 Ad5 疫苗 TriAdeno 联合 IL-15 超激动剂 N-803,用于18岁及以上早期低危或中危前列腺癌患者。受试者接受最多四个21天周期治疗,两种药物均皮下注射,于每周期第1天给药。研究纳入正在主动监测的患者,旨在观察该联合方案能否阻止肿瘤生长。
一项为期两年的随机交叉试验将对比pcTBS与iTBS对乳腺癌化疗诱导周围神经病变(CIPN)疼痛的缓解效果,并确定最优TBS范式。第一年招募20例CIPN乳腺癌患者,随机接受M1区pcTBS或iTBS连续5天刺激,经8周洗脱期后交叉;第二年刺激靶点改为DLPFC。研究利用fMRI刻画感觉运动与疼痛相关脑连接,检验基线网络特征及刺激诱导的连接变化是否调节临床结局。
一项开放标签临床试验正在评估 obrixtamig 联合 pumitamig 治疗广泛期小细胞肺癌的安全性与肿瘤缩小效果。受试者分两组,一组接受 obrixtamig 联合 pumitamig,另一组在此基础上加用卡铂和依托泊苷标准化疗,所有治疗均经静脉输注给药。受试者若获益且可耐受,最长可接受 obrixtamig 联合 pumitamig 治疗 2 年。
一项基于 UGT1A1 基因型调整 Belinostat 剂量的研究正在招募 18 岁及以上高危神经内分泌癌(HGNEC)患者,受试者将接受 Belinostat 联合依托泊苷和顺铂治疗。研究按 21 天为一周期给药,前 6 个周期联合用药,之后可单用 Belinostat 继续治疗,最长 5 年,以评估基因变异对药物清除速度和毒性的影响。
ClinicalTrials.gov登记的一项临床试验,评估口服紫杉醇溶液联合皮下帕妥珠单抗和曲妥珠单抗固定剂量组合,用于早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌新辅助治疗的病理完全缓解(pCR)率。
推荐理由:该试验把口服紫杉醇与皮下双靶联合用于HER2阳性乳腺癌新辅助治疗,读者可了解其pCR主要终点与6周期给药设计。
一项 medRxiv 预印本研究利用 3D 微肿瘤功能性分析平台,对卵巢癌、结肠癌和乳腺癌的原发灶与配对转移灶进行体外药物反应检测,共比较 275 组药物反应。
NCI 泌尿肿瘤分支(Urologic Oncology Branch)将采集疑似或经活检证实恶性肿瘤患者的血液与组织样本,血液可在初次就诊时及病程中定期采集,恶性与正常组织样本于手术时采集。所有样本存入该分支组织库,用于其研究工作。
一项I期随机试验正在评估比卡鲁胺对比不使用研究药物对非肌层浸润性膀胱癌患者EGFR蛋白表达的影响。比卡鲁胺属于雄激素受体抑制剂,通过阻断雄激素作用抑制肿瘤细胞生长和扩散。既往研究提示肿瘤细胞EGFR表达与膀胱癌疾病进展相关,该试验旨在评估比卡鲁胺是否影响此类患者的EGFR表达。
ClinicalTrials.gov 登记了一项多中心、随机、对照、开放标签 III 期研究,评估 neladalkib(NVL-655)在初治 ALK 阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中延长无进展生存期(PFS)是否优于阿来替尼(alectinib)。该研究针对 TKI 初治人群,主要终点为 PFS。
推荐理由:该 III 期试验以 PFS 为主要终点头对头比较 neladalkib 与阿来替尼,可用于观察 ALK 阳性 NSCLC 一线用药的竞争格局。
对62例髓系肿瘤患者和20名健康供者的单细胞转录组与微量蛋白质组分析显示,RNA剪接因子突变(SFmut)以突变特异性方式解耦蛋白质与转录本动态,在细胞成熟早期即毒害整个功能蛋白复合物并逐步破坏蛋白质组网络,且这些效应无法由转录组分析预测或解析。研究通过诱导多能干细胞早期造血分化模型验证了造血干细胞的蛋白质组动态,提出SFmut致癌的候选机制。
内皮细胞 AMBRA1 缺失通过 TGFβ1-3 诱导的转录后丢失,导致细胞周期与代谢程序激活、内皮连接与免疫支持通路受抑,并稳定 Slug、Snail,降低 Claudin-5、VE-cadherin 和 N-cadherin。
一项 bioRxiv 预印本研究对 10 个致癌基因家族中的 22 个癌症热点进行分子动力学模拟,发现 18 个突变的热力学效应主要局限在 DNA-组蛋白界面 6 Å 范围内(平均捕获率 104%),范德华相互作用在热力学极值处起主导作用。
