阿斯利康宣布对Summit Therapeutics进行战略股权投资,并与其建立临床合作,以推进肿瘤领域的ADC联合治疗策略。相关公告发布在阿斯利康官网新闻稿页面。
推荐理由:阿斯利康以股权投资加临床合作方式推进ADC联合策略,读者可据此观察其在肿瘤ADC赛道的布局路径。
阿斯利康宣布对Summit Therapeutics进行战略股权投资,并与其建立临床合作,以推进肿瘤领域的ADC联合治疗策略。相关公告发布在阿斯利康官网新闻稿页面。
推荐理由:阿斯利康以股权投资加临床合作方式推进ADC联合策略,读者可据此观察其在肿瘤ADC赛道的布局路径。
阿斯利康以20亿美元收购Summit Therapeutics部分股权,而非此前市场猜测的整体收购。这笔交易被视为阿斯利康对其肿瘤药物的押注。
默沙东以4亿美元首付款获得上海SciBrunch Therapeutics临床前小分子SPR2015的全球开发和商业化权益,该药靶向KRAS G12D;若达成里程碑,总付款最高可达21.3亿美元。
推荐理由:默沙东以4亿美元首付款引进中国临床前KRAS G12D抑制剂,读者可借此观察该靶点的竞争格局与交易定价。
FDA 对 elinzanetant 用于接受乳腺癌内分泌治疗女性的血管舒缩症状(VMS)给予优先审评。该消息由 Contemporary OB/GYN 报道,材料仅提供标题摘要,未披露审评依据与时间表。
推荐理由:FDA 对 elinzanetant 用于乳腺癌内分泌治疗女性血管舒缩症状的申请给予优先审评,读者可了解该适应症的审评进展。
研究背后的科学:Anito-cel 治疗多发性骨髓瘤 https://nej.md/4hF5Gxj #Hematology #Genetics
默沙东以4000万美元首付款从上海SciBrunch引进一款KRAS G12D抑制剂。同一化学家曾在2023年以2400万美元向阿斯利康出售类似资产。
推荐理由:默沙东以4000万美元首付款引进上海SciBrunch的KRAS G12D抑制剂,同一化学家2023年曾以2400万美元向阿斯利康出售类似资产,可对比两笔交易定价差异。
默沙东与中国SciBrunch Therapeutics签署全球独家许可协议,获得临床前阶段KRAS G12D(ON)抑制剂SPR2015的权益,首付款4亿美元,含开发、商业化及其他付款后交易总额最高可达213万美元。
第一三共与默沙东在FDA表示其数据不足以支持在肺癌人群中的加速批准后,撤回了该ADC的上市申请。此举被视为对双方一笔40亿美元交易的又一打击。$MRK
推荐理由:FDA以数据不足为由拒绝加速批准后,双方撤回肺癌ADC上市申请,读者可了解该4B交易受挫的具体环节。
默沙东与第一三共已撤回其 B7-H3 ADC 用于小细胞肺癌的 FDA 上市申请,这是双方 40 亿美元 ADC 合作项目中的第二次撤回。该申请此前已提交至 FDA,具体撤回原因未在材料中说明。
推荐理由:默沙东与第一三共撤回 B7-H3 ADC 的小细胞肺癌上市申请,是双方 40 亿美元 ADC 合作中的第二次撤回。
默沙东与第一三共已撤回ifinatamab deruxtecan(I-DXd)用于广泛期小细胞肺癌的美国加速上市申请,FDA认为其II期缓解率数据不足以支持该适应症获批,原定决定期限为10月10日。
推荐理由:默沙东与第一三共撤回I-DXd加速上市申请,读者可据此了解B7-H3 ADC赛道竞争格局的变化。
默沙东与中国公司SciBrunch达成总额21亿美元的交易,瞄准KRAS G12D靶点。该消息由Fierce Biotech报道,具体交易条款与药物细节尚未披露。
强生公布CARTITUDE-2研究队列A长期数据,20例早期复发或难治性多发性骨髓瘤患者接受单次Carvykti(cilta-cel)输注后,半数在至少五年内保持无进展生存。
推荐理由:CARTITUDE-2 队列A的五年随访数据,为cilta-cel早期线次使用提供长期疾病控制的证据。
默沙东与第一三共在收到FDA反馈后撤回了一项肺癌上市申请,这是双方40亿美元合作遭遇的又一次挫折。该申请涉及肺癌适应症,具体撤回原因与后续计划尚未披露。
