GSK@GSKAI 评分1212
#生物药/抗体
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今日 8 条- GSK@GSKAI 评分1212
FiercePharma@FiercePharma精选AI 评分7878安进 DLL3 靶向 T 细胞衔接器 Imdelltra 在一线小细胞肺癌中取得总生存期获益，进一步验证了该靶点。该结果被视为对安进首创的 DLL3 靶点的又一次临床支持。
推荐理由：Imdelltra 在一线小细胞肺癌取得总生存期获益，为 DLL3 靶点再添一项关键临床验证。
Amgen 🧪🔬🧬@Amgen精选AI 评分6262安进宣布，其DLL3靶向疗法用于广泛期小细胞肺癌患者一线维持治疗的III期研究达到主要终点。该研究评估该疗法作为一线维持治疗的效果，更多信息见 https://amgen.ly/4ihHq5p。
推荐理由：安进公布其DLL3靶向疗法一线维持治疗广泛期小细胞肺癌III期研究达到主要终点，读者可据此了解该疗法的关键研发进展。
NEJM精选AI 评分6262 Tozorakimab 预防 COPD 急性加重：OBERON 与 TITANIA 试验结果发表于 NEJM
NEJM 在线发表 Tozorakimab 用于预防 COPD 急性加重的 OBERON 和 TITANIA 试验结果，作者为 Frank C. Sciurba 等。目前 feed 仅提供标题与作者信息，尚无具体疗效与安全性数据。
Fierce BiotechAI 评分4242 Spyre 三管齐下 IBD 策略推进，IL-23 抗体完成三项 II 期胜利
Spyre 的 IL-23 抗体在 II 期试验中取得积极结果，成为其 IBD 三管齐下策略中第三项 II 期胜利。该结果使公司三项 II 期项目全部完成，IBD 管线整体按计划推进。
AbbVie@abbvie精选AI 评分6060艾伯维公布其针对复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者的三期研究顶线结果，完整数据将在今年国际骨髓瘤学会（IMS）年会上公布。原文未披露具体疗效数据、药物名称及研究编号。
推荐理由：艾伯维公布其RRMM三期研究顶线结果，并计划在IMS年会披露完整数据，可据此跟踪该疗法的后续进展。
- AbbVie@abbvie精选AI 评分6262
推荐理由：艾伯维官方确认收购 Apogee Therapeutics，读者可据此了解其免疫管线与交易主体。
FDA Law BlogAI 评分22 ACI 第 6 届 Hatch-Waxman 与 BPCIA 基础精通通行证年度虚拟培训
美国会议研究所（ACI）第 6 届 Hatch-Waxman 与 BPCIA 基础精通通行证将于 2026 年 10 月 20-29 日（美国东部时间）线上举办，面向 FDA 法律、知识产权战略与生物制药创新交叉领域的律师、法规事务人员和行业高管。
Ionis@ionispharmaAI 评分2222了解我们在 #ESCCongress 上展示的关于重度高甘油三酯血症（#sHTG）治疗开放标签扩展研究的新数据：https://bit.ly/3SgSwwZ
NEJM精选AI 评分6767 Eplontersen 治疗转甲状腺素蛋白淀粉样心肌病的临床研究发表于 NEJM
NEJM 在线发表 Eplontersen 用于转甲状腺素蛋白淀粉样心肌病（ATTR-CM）的研究论文，作者为 Marianna Fontana 等 CARDIO-TTRansform 研究团队。该文以 Ahead of Print 形式发布，摘要未提供具体疗效与安全性数据。
Roche@RocheAI 评分4040
Bristol Myers Squibb@bmsnewsAI 评分4242- AbbVie@abbvieAI 评分4242
最新消息：了解我们向 @EMA_News 提交的申请，用于我们一款药物在成人中重度活动性 #克罗恩病 中的皮下诱导治疗：https://abbv.ie/339750
- Amgen 🧪🔬🧬@AmgenAI 评分88
十多年来，安进在心血管创新领域一直处于领先地位，以科学和长期结局证据为基础。 ⬇️ 观看安进如何在这一传承之上继续发展，帮助重新定义当今患者的 LDL（“坏”）胆固醇管理。
Dr. Reddy’s Laboratories Ltd@drreddys精选AI 评分5555瑞迪博士宣布其利妥昔单抗生物类似药获得美国FDA批准，公司称这是其不断扩大的生物类似药组合的又一重要里程碑。公司同时引导读者查阅新闻稿以了解更多信息。
推荐理由：原文披露瑞迪博士利妥昔单抗生物类似药获FDA批准，可据此了解其生物类似药组合的扩充节奏。
Pfizer Inc.@pfizerAI 评分88