研究利用药物开发管线 secDrug 发现,p38α MAPK 与 Casein kinase δ/ϵ 双重抑制剂 TAK-715 对紫杉烷敏感、克隆衍生的紫杉烷耐药及高侵袭转移性 mCRPC 细胞系均具疗效,单药及与紫杉烷联用均有效,包括癌症干细胞样细胞。TAK-715 经线粒体介导途径诱导凋亡,HES1 为差异表达最显著基因,单细胞转录组显示其可削弱与癌症干性、转移和耐药相关的亚克隆群体。
2026版早期肺癌诊疗指南外科部分核心更新聚焦三大维度:亚肺叶切除适应证显著扩大,符合肿瘤直径≤2 cm、实性成分比例≤0.5且术中冰冻病理证实为原位腺癌或微浸润性腺癌者可优先选择亚肺叶切除;纵隔淋巴结清扫从系统性清扫调整为基于影像学特征和病理风险的分层策略;术中快速病理检查决策路径标准化。
默沙东宣布 NICE 发布最终草案指南,推荐 Ogsiveo(nirogacestat)用于英格兰需全身治疗的进展性硬纤维瘤成人患者,符合条件者可通过癌症药物基金临时资助立即获得。该药是硬纤维瘤首个获批的全身治疗,依据包括 3 期 DeFi 试验 142 名成人的四年多疗效与安全性数据,显示肿瘤缩小及疼痛和生活质量改善。硬纤维瘤年发病率约每百万人 2–4 例,英国每年估计新增 340–410 例。
推荐理由:NICE 最终草案指南纳入 Ogsiveo,读者可了解英国对进展性硬纤维瘤的首个全身治疗支付路径与准入安排。
随机2b期VIRAGE试验在初治转移性胰腺癌患者中比较了静脉注射表达透明质酸酶的溶瘤腺病毒zabilugene almadenorepvec(VCN-01)联合吉西他滨与白蛋白结合型紫杉醇(GnP)方案与单用GnP方案,结果显示VCN-01联合GnP可延长总生存期。该研究结果发表于Nature Medicine,doi:10.1038/s41591-026-04705-y。
推荐理由:随机2b期VIRAGE试验显示静脉给药的溶瘤腺病毒联合化疗延长转移性胰腺癌总生存期,可供评估该联合策略的临床前景。
异体 CAR-T 被视为突破自体 CAR-T 产能瓶颈的路径:单次供者单采可生产多个批次,足以供应数十名患者乃至整项临床研究,将行业从逐患者生产转向批次化生产。通过基因编辑敲除 T 细胞受体和 HLA II 类基因,可消除 GvHD 风险并避免宿主 T 细胞排斥,配合免疫逃逸工程引入抑制性配体,使更低剂量的清淋化疗即可维持 CAR-T 扩增与持久性。
截至2026年已有超过50款共价药物获FDA批准,但共价键的持久性既是疗效根基也是毒性根源。礼来第二代KRAS G12C共价抑制剂olomorasib展现出高选择性与超90%靶点占有率潜力。
人工智能与计算生物物理学正在改变ADC的理性设计范式,覆盖抗原发现、抗体工程、连接子设计与载荷优化四大环节。AI可整合多组学数据优先排序肿瘤抗原,AlphaFold等工具辅助表位作图与抗体可开发性预测,Linker-GPT等模型生成新型连接子,RFMG模型识别出可偶联的GSPT1降解剂CDG0501。但CDR-H3环建模与抗体-抗原界面预测仍是主要瓶颈。
David Baker团队提出DualGPT-AB框架,通过双阶段条件GPT与强化学习实现治疗性抗体多属性同时优化,生成满足五种关键属性的CDRH3序列成功率达78.2%。湿实验验证显示,设计的抗体具高HER2结合亲和力,其中CDRH3_39的ADCC和CDC活性强于赫赛汀。
2022 年 JMC 报道的 mAb-hapten 偶联策略,将 L-鼠李糖半抗原经 SMCC 不可裂解连接子偶联到已上市利妥昔单抗上,靠招募人体内源抗 Rha 抗体在肿瘤细胞膜表面组装免疫复合物,同时放大 ADCC 与 CDC。
2026年9月16日,驯鹿生物宣布其靶向CD20的 in vivo CAR-T 产品 IASO208 的新药临床试验申请(IND)获 FDA 默示许可,成为中国首个获 FDA IND 许可的慢病毒载体 in vivo CAR-T 产品。
推荐理由:IASO208 以中国 IIT 数据直接获 FDA 默示许可并进入 Ib 期,可观察 in vivo CAR-T 的监管路径与早期数据。
英百瑞(杭州)生物医药ACC-NK产品IBR822注射液获CDE临床试验默示许可,开展联合卡培他滨+奥沙利铂+贝伐珠单抗对比该化疗靶向方案一线治疗转移性结直肠癌的随机、开放、阳性对照Ⅱ期临床。这是英百瑞ACC-NK第5个获批进入Ⅱ期临床的项目,也是IBR822第2个Ⅱ期项目。IBR822靶向Trop2,I期数据显示抗肿瘤活性强劲,未出现严重不良反应、细胞因子释放综合征和移植物抗宿主病。
9月28日,中国生物制药旗下正大天晴与德国STADA就帕博利珠单抗(K药)生物类似药TQB3570达成独家合作,正大天晴主导开发、生产与供应,STADA取得欧盟、瑞士、英国及独立国家联合体的独家商业化权利,并对美国及海湾合作委员会成员国持有选择权。
