The Kroger Co. 召回辣味烤牛肉三明治,疑受沙门氏菌污染
The Kroger Co. 召回一款净重 8.53 oz 的辣味烤牛肉三明治(UPC: 011110678171),因可能受到沙门氏菌污染。该产品由位于俄亥俄州辛辛那提的 The Kroger Co. 分销,需冷藏保存。
The Kroger Co. 召回一款净重 8.53 oz 的辣味烤牛肉三明治(UPC: 011110678171),因可能受到沙门氏菌污染。该产品由位于俄亥俄州辛辛那提的 The Kroger Co. 分销,需冷藏保存。
Medline 召回 Convenience Kit 中的 OPEN HEART A PACK(产品编号 DYNJ43008N),原因是包内 Retrograde Coronary Sinus Perfusion(RCSP)插管存在无菌屏障破损的可能,无法保证产品无菌。若使用前未发现包装袋封口受损并继续使用该插管,可能带来感染风险,以及溶血、异物反应、血栓栓塞和器官功能障碍等并发症。
推荐理由:召回原因指向无菌屏障可能破损,读者可了解该器械包涉及的感染与溶血等风险。
Everything Sprouts Robust Radish Mix(净重 5.0 oz/142 g,UPC 0 87906-00007 5,需冷藏)因可能受到 STEC 大肠杆菌和/或沙门氏菌污染被召回。
openFDA 器械召回信息显示,Convenience kits 的 MYRINGOTOMY PACK-LF DYNJ59097A 无菌袋包装可能存在密封不严。密封不严可能破坏产品无菌性,若使用前未被发现,可能导致无菌区污染或患者感染。
openFDA 药品召回信息显示,Hospira 分销的盐酸多巴胺注射液(Dopamine HCl Inj., USP,200 mg/5 mL,40 mg/mL,5 mL 单剂量,每托 25 瓶)被召回,召回原因为无菌性缺乏保证。涉事产品规格为 Vial NDC 0409-5820-11、Carton NDC 0409-5820-01。
openFDA 器械召回涉及 IV Non-Dedicated Gravity Administration Sets with drip chambers,其滴斗可能因塑料成型过程残留变色聚氯乙烯(PVC)材料而出现黑色斑点。该变色材料位于滴斗壁内、不进入液路,但医护人员若发现可能导致使用前更换产品,从而造成治疗延迟。
openFDA 器械召回信息显示,Centricity PACS V2、V3、V4、V6、V7 全部版本被召回,原因是特定条件下从旧系统迁移的历史影像数据可能被错误关联到其他患者。若发生这种情况,检查或影像可能显示在错误的患者记录下,可能导致误诊或延误患者诊疗。
推荐理由:召回原因指向历史影像数据迁移后可能错配患者,读者可据此了解该影像软件在数据迁移环节的风险点。
Boston Scientific 对 StoneSmart Connect Console 所用部分电源适配器发起召回,原因是这些适配器的电气接地路径电阻可能高于预期,导致安装时无法通过电气安全测试。
推荐理由:召回原因指向电源适配器接地路径电阻偏高,可了解该器械安装环节的电气安全风险点。
WAWA Inc. 召回其 Pico De Gallo 产品(净重 12 oz,需冷藏),因存在沙门氏菌污染风险。该产品配料包括番茄、红洋葱、青椒、番茄汁、青柠汁、大蒜、盐和香菜,由位于宾夕法尼亚州 Wawa 的 WAWA Inc. 分销。
openFDA 食品召回信息显示,SOUP MIX-6/58oz Tray(PPS971 CLR PET 900/cs 32cs/pal,film-sealed,18" 16 Micron Perserva Wrap 5000/rl,30# Kale 44ect 包装)被召回,原因是其中的墨西哥胡椒(Jalapenos)可能受到沙门氏菌(Salmonella)污染。
openFDA 食品召回信息显示,多款墨西哥胡椒(jalapeno)产品因可能受到 Salmonella 污染被召回,涉及切丁、切丝、整颗及去梗等多种规格。
openFDA 药品召回信息显示,Inventia Healthcare Limited 生产的氯噻酮片(USP,25 mg,每瓶100片,Rx only,NDC: 64980-599-01)因溶出度不符合标准被召回。该召回编号为 D-0852-2026。
NatureBest Mild Cheddar & Jalapeno Stuffed Mushrooms 8oz(227g,HEB SI JAL POP STFFD MUSHRM-6/8oz)被召回,原因是其中的墨西哥胡椒可能受到沙门氏菌污染。