研究人员利用超过 300 万人的数据,追溯了 EGFR T790M 胚系突变的祖先历史及其当前对从不吸烟者肺癌风险的贡献。随着吸烟相关癌症下降,从不吸烟者肺癌日益受关注,而 EGFR T790M 等罕见胚系变异此前因研究规模小、统计效力不足而难以定论。
基于 Qwen2.5-VL-7B-Instruct 构建的 CARE-MVLM 通过答案预测、答案条件证据生成与可答性选择三个独立模块,在 CBIS-DDSM、MIAS 和 VinDr-Mammo 整理的 7,358 组三元数据上,病灶敏感弃答表现明显强于 GPT-5.6 和 Gemini-3.5-flash,并在答案、证据定位与弃答的联合可靠性上取得对比中最高水平。
研究人员提出泛癌儿童肿瘤 RNA-seq 分类器 FRANK(Fully-connected RNA-based Augmentation Neural Klassifier),基于 11,467 份转录组、覆盖 181 种儿童肿瘤与正常组织类型训练,最少仅需 3 个训练样本即可识别肿瘤类型。
推荐理由:NEJM 发表的 I 期研究给出 Anito-cel 在复发或难治性骨髓瘤中的早期数据,可了解该 BCMA CAR-T 的研发进展。
《The Lancet》对 TALENTOP 研究论文发布更正,图 3 中的 p 值应为 0·23。该研究由 Sun H-C 等人开展,比较阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗后肝切除与维持治疗用于局部晚期肝细胞癌的疗效,为多中心、开放标签、随机、3 期试验,论文发表于 Lancet 2026; 408: 699–710。在线版本已于 2026 年 9 月 24 日完成更正。
我真的觉得 @A_May_MD 和我在 $MRNA 估值上的共识多于分歧。我们只是在细枝末节上争论。也许我不像他那样看空基于 mRNA 的癌症疫苗。以下是 Moderna 估值的背景分析。
推荐理由:FDA 对 RET 融合阳性实体瘤的儿童适应症给出传统批准,可了解该靶向药在儿科人群中的监管进展。
百时美施贵宝(BMS)宣布在IMS26首次披露其针对特定成人多发性骨髓瘤患者治疗的III期试验结果。原文未给出具体药物名称、适应症细节及疗效数据。
推荐理由:BMS公布其多发性骨髓瘤疗法III期试验结果首次披露,可了解该疗法在特定成人患者中的关键数据。
美国 FDA 批准 WELIREG(belzutifan)联合 LENVIMA(lenvatinib),用于部分既往接受过治疗的晚期肾细胞癌伴透明细胞成分(ccRCC)成人患者。该消息由 Eisai US 发布,材料仅提供标题信息,未披露具体适应症人群细节与临床数据。
推荐理由:FDA 批准 belzutifan 联合 lenvatinib 用于经治晚期 ccRCC,读者可据此了解该联合方案的适用人群定位。
默沙东宣布与卫材合作的一款新联合治疗方案获FDA批准,用于部分晚期肾细胞癌患者。默沙东称这是肾癌治疗领域的重要进展,更多信息见其官网链接。
推荐理由:默沙东与卫材联合宣布FDA批准晚期肾细胞癌新联合治疗方案,读者可了解该适应症新增的治疗选项。
美国FDA已受理拜耳Lynkuet(elinzanetant)的补充新药上市申请(sNDA),并授予优先审评,拟用于治疗乳腺癌内分泌治疗相关的中重度血管舒缩症状。该消息由Business Wire发布。
推荐理由:FDA受理拜耳elinzanetant新适应症补充申请并授予优先审评,读者可了解该药在乳腺癌内分泌治疗相关血管舒缩症状上的监管进展。
礼来将向北京诺诚健华支付1亿美元首付款及近期款项,启动一项多药物研发合作,针对最多5个未披露的靶点,诺诚健华将用其专有药物发现技术推进分子开发。若研发进展顺利,礼来还可能支付最高32.5亿美元的开发与商业里程碑款,诺诚健华另有资格获得获批产品销售的版税。诺诚健华专注肿瘤与自身免疫疾病药物,拥有ADC技术平台,目前在中国已有三款获批药物;礼来今年已宣布13项收购,并先后与信达生物、英矽智能达成合作。
推荐理由:礼来年内多次与中国药企达成研发合作,这笔交易的首付款与里程碑结构可供观察跨国药企在华早期管线布局。