Fierce PharmaAI 评分4242 百时美施贵宝公布休斯顿23亿美元生产设施计划
百时美施贵宝公布在休斯顿建设价值23亿美元生产设施的计划。该设施的具体产能、建设时间表及生产品种等细节尚未披露。
Regulatory Affairs Professionals Society@RAPSorg精选AI 评分5555FDA 于周五发布指南草案，帮助申办方为生物类似药及可互换生物类似药组合产品提供开发容器密封系统和器械组成部分所需的信息。该草案面向组合产品申报中的资料准备环节。
推荐理由：FDA 就生物类似药组合产品的容器密封系统与器械组成部分发布指南草案，涉及申报资料要求。
AEMPS@AEMPSGOBAI 评分2020
Fierce PharmaAI 评分4646 Karyopharm 的 Xpovio 子宫内膜癌再试未达预期，公司继续推进骨髓纤维化
Fierce Pharma 报道，Karyopharm 的 Xpovio 在子宫内膜癌适应症上的再次尝试未达预期，公司转而继续推进其在骨髓纤维化方面的开发。
- GSK@GSKAI 评分2222
- Amgen 🧪🔬🧬@Amgen精选AI 评分6060
推荐理由：安进披露EMA CHMP对一款降LDL-C药物给出积极意见，读者可了解其拟扩展至无既往心梗或卒中高危人群的监管进展。
Fierce PharmaAI 评分4040 安进提交数据包，寻求FDA就Tavneos辩护举行听证会
安进已向FDA提交数据包，寻求就Tavneos的辩护举行听证会。
Sanofi@sanofiAI 评分1515#NEWS：我们针对中重度#特应性皮炎 III期项目的最新进展。 了解更多 ⬇️ http://spkl.io/60127JNVK
Eli Lilly and Company@EliLillyandCoAI 评分88创新正在重新定义视网膜疾病的可能性，我们每天都在努力推进眼科研究的进展，以帮助湿性年龄相关性黄斑变性患者。
Gilead Sciences@GileadSciencesAI 评分3232CellAI 评分1818 Sprox-seq空间邻近测序绘制生发中心发育动态图谱
Sprox-seq通过邻近连接与空间转录组学结合，可在完整组织中空间分析蛋白复合物、表面蛋白和mRNA。在人扁桃体中，该技术绘制了生发中心相互作用网络，将CD21-CD35复合物与增殖程序关联，揭示基于相互作用的B细胞状态转变，并直接捕获B细胞与滤泡树突状细胞的通讯。
- Roche@Roche精选AI 评分6262
推荐理由：罗氏披露FDA受理其补充生物制品许可申请并给予优先审评，读者可据此了解该适应症申报的监管进展。
- Ionis@ionispharma精选AI 评分5858
推荐理由：Ionis 披露其合作方在 AAIC26 公布的 CELIA II 期数据，读者可了解靶向 tau 的反义寡核苷酸在早期阿尔茨海默病中的进展。
Damian Garde@damiangarde精选AI 评分6262一项研究显示，Biogen的阿尔茨海默病药物tau diranersen延缓病情衰退的速度与已获批疗法相当。相关试验结果由Ionis在AAIC上公布，STAT News对此进行了报道。
推荐理由：该研究给出了Biogen阿尔茨海默病药物延缓衰退的疗效数据，读者可据此了解其与已获批疗法的对比情况。
BioMarin@BioMarin精选AI 评分6262
推荐理由：FDA 受理该补充上市申请，读者可了解软骨发育不全治疗在长期扩展试验中的疗效与安全性数据积累。
Incyte@IncyteAI 评分1818自收购VGA039（latarcibart）以来，我们首次在@isth大会上分享数据。我们期待与来自世界各地的研究人员、临床医生和合作伙伴交流，共同寻求推进患者治疗。
Albert Bourla@AlbertBourlaAI 评分2323对MIBC患者而言，又一个重要里程碑。我们的科学持续为长期被忽视的患者带来更多靶向选择。感谢我们的团队以及@Astellas和@Merck的合作伙伴。
Fierce PharmaAI 评分2222 品牌药专利悬崖逼近，生物类似药专家解析美国市场障碍与机遇
随着品牌药专利悬崖逼近，生物类似药专家在美国市场机遇与障碍并存之际，正审视行业演变。Fierce Pharma 报道称，专家就美国生物类似药面临的挑战与前景展开分析。
- Sanofi@sanofi精选AI 评分7272
赛诺菲公布其一项 III 期研究结果，显示该药物在未接受过治疗的婴儿型庞贝病（IOPD）婴儿中达到主要终点和次要终点。公司未在帖文中披露具体疗效数据，仅给出新闻稿链接。
推荐理由：赛诺菲公布在初治婴儿型庞贝病婴儿中开展的 III 期研究达到主要和次要终点，可据此了解该疗法的关键临床进展。