Taylor Farms Inc.(Salinas, CA)召回净重 12 oz、UPC 030223075646 的 Salsa Roja Medium 莎莎酱,因可能受到 Salmonella 污染。该产品需冷藏保存。
openFDA 器械召回涉及带滴壶的静脉输液器组(IV Sets with drip chambers),其滴壶可能因塑料成型工艺在壶壁残留变色聚氯乙烯(PVC)材料而出现黑色斑点。目前尚不能排除液路中存在变色物和颗粒物。
Taylor Farms Inc.(Salinas, CA)召回 Spicy Pimento Cheese Dip(净重 10 oz,UPC: 030223116448),原因是可能受到沙门氏菌污染。该产品由 Taylor Farms Inc. 分销,需冷藏保存。
Taro Pharmaceutical Industries Ltd. 召回制霉菌素乳膏 USP(Nystatin Cream, USP),规格为每管 15 g、处方药(Rx only),NDC 为 51672-1289-1,由 Taro Pharmaceuticals U.S.A., Inc. 分销。召回原因为稳定性检测不合格(Failed Stability Specifications)。
Everything Sprouts Zesty Garlic Mix(含蒜、洋葱和苜蓿芽,净重 5.0 oz(142 g),UPC 0 87906-00016 7)因可能受到 STEC 大肠杆菌和/或沙门氏菌污染被召回。
Medline 的 Convenience Kits 中,KIT ANESTHESIA L&D A-LINE SET(目录号 DYKMBNDL199A)被召回,原因是套装内部分批次无菌涂药器可能受真菌污染。该污染在特定环境条件下可能出现,并滋生 Aspergillus penicillioides。皮肤准备产品受该菌污染可能导致严重不良健康后果,包括全身感染、脓毒症、疾病和死亡。
推荐理由:召回原因指向无菌涂药器可能受真菌污染,读者可据此了解该污染在特定环境下的感染风险。
openFDA 器械召回信息显示,多款髋臼内衬、胫骨垫块等关节假体组件被召回,原因是使用了老化超过五年的超高分子量聚乙烯(UHMWPE)原料。该原料氧化水平可能升高,导致磨损加剧,进而产生过量磨损碎屑、材料碎片、器械断裂或脱位等风险,潜在危害包括翻修手术、疼痛和炎症。
推荐理由:召回原因指向UHMWPE原料超期老化带来的氧化风险,可了解其对关节假体磨损与翻修的影响。
openFDA 器械召回信息显示,HEMOSPRAY ENDOSCOPIC HEMOSTAT(型号 HEMO-7、HEMO-10、HEMO-7-EU、HEMO-10-EU)因存在内镜粘连及无法喷洒粉末的问题,企业将提供更新版使用说明书(IFU)。该产品为用于内镜下胃肠道止血的止血器械。
Reign Medical 的 Clench 吻合钉系统(加压型)被召回,涉及 9mm x 7mm 至 20mm x 20mm 共 10 个规格(REF 152-30907 至 152-42020)。召回原因是该骨固定钉需要重新申请 510(k),其性能特征尚未得到充分确立。
Taylor Farms Inc.(Salinas, CA)召回净重 20 oz 的 Taco Dip(UPC: 030223073581),原因是可能受到沙门氏菌污染。
openFDA 器械召回信息显示,Plum 给药管路套件的静脉输液滴斗内可能存在黑色颗粒,原因或为塑料成型过程中 PVC 材料在滴斗壁内变色残留,目前尚不能排除液路中存在变色物和颗粒物。
Happiest Baby, Inc 的 SNOO 婴儿睡袋 X-Small 型号(型号/目录号:S2101-101、S2101-108-6、S2101-133、S2102-112、S2107-101、S2107-110)被召回,原因是超小号(ES)和超大号(XL)婴儿睡袋未经 FDA 安全性和有效性审查。
Safecor Health 召回氟奋乃静盐酸盐口服酏剂(USP,10 mg/2 mL,NDC:00121-0653-04),原因是稳定性检测不合格。该产品为处方口服液,含 14% 体积分数酒精,由位于马萨诸塞州 Woburn 的 Safecor Health 包装。
Medline Convenience Kits 的 DYKM1000B 与 DYKM2187A 两个目录编号产品被召回,原因是套装内部分批次无菌涂药器在特定环境条件下可能受真菌污染,滋生 Aspergillus penicillioides。皮肤准备产品受该菌污染可能导致严重不良健康后果,包括全身感染、脓毒症、疾病乃至死亡。
推荐理由:召回原因指向无菌涂药器可能受真菌污染,读者可了解受影响产品编号与潜在感染风险。