推荐理由:从一笔生物类似药授权交易切入,梳理K药专利到期窗口期中国药企在进度、产能与渠道上的卡位逻辑。
9月28日晚至9月29日午间,恒瑞医药与诺和诺德、康方生物海外伙伴Summit与阿斯利康、思璞锐与默沙东接连达成三笔交易,显性金额合计约67亿美元。
推荐理由:梳理三笔交易在权益范围、资产阶段与结构设计上的差异,可对照理解中国创新管线出海形态的变化。
p16/MCM2 ICC 是一项免疫细胞化学(ICC)检测项目,通过检测 p16 与 MCM2 两种标志物的表达情况辅助诊断。原文未提供该检测的具体适用场景、判读标准或产品信息。
体检中发现肺结节的人越来越多,但并非所有结节都等同肺癌风险。文章围绕哪类肺结节最需警惕肺癌展开说明,帮助读者理解结节的危险分层。
针对 DS-8201 耐药,百力司康的 BB-1701 与江苏恒瑞的 SHR-4602 成为布局方向。原文未披露两款药物的靶点、临床阶段或具体数据。
博致生物公布 PD-1-proIL-2v 融合蛋白 PTX-912 的临床 Ia 数据。PTX-912 为靶向 PD-1 的 IL-2 前药融合蛋白,此次披露的是其 Ia 期临床研究结果。
湖北大学刘志洪、毛志强团队与海南大学迟伟杰团队提出基态分子描述符D_H-L和V_H-L预测声敏剂ROS生成效率,并据此设计声敏剂Rd-DITPA,构建NIR-II发射纳米平台DPBRMN NPs。
一项纳入45例成人丘脑胶质瘤的回顾性研究显示,全部病例均为IDH野生型,H3K27M、TERT启动子突变和BRAF V600E突变率分别为42%、29%和5%。
梅奥诊所发布 2026 版慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)共识指南,系统总结其诊断、风险分层与风险适应性管理方法。指南指出,过去 20 年生物学见解与治疗选择的进步已显著改善 CLL 患者预后,相关内容发表于 Mayo Clin Proc。
肝癌治疗后无法100%保证不复发,根源在于慢性乙肝、丙肝、肝硬化等基础病变使肝脏“土壤”持续存在癌变风险。指南将复发分为原病灶局部复发和多中心新发肿瘤两类,肝硬化或肝炎病毒活跃复制、微血管侵犯及术后饮酒熬夜等是三大高危因素。根治性治疗后前2年需每3-6个月复查甲胎蛋白、PIVKA-II及肝脏增强影像,早发现仍可通过再次手术、射频、介入、靶向、免疫等手段控制病情。
福建医科大学附属省立医院陈实、Liao Chengyu团队与新加坡科技研究局李子彪团队开发了近红外介导的半导体聚合物-MOF纳米平台SPNMCH,整合MOF纳米支架、半导体聚合物PCPDTBT、硫化铜纳米簇和透明质酸酶(HAase)。
百奥泰 BAT8008 联合 BAT1308 的最新临床进展及阶段性数据,将在 2026 年 ESMO 年会转移性非小细胞肺癌快速口头汇报专场以快速口头汇报形式公布,原计划壁报展示已升级为本专场口头报告。ESMO 年会将于 2026 年 10 月 23 日至 27 日在西班牙马德里举行。
复宏汉霖与浙江省肿瘤医院达成战略合作,双方将围绕临床科研协同与创新成果转化等重点领域深化合作。复宏汉霖已有10款产品在全球60余个国家和地区获批上市,其中8款在中国获批,并拥有50余项早期创新资产、全球同步推进50余项临床研究。
2026年9月29日,康方生物宣布其海外合作伙伴Summit与阿斯利康达成战略合作,阿斯利康将以20亿美元对Summit进行战略股权投资,按转换率计算对应普通股价格为18.36美元,消息发布后SMMT美股盘后大涨20%。
推荐理由:阿斯利康20亿美元入股Summit并主导依沃西联合ADC的临床探索,读者可据此观察国产双抗出海的合作模式变化。
Ligand Pharmaceuticals 与 AvenCell Therapeutics 达成最高 4700 万美元融资协议,用于推进可控同种异体 CAR-T 管线,包括抗 CD123 的 AVC-201(1b 期扩展试验,治疗复发或难治性 AML)和针对 B 细胞恶性肿瘤的 AVC-203(1a 期)。
思璞锐与默沙东就临床前口服KRAS G12D(ON)抑制剂SPR2015达成全球独家授权协议,首付款4亿美元,潜在总额最高21.3亿美元,交易已完成交割。思璞锐创始人胡滔2023年曾以2400万美元首付款将同靶点临床前分子UA022授权阿斯利康,该分子更名AZD0022进入I/II期后于2025年11月被移出管线。
推荐理由:同一创始人两次将KRAS G12D临床前分子授权给跨国药企,首付款从2400万美元升至4亿美元,可对照买方后续管线取舍。