openFDA器械召回信息显示,SCORPIO C-DOME PATELLA(73-2710、73-2910)、SCORPIO U-DOME PATELLA(73-3110、73-3508、73-3708、73-3710、73-3910)等UHMWPE(超高分子量聚乙烯)骨科植入物组件被召回,原因是所用原料老化超过五年。
推荐理由:召回原因指向UHMWPE原料超期老化带来的氧化风险,可了解其对骨科植入物磨损与翻修手术的潜在影响。
openFDA 器械召回信息显示,Centricity Enterprise Archive V2、V3、V4 全版本软件被召回。在特定条件下,从旧系统迁移的历史影像数据可能被错误关联到其他患者,导致检查或影像显示在错误的患者记录下,可能造成误诊或延误患者诊疗。
推荐理由:召回原因指向历史影像数据迁移后可能错配患者,读者可了解该软件在数据迁移环节的具体风险。
openFDA 器械召回信息显示,Pi-Cardia Inc. 的 ShortCut 经股导管(REF: Z-A-20.003-US,召回编号 Z-3213-2026)被召回,原因是定位臂可能因焊接问题发生脱落。该条目仅提供简要召回描述。
Captus 4000e 甲状腺摄碘率测量系统(型号 5430-30151、5430-30152、5430-30154)因张力螺栓可能失效被召回,失效时弹簧臂会意外坠落至距地面约 25 英寸(63.5 cm)的最低位置。
Taro Pharmaceuticals Inc. 召回利多卡因软膏 USP, 5%(Speermint 口味,50 g 罐装,Rx only,NDC: 51672-3008-5),召回原因为含量均匀度不符合标准。该产品在 24 个月长期稳定性考察点(25°C、60%RH)检测中含量测定结果超出标准。
openFDA 器械召回记录显示,NOxBOXi 一氧化氮输送系统被召回,原因是氧气管路或管路连接失效可能导致氧气泄漏,进而引发氧饱和度下降。该召回编号为 Z-3165-2026。
推荐理由:openFDA 召回记录显示 NOxBOXi 一氧化氮输送系统因氧气管路泄漏风险被召回,可了解该器械的具体缺陷环节。
Taylor Farms Inc. 召回 Salsa Fresca Medium 莎莎酱(净重 12 oz,UPC 030223075080),因可能受沙门氏菌污染。该产品由位于加州 Salinas 的 Taylor Farms Inc. 分销,需冷藏保存。
Walmart Inc. 召回 Hot Pico De Gallo(净重 10 oz,UPC 681131276351),因产品可能受到沙门氏菌污染。该产品配料含番茄、红洋葱、墨西哥辣椒、浓缩青柠汁、塞拉诺辣椒、香菜、大蒜和盐,需冷藏保存,由位于阿肯色州本顿维尔的 Walmart Inc. 经销。
Pico De Gallo Hot(配料:番茄、红洋葱、墨西哥辣椒、柠檬汁、香菜、盐,净重 2.5 lbs)因潜在沙门氏菌污染被召回。
openFDA 器械召回涉及麻醉气体机用于实现并维持目标呼末氧与麻醉剂浓度的 Et Control 软件选件,现场可更换单元(FRU)部件号为 1011-8000-000-S 和 5700665。含特定电子气体混合组件的麻醉输送系统会自动切换至备用 O2 控制,此时向呼吸系统输送 100% O2 并触发声光报警,但麻醉剂输送会中断,需临床医生干预,否则患者可能出现麻醉剂效应减弱。
Everything Sprouts 和 Calco 品牌苜蓿芽(净重 5.0 oz/142 g,UPC 7 68944-00005 9)因可能受到 STEC 大肠杆菌和/或沙门氏菌污染被召回。该 5 oz 规格以单盒销售,也以 6 盒装托盘(托盘底部 UPC 8 60014-52312 0)或 12 盒装托盘(托盘底部 UPC 8 60014-52311 3)形式分销。
openFDA 器械召回信息显示,Datex-Ohmeda 的 Aisys CS2 with Et Control 麻醉系统(部件号 1011-9000-000)被召回,召回编号 Z-3191-2026。含特定电子气体混合组件的麻醉输送系统会自动切换到备用氧控制,此时系统向呼吸回路输送 100% O2 并触发声光报警,但麻醉剂输送会中断,需临床医生干预,否则患者可能出现麻醉剂效应下降。
推荐理由:召回信息说明了麻醉系统电子气体混合组件触发备用氧控制时的报警与麻醉中断风险,可供临床与设备管理人员参考。
Medline Convenience Kits(型号 DYNDH1193、DYNDH1487A)被召回,原因是套装内部分批次无菌涂药器可能受真菌污染。在特定环境条件下可能滋生 Aspergillus penicillioides,皮肤准备产品受该菌污染可能导致严重不良健康后果,包括全身感染、脓毒症、疾病乃至死亡。
推荐理由:召回原因指向无菌涂药器可能受真菌污染,读者可了解该缺陷可能引发的系统性感染等健康后